| 人体生物医学研究知情同意书质量分析——以南京部分三级甲等医院为例 |
| |
| 引用本文： | 姜柏生,郑逸飞.人体生物医学研究知情同意书质量分析——以南京部分三级甲等医院为例[J].医学与哲学,2013,34(17):42-45. |
| |
| 作者姓名： | 姜柏生 郑逸飞 |
| |
| 作者单位： | 南京医科大学医政学院,江苏南京,210029 |
| |
| 基金项目： | 2011年江苏省社会科学基金项目"医学研究中受试者权益保护法律问题研究";项目 |
| |
| 摘 要： | 通过对南京市部分三级甲等医院2008年～2010年人体生物医学研究,涉及药物临床试验类项目、医疗器械类项目、医疗新技术类项目的共215份知情同意书进行整理、统计和分析.归纳和总结出知情同意书存在的普遍问题,包括:部分基本要素缺项严重,用语不通俗易懂,不符合普通大众的理解水平.同时,对国际多中心试验项目知情同意书的利弊进行了客观分析.最后,提出应进一步完善知情同意书审查要求,加强教育培训,培养换位思考意识等建议.
|
| 关 键 词： | 人体生物医学研究 知情同意书 实证分析 |
Quality Analysis of Human Biomedical Research Informed Consent:Based on Some A Level Tertiary Class Hospitals in Nanjing |
| |
| JIANG Bai-sheng
,
ZHENG Yi-fei.Quality Analysis of Human Biomedical Research Informed Consent:Based on Some A Level Tertiary Class Hospitals in Nanjing[J].Medicine & Philosophy:Humanistic & Social Medicine Edition,2013,34(17):42-45. |
| |
| Authors: | JIANG Bai-sheng ZHENG Yi-fei |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 万方数据 等数据库收录！ |
|
