试论临床试验受试者的权利保护机制——以程序规则为视角

临床试验受试者，作为公益的施行人，对其权利进行保护已迫在眉睫。但依据现行的规定，保障受试者权益主要措施——伦理委员会与签署知情同意书，在操作层面上均遭遇程序壁垒。从现行法律规定的弊端入手，健全知情同意权和伦理委员会构成程序性制度及规则，弥补立法缺陷。