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试论临床试验受试者的权利保护机制——以程序规则为视角
引用本文:雷娟. 试论临床试验受试者的权利保护机制——以程序规则为视角[J]. 医学与哲学(人文社会医学版), 2009, 30(11): 19-21
作者姓名:雷娟
作者单位:南方医科大学人文学院,广东广州,510515
摘    要:临床试验受试者,作为公益的施行人,对其权利进行保护已迫在眉睫.但依据现行的规定,保障受试者权益主要措施--伦理委员会与签署知情同意书,在操作层面上均遭遇程序壁垒.从现行法律规定的弊端入手,健全知情同意权和伦理委员会构成程序性制度及规则,弥补立法缺陷.

关 键 词:受试者  权利保障  程序规则

Research on the Protection System of the Subjects' Rights in Clinical Trial: from the Perspective of Procedural Rules
LEI Juan. Research on the Protection System of the Subjects' Rights in Clinical Trial: from the Perspective of Procedural Rules[J]. Medicine & Philosophy:Humanistic & Social Medicine Edition, 2009, 30(11): 19-21
Authors:LEI Juan
Abstract:
Keywords:
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