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我国建立罕用药管理制度的策略思考
引用本文:赵晓春,徐飞,王勇. 我国建立罕用药管理制度的策略思考[J]. 医学与哲学(人文社会医学版), 2003, 24(7): 41-43
作者姓名:赵晓春  徐飞  王勇
作者单位:1. 中国科学技术大学,科技哲学教研部,安徽,合肥,230026
2. 安徽医科大学第一附属医院,呼吸内科,安徽,合肥,230022
基金项目:感谢中国科技大学高水平大学建设项目(KY2613)经费的大力支持
摘    要:罕见病 (RareDisease)一般是指受累人数占总人口比例在 0 .0 65 %~ 0 .1 %以下的疾病或病变 ,由于病例少 ,诊断困难 ,治疗上也无选择余地[1] 。为解决该类患者治疗问题 ,1 983年 ,美国率先颁布了世界上第一部《罕用药法》(OrphanDrugAct) ,此后 ,许多国家和地区先后建立了各自的罕用药管理制度[2 ] 。发达国家的经验表明 ,罕用药管理制度的建立和完善只是个时间问题 ,对于我们这样一个拥有十几亿人口的大国 ,尽快确立和完善这一制度已是势在必行。1 国外罕用药管理制度的基本状况如上所述 ,罕用药制度的建立源于美国 ,经过多年探索已形…

关 键 词:罕用药 管理制度 罕见病 诊断 治疗 临床试验
文章编号:1002-0772(2003)07-0041-03

On Thought of Strategy on Establishing Administration System of Orphan Drug
Abstract:
Keywords:
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