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| 谈伦理审查质量 | |
| 作者单位： | 欧洲药品监督管理局法规依从和视察部,英国伦敦 |
| 摘 要： | 针对伦理审查质量的含义进行了深入的剖析,对伦理审查质量体系的各个要素,包括法规框架,人员资质、独立性、管理和资源、审查工作的一致性和可预见性、明晰的职责流程等进行了逐一解释,同时提出质量管理环节中建立伦理委员会的内部评估机制,并定期进行独立于伦理委员会的第三方评估的重要意义. |
| 关 键 词： | 审查质量 独立性 一致性 可预见性 内部评估 外部评估 |
Quality in Ethics Committee Review |
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| Authors: | Fergus Sweeney |
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