浅谈循证医学与腰椎间盘突出症的诊治

1 循证医学及方法 循证医学（evidence—based medicine,EBM）,就是遵循证据的医学。1996年著名的临床流行病学专家Sackett．D L教授将EBM定义为“谨慎地,明确地,明智地应用所能获得的最好研究结果以确定对患者的治疗措施”。其方法始于20世纪60年代后期,随机对照临床试验（Randomised Controlled Trial,RCT）作为临床疗效判断的基本方法及手段被逐渐认可并广泛流行。这就成了临床医学由经验向科学过渡的重要手段。RCT的重要特点就是“随机”,“对照”,“双盲”。     

循证医学在眼科临床实践中的应用

循证医学是在Internet蓬勃发展并极大推动社会信息化和网络化的大背景下,将临床流行病学、现代信息学与临床医学相互交叉融合的新兴边缘学科。它的出现使临床医学面临巨大的挑战,已使得行医模式由理论知识加以个人经验为指导的传统经验医学转向现代循证医学。这将是传统医学模式向循证医学模式转变的一场深刻变革,也是本世纪临床医学发展的必然趋势。     

循证医学推动实验医学的发展

医学经过上千年的发展 ,经历了从近代医学到现代医学的转变 ,近年来有学者提出循证医学 (Evi dence -BasedMedicine ,EBM )是 2 1世纪的临床医学[1] ,也有学者提出循证医学对临床疗效研究的作用可以与显微镜发明相媲美 ,对临床医学的贡献将与人类基因组计划齐名。那么究竟循证医学与近代、现代医学的关系如何呢 ?1　循证医学提出新的医学模式随着循证医学的提出及不断的发展完善 ,使原有建立在实验医学基础上的医学模式也有了进一步的发展。实验医学在发展过程中暴露其不足 ,循证医学应运而生 ,反过来循证医学又推动了实验医学的发展 ,也…     

循证医学在眼科临床实践中的应用

循证医学是在Intemet蓬勃发展并极大推动社会信息化和网络化的大背景下,将临床流行病学、现代信息学与临床医学相互交叉融合的新兴边缘学科.它的出现使临床医学面临巨大的挑战,已使得行医模式由理论知识加以个人经验为指导的传统经验医学转向现代循证医学.这将是传统医学模式向循证医学模式转变的一场深刻变革,也是本世纪临床医学发展的必然趋势.     

选择最佳证据 加强多学科协作

循证医学给医学带来了一次变革,极大地促进了医学的发展,使医生在对患者的诊治过程中有证可循,大大提高了临床诊治的准确性,也使各种诊治方法趋于规范化。循证医学首先强调的是应用当前所能获得的最好的研究证据,那么什么是最好的研究证据？如何获得最好的研究证据？又如何通过运用循证医学使患者得到最佳的治疗效果呢？本期“临床决策研究”栏目中陈懿等撰写的文章“循证医学与实事求是”对此进行了深入的探讨和评论。     

选择最佳证据加强多学科协作

循证医学给医学带来了一次变革,极大地促进了医学的发展,使医生在对患者的诊治过程中有证可循,大大提高了临床诊治的准确性,也使各种诊治方法趋于规范化.循证医学首先强调的是应用当前所能获得的最好的研究证据,那么什么是最好的研究证据?如何获得最好的研究证据?又如何通过运用循证医学使患者得到最佳的治疗效果呢?本期"临床决策研究"栏目中陈懿等撰写的文章"循证医学与实事求是"对此进行了深入的探讨和评论.     

辽宁省临床医师认知和使用循证医学情况调查

为了解临床医师使用循证医学(Evidence-Based Medicine)的知晓度,获得基线资料,为卫生部门提供决策依据,课题组对辽宁省三级甲等医院的243名临床医师采用问卷调查。结果显示,临床医师受经验医学的束缚,未能将循证医学运用到医疗实践当中。为提高我国临床医学水平,在临床医师中推广循证医学非常必要。     

辽宁省临床医师认知和使用循证医学情况调查

为了解临床医师使用循证医学(Evidence-Based Medicine)的知晓度,获得基线资料,为卫生部门提供决策依据,课题组对辽宁省三级甲等医院的243名临床医师采用问卷调查.结果显示,临床医师受经验医学的束缚,未能将循证医学运用到医疗实践当中.为提高我国临床医学水平,在临床医师中推广循证医学非常必要.     

危重患者应用人血白蛋白的医学评价

通过对现有医学证据的检索,明确人血白蛋白应用于危重患者的临床有效性,为临床合理应用人血白蛋白提供依据。电子检索CNKI、Medline、Cochrane等数据库,收集循证医学证据,包括系统评价和大型随机对照试验,及循证医学研究在临床中的应用等文献。结果表明人血白蛋白不能降低危重患者病死率和并发症的发生率,与晶体液及胶体液相比较,对某些疾病无明显益处。我国应建立人血白蛋白的临床应用指导原则,使临床应用规范化。     

循证医学的道德内涵

目前 ,关于循证医学的评介和研究 ,基本停留在临床诊疗的水平上 ,至多是处在临床医学的范围内。事实上 ,循证医学之于当代医学发展的作用并不局限于临床诊疗、临床医学[1] 。从医学伦理学的角度考察 ,循证医学的产生和发展有着鲜明、深刻的道德特征 ,反映了当代医学道德进步。可以预言 ,伴随着循证医学的深入发展、循证医学概念的普及、循证医学基本原则的贯彻落实、循证医学方法的广泛应用 ,它必将对医学道德进步、对当代医学道德本质的实现起到有力的保障和推动作用。1　循证医学体现了当代医学对精益求精的追求追求精益求精是医学道德本…     

