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我国人体临床试验和研究中有关伦理审查的若干问题
引用本文:徐宗良. 2005. 我国人体临床试验和研究中有关伦理审查的若干问题. 医学与哲学, 26(5).
作者姓名:徐宗良
作者单位:复旦大学应用伦理学研究中心 上海 200433
摘    要:目前我国对涉及人体的临床试验与研究进行伦理审查时,存在的主要问题是:(1)对伦理审查的目的、意义不是足够清楚;(2)伦理委员会的构成不符合要求,缺少独立性;(3)有盲目运用伦理准则或方法,忽视文化、心理的差异的倾向。这些影响了伦理审查的效用,需要有针对性地加以改进。

关 键 词:人体临床试验和研究   伦理委员会   伦理审查
收稿时间:2005-02-25

Problems of Ethical Examine of Human Subject Clinical Trials and Researches in China
XU Zong-liang. 2005. Problems of Ethical Examine of Human Subject Clinical Trials and Researches in China. Medicine & Philosophy, 26(5): 29-30.
Authors:XU Zong-liang
Affiliation:Applied Ethics Research Center for Fudan University, Shanghai 200032, China
Abstract:There are some problems when clinical trials and researches involved human subjects are examined by ethics in China.Such as:the aim and meaning of ethical examine is not enough clear, the constitute of ethical committee lacks independence, there is tendency of applying ethical principles blindly, ignoring culture and psychological difference. These problems influences effect of ethical examine. It is necessary to solve the problems.
Keywords:human subject clinical trial and research  ethical committee  ethical examine  
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