发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用 |
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作者姓名: | 戴光敏 赵蕾 |
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作者单位: | [1]四川省医学科学院/四川省人民医院《实用医院临床杂志》编辑部,四川成都610072 [2]四川省医学科学院/四川省人民医院图书馆,四川成都610072 |
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摘 要: | 通过对近10年我国临床医学研究人员忽视知情同意现状的分析,以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》等国际公认的法规和准则,以及1998年以来我国相继颁布、完善、实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、《药物临床试验质量管理规范》、《临床药理基地管理指导原则》、《中华人民共和国执业医师法》等相关的法律、法规、原则、规范以及伦理道德为依据,探讨生物医学期刊如何在临床试验知情同意督查中发挥应有的作用。
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关 键 词: | 生物医学期刊 临床试验 伦理学 知情同意督查 |
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