Standards,Harmonization and Cultural Differences: Examining the Implementation of a European Stem Cell Clinical Trial

ABSTRACT

A complex set of European regulations aims to facilitate regenerative medicine, harmonizing good clinical and manufacturing standards and streamlining ethical approval procedures. The sociology of standardization has elaborated some of the effects of regulation but little is known about how such implementation works in practice across institutions and countries in regenerative medicine. The effects of transnational harmonization of clinical trial conduct are complex. A long-term ethnographic study alongside a multinational clinical trial finds a range of obstacles. Harmonization standardizes at one level, but implementing the standards brings to the fore new layers of difference between countries. Europe-wide harmonization of regulations currently disadvantages low-cost clinician-lead research in comparison to industry-sponsored clinical trials. Moreover, harmonized standards must be aligned with the cultural variations in everyday practice across European countries. Each clinical team must find its own way of bridging harmonized compulsory practice with how things are done where they are, respecting expectations from both patients and the local hospital ethics committee. Established ways of working must further be adapted to a range of institutional and cultural conventions that affect the clinical trial such as insurance practices and understandings of patient autonomy. An additional finding is that the specific practical roles of team members in the trial affect their evaluation of the importance of these challenges. Our findings lead to conclusions of wider significance for the sociology of standards concerning how regulation works and for medical sociology about how trial funding and research directions in stem cell medicine intersect.     

谈谈中国临床试验研究中受试者权益保障问题

随着国家《药品临床试验管理规范》的颁布与实施,我国新药临床试验研究水平有相当的提高,但也存在着一些问题。其中包括保护受试者权益问题。国家GCP有关章节中明确指出要保护受试者权益。并有具体规定,但在执行中尚有出入,如试验方案未经伦理委员会批准,未向受试者告知试验内容。或告知的不够充分,甚至在未签署知情同意书时就开始试验等。为此,我国采取了相应的措施,如设立药品临床研究培训中心;定期对临床试验基地的研究者以及相关人员如与试验有关的医师,药师及申办者进行GCP培训,基地审核制度,以法律手段来保证受试者权益等。     

新药临床试验中的反安慰剂效应

新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意。在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显。表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定。提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策。     

论个体差异与诊疗决策

诊疗决策最优化的过程,本质上是针对特定的患者,制定最适合其个体差异的决策过程。对个体差异认知方式,经验医学基于对个体的不完全归纳,循证医学基于对群体随机、双盲、对照、大样本,人类基因组学基于对人类基因的差异表达、单核苷酸多态和复制变异的研究。最优化的治疗方案应体现关注患者心理、社会差异、关注生命质量、远离趋利性等人文特征;体现针对个体病患生物学特性差异、个体病程病期和个体最佳疗效差异等科学特征。     

如何认识抗生素这把“双刃剑”——谈抗生素临床应用体会

抗生素是临床最常用的药物之一,它跟其他药物一样,也具有利弊双重性。本文结合临床之所见,从反面浅谈抗生素使用的一些体会。通过介绍抗生素目前面临的问题,提出临床上医生如何规范应用抗生素,以使抗生素发挥最好疗效而弊端降至最低。     

为什么无效的药物治疗会被认为有效？

把无效的治疗误认为有效,不仅在大众中非常普遍,而且很多医生也常如此。造成这种疗效假象有许多原因,主要由于疾病的自愈或自发缓解、药物和治疗的安慰效应、缺乏严格的评价疗效标准以及诊断不确实,以及把良性疾病误诊为严重或恶性疾病所造成的。对传统医疗的信仰也是原因之一。因此,对任何药物或医疗的效果必须进行严格的随机对照临床试验,并且得到同行的检验和公认。     

临床决策:医学哲学研究的一个重要领域

临床决策研究已成为临床医学中的一个重要领域.当下的临床决策问题涉及到医学信息学、循证医学、费用-效益评估、卫生技术评估、医学伦理与法律等学科领域.因此在临床决策中单一的经验-描述的研究纲领已不适应当代医学发展的需要,需要引入综合的决策方法.临床决策问题也为医学哲学研究提供了一个极佳的思想实验场所.临床决策的多维度研究,对于打通学科之间的壁垒,架构科学与人文之间的桥梁,更深刻地理解和把握医疗保健的整体性,使临床医疗达到最佳疗效具有重要意义.     

转化医学——医学基础研究与临床应用间的桥梁

当前医学发展进程中,医学基础研究进展迅速,而临床医学则相对滞后。究其原因,大量基础研究成果不能及时有效地用于临床,使二者间产生了巨大的鸿沟。转化医学搭建了沟通二者的桥梁,为促进医学基础研究向临床的应用,同时为针对临床需要提出基础研究方向提供了有效途径。     

癌症姑息治疗的临床意义和社会伦理思考

姑息医学作为医学学科之一,内容包括癌痛控制,处理缓解其他症状。癌症姑息治疗缓解了紧张的医患关系,有效的防止有限医疗资源的浪费及分配不公,同时姑息治疗给人们留下诸多社会伦理思考,如告知、癌痛控制等问题。如何将姑息治疗扩展到其他非恶性疾病面临着巨大挑战。     

临床方法依然是神经内科医师最重要的诊断法宝

通过7例疑难、危重患者的诊治过程说明临床方法的重要性,在神经科疾病研究中尤为突出。忽视细致的病史采集和体查,常导致了诊疗的失误;面对种目繁多的检查,更需要以临床方法选择之;临床逻辑思维能力非常重要,正确的临床思维出新知。在实验室检查方法越来越多的今天,临床方法是神经内科医师最重要、方便、快捷、有效的诊断法宝,具有不可替代性。