病毒性肝炎临床试验使用安慰剂的伦理学问题

１　临床试验的医德原则医学的进步是以研究为基础的,而研究的最终过程在一定程度上均有赖于以人类为对象的实验。临床试验是以治疗为目的的医学研究;也是新药得以批准正式使用前所必须完成的重要步骤。当前,绝大多数治疗措施均有一定风险。因此,治疗研究必须在保证不...     

美方专家观点:未来的挑战——信任是临床试验的核心

信任是医患关系的一个基本特征,是社会和医生之间的隐性合同的一部分。合同要求双方的期望值。病人会告诉医生他们内心深处的个人隐私,信任医生会为他们保守秘密,允许医生在他们生病和悲伤时进入家里和医院。但是,要做到这些,医生必须维持包括关爱、保密和承诺的伦理标准。因为信任就像个很小但却很珍贵的宝石－很难得到,又很容易失去,失去之后想要在找回来极为困难。     

部分中文医药杂志伦理保护措施的报告情况

对2002年之前和之后(2000年7月～2001年12月和2003年1月～2004年6月)对6种中文医药杂志发表的临床研究类文章进行比较,并对文中报告知情同意和伦理委员会批准情况的比例给予评价.     

医学研究者的经济利益冲突对临床试验的影响——美国的经验与启示

研究者的经济利益冲突对医学临床试验可能会产生消极影响。本文依据美国的研究成果,利用大量的统计数据和真实的案例,分析了研究者在临床试验中的主要经济利益,揭示了这些经济利益如何对研究的设计、执行和报告产生影响,以及可能造成的危害。     

医学研究者的经济利益冲突对临床试验的影响--美国的经验与启示

研究者的经济利益冲突对医学临床试验可能会产生消极影响.本文依据美国的研究成果,利用大量的统计数据和真实的案例,分析了研究者在临床试验中的主要经济利益,揭示了这些经济利益如何对研究的设计、执行和报告产生影响,以及可能造成的危害.     

分析性思维的荣耀,还是挑战--EGb-761的研发历程及其方法论启示

银杏叶有明确的活血化瘀疗效,Schwabe家族按照传统的分析思维,从银杏叶中获得一种混合制剂EGb-761,它可以改善血流,降低心脑血管意外的发生率.然而,在深入研究EGb-761的一些关键问题上,分析的思维面临全新挑战,它无法精确描述这种混合物的具体成分,也不能确切的解释这种制剂的药理作用.EGb-761的研发历程带给我们重要的启示,在科学技术迅猛发展的今天,需要以系统观、整体观为指导,提出新的药物研发探索方向.     

药物临床试验信息公开研究

在对政府药物临床试验信息公开现状分析的基础上,根据与公众利益、与申办人利益和公开效益成本比在法理上确定了药物临床试验的公开范围,并建议完善政府信息公开指南、扩大公开范围以及促进申办人主动公开等确保信息公开、公平、便民.     

新药临床试验中的反安慰剂效应

新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意.在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显.表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定.提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策.     

《史记·扁鹊仓公列传》的治疗学思想

《史记·扁鹊仓公列传》是记述扁鹊和仓公医事活动的专篇.目前,中医界大多集中在对其原文的医古文语言学分析、扁鹊和仓公医事活动年代的考证、所载病案的病因病机与诊法的探讨等方面,而专篇探讨扁鹊和仓公治疗学思想的研究尚缺,本文就此加以论述,并与《内经》简单地对照.     

浅谈循证医学与腰椎间盘突出症的诊治

1 循证医学及方法 循证医学（evidence—based medicine,EBM）,就是遵循证据的医学。1996年著名的临床流行病学专家Sackett．D L教授将EBM定义为“谨慎地,明确地,明智地应用所能获得的最好研究结果以确定对患者的治疗措施”。其方法始于20世纪60年代后期,随机对照临床试验（Randomised Controlled Trial,RCT）作为临床疗效判断的基本方法及手段被逐渐认可并广泛流行。这就成了临床医学由经验向科学过渡的重要手段。RCT的重要特点就是“随机”,“对照”,“双盲”。