| 国际多中心药物临床试验中伦理审查的问题与对策——以广州医学院第一附属医院为例 |
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| 引用本文： | 黄伟青,陈晓辉,赵凯.国际多中心药物临床试验中伦理审查的问题与对策——以广州医学院第一附属医院为例[J].医学与哲学,2013,34(3):28-29. |
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| 作者姓名： | 黄伟青 陈晓辉 赵凯 |
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| 作者单位： | 广州医学院第一附属医院 广东广州 510120 |
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| 摘 要： | 通过分析近三年来56例国际多中心药物临床试验伦理审查项目,总结分析常见的问题为试验版本与主办国家规定有出入；知情同意书经过翻译后存在较大的理解偏差；临床试验样本转移潜在风险；补偿标准较随意；不同单位间伦理审查意见不统一等,并有针对性地提出建议,实施严格、规范的伦理审查,进而在保证临床试验的科学性的同时最大限度地保障受试者的权益.
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| 关 键 词： | 伦理审查 临床试验 受试者 |
Problems and Countermeasures in Medical Ethics Review of International Multicenter Clinical Trials: A Case Study of the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University |
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| HUANG Wei-qing
,
CHEN Xiao-hui
,
ZHAO Kai.Problems and Countermeasures in Medical Ethics Review of International Multicenter Clinical Trials: A Case Study of the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University[J].Medicine & Philosophy:Humanistic & Social Medicine Edition,2013,34(3):28-29. |
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| Authors: | HUANG Wei-qing CHEN Xiao-hui ZHAO Kai |
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