关于制订医院诊疗知情同意文书的建议

医院在诊疗活动中与服务对象签订知情同意的相关文书即通常所说的“知情同意书”，是执行知情同意原则的必要的文字约定形式，也是患者病案资料的重要组成部分。在解决可能发生的医患冲突中，虽然知情同意书最终不能决定法律对相关责任的认定，但却是法律用以取证的重要材料，故“知情同意书”首先考虑的是满足法律需求的相关特征。现就医疗单位在诊疗活动中（包括临床研究人体试验）如何规范知情同意文书的制定提出如下建议，供参考。