替代指标在心血管疾病临床决策中的正确认识

在心血管疾病临床试验中,替代指标常用于评价干预措施的疗效。但替代指标在心血管疾病临床试验中非常复杂,因此,心血管医生在解读和评价心血管疾病临床试验的结果时,应正确认识替代指标的内涵、应用背景及其局限性,同时,还应客观地评价相关替代指标的证据强度,以寻找最好的医学证据指导其临床决策和实践。     

落实科学发展观,领跑健康中国,开创心血管疾病防控新局面

心血管疾病已成为影响国民健康的最大杀手,但半个世纪累积的大量流行病学数据与临床试验证据,与发达国家已有的的心血管疾病防控经验,证实心血管疾病可防可控.心血管疾病的预防需要整合平台,多学科参与,综合控制多种危险因素才能实现事半功倍的效果.广大临床医生应积极参与"健康中国2020"战略,领跑健康中国,为提前实现心血管疾病死亡率下降拐点的目标,开创我国心血管疾病防控新局面而奋斗.     

循证中医药针灸方法学分析与思考

循证医学方法学应用于中医药针灸临床试验研究,存在一定问题.从中医药针灸临床文献证据等级的确立和循证针灸临床试验方法学要素两个角度探讨存在的问题,认为应该建立符合中医药针灸临床特点的整体、动态、互动、综合的疗效评价体系,并采用适合评价针灸临床疗效的实用型中医药循证医学方法.     

循证中医药针灸方法学分析与思考

循证医学方法学应用于中医药针灸临床试验研究,存在一定问题。从中医药针灸临床文献证据等级的确立和循证针灸临床试验方法学要素两个角度探讨存在的问题,认为应该建立符合中医药针灸临床特点的整体、动态、互动、综合的疗效评价体系,并采用适合评价针灸临床疗效的实用型中医药循证医学方法。     

循证求证辨症

循证医学 (EBM )的兴起 ,证据成了关注热点。但何为证据 ?从一般意义讲 ,临床医学应具备 :(1)临床性 ,即不是来自实验室动物 ,“EBM强调证据必须来源于临床试验及对临床试验的系统评价”[1] 。 (2 )凭借性 ,即能够证明其患病的依据和临床医疗活动所依赖的各种理论、经验。具体到中西医学 ,证据的内涵和形成、运用迥然不同 ,有人却断言 :“有了西医作为技术支持 ,我们才能明确了解我们治的是什么病 ,才能进一步确定中医方药的准确疗效 ,才有利于总结中医学丰富的遗产。在西医辨病的基础上 ,使我们能够逐步把握某种疾病的证候变化规律 ,进…     

活性蛋白C:想说爱你不容易

重组人类活性蛋白C(rhAPC)为治疗重症脓毒症的药物,目前有证据表明rhAPC的市场策略有可能已经影响到专业机构诊治指南的制定与执行;rhAPC的临床疗效亦未能被大型临床试验继续证实,因此目前rhAPC的临床应用以及疗效评价要慎重进行.同时,有必要深入反思药品生产商与专业组织的利益关系,并制订对策以加强监管.     

从雌激素替代治疗的历史看临床决策的影响因素

20世纪40年代,动物实验提供的致癌效应证据限制了雌激素替代治疗的应用。20世纪60年代,价值观因素极大地推动了雌激素替代治疗,以至于关于致癌效应的证据被忽视。20世纪70年代,人群研究提供的致癌效应证据使得雌激素替代治疗的应用不断减少。20世纪80年代,致癌效应的消除和观察性流行病学研究提供的心脏保护证据,将雌激素替代治疗的应用推向了顶峰。20世纪末,大规模随机对照试验提供的有害效应证据推动了雌激素替代治疗应用的大幅下降。雌激素替代治疗一波三折的历史体现了证据、价值观在不同时期对临床决策的不同影响,说明只有遵循循证医学的实践模式,基于现有最佳的科学证据,并结合医生的临床经验与患者的价值观,才可能做出科学、有效的临床治疗决策。     

迈向精确医疗的重要举措:真实世界证据

"真实世界证据"是当前国际上提出的一个新概念,指来自传统临床试验以外的其他类型的医疗保健信息。真实世界证据与临床试验证据的根本区别在于获取数据的场境不一样:前者源于实际医疗场地或家庭社区等真实场境,而后者则来自严格受控的科研场境。真实世界证据被定为传统临床试验证据之外的补充证据,主要用于药品和医疗器械的审批决策。由于真实世界证据来自多种临床实践和个人健康管理方面的数据之整合,能够反映真实的临床实践情况,因此它具有与精确医疗相一致的特征:整合性,个性化,真实性。     

对心血管病学若干进展的反思

心电起搏的发展经历曲折的过程,反映出以技术和设备为本的缺陷,以人为本可弥补这些缺陷;对介入新技术的过热应用反映了以技术为本的弊端;临床试验证据只反映某种情况下的患者共性,对试验证据的僵化理解和运用违背了循证医学的本义,以人为本可较好地解决这一矛盾;预防为主是以人为本的最好体现,应得到广泛的重视和实施.以人为本是医学的核心价值和出发点.     

活性蛋白C：想说爱你不容易

重组人类活性蛋白C（rhAPC）为治疗重症脓毒症的药物,目前有证据表明rhAPC的市场策略有可能已经影响到专业机构诊治指南的制定与执行;rhAPC的临床疗效亦未能被大型临床试验继续证实,因此目前rhAPC的临床应用以及疗效评价要慎重进行。同时,有必要深入反思药品生产商与专业组织的利益关系,并制订对策以加强监管。