| 药物临床试验伦理审查的跟踪审查程序研究 |
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| 引用本文： | 郭帅,尹梅.药物临床试验伦理审查的跟踪审查程序研究[J].医学与哲学,2012,33(15):16-18. |
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| 作者姓名： | 郭帅 尹梅 |
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| 作者单位： | 哈尔滨医科大学人文社会科学学院 黑龙江哈尔滨 150081 |
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| 基金项目： | 黑龙江省教育厅课题(项目编号：11552166) |
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| 摘 要： | 为了保护受试者的合法权益,药物临床试验的伦理审查必须规范化进行.通过走访哈尔滨医科大学附属医院伦理委员会了解到,伦理审查程序缺乏相对完整性,特别是跟踪审查程序还在完善过程中,没有形成统一具体的操作规程.对此,结合我国实际情况,借鉴国外先进经验,提出构建药物临床试验跟踪审查程序的建议.
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| 关 键 词： | 药物临床试验 伦理审查 跟踪审查 |
Track Review Process Research of Ethical Review in Drug Clinical Trials |
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| GUO Shuai
,
YIN Mei.Track Review Process Research of Ethical Review in Drug Clinical Trials[J].Medicine & Philosophy:Humanistic & Social Medicine Edition,2012,33(15):16-18. |
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| Authors: | GUO Shuai YIN Mei |
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