临床研究结果发布的伦理审查辨析

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求。探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实研究参与者的知情权,并分析了研究结果发布在隐私保护、发布形式、发布时间、科研诚信和学术不端方面带来的潜在伦理问题。建议伦理委员会从隐私风险最小化、发布形式规范化、发布时间合理化三方面进行伦理审查,同时给出了加强多部门协作和跟踪审查以及参与学术不端治理的伦理审查策略建议。

     

蝴蝶效应与临床思维——一例多器官衰竭患者诊疗反思

多器官衰竭或多器官功能障碍综合征在临床中尤其是急诊及重症监护室内常见,各种病因所致的疾病进展到一定程度均可导致多器官衰竭。在本案例中,一例老年男性患者,以急性腹泻起病,后短时间内进展为多器官衰竭。通过对该例患者病史总结、病理生理机制的探讨,以及对整个诊疗过程的反思,结合“蝴蝶效应”理论,总结出一种新的临床思维,并探讨“蝴蝶效应”理论在对该例患者的诊断、治疗甚至医患沟通方面所起到的作用,以期通过参考该案例,对以后的临床工作起到一定帮助。     

负责任的研究与创新视角下的医学研究伦理责任探究

近年来,“负责任的研究与创新”(responsible research and innovation,RRI)成为科技伦理和科技政策研究的风行概念。把RRI理念引入到医学科研治理实践,提出要扩展伦理责任范围,强化社会责任担当,把预测、评估、伦理反思纳入到医学科研的全过程,建立科研信息和公众意见之间的双向反馈和动态响应机制,加强政策和决策过程的公开透明和社会参与性,促进医学研究者与社会公众间伙伴关系的形成,包容性的协商过程实现协作共赢。     

综合医院临床研究伦理初始审查常见问题及对策研究

为了探究综合医院临床研究的受试者权益是否得到有效保护,以某综合医院机构开展的临床研究项目伦理初始审查材料为例,进行了回顾性研究。选取2018年~2019年笔者所在医院开展的临床科研伦理审查项目存档资料进行评估。结果发现,在67项申请伦理审查的项目中,提出修改意见的项目占53.7%,其中知情同意书占47.8%;项目申请的主要问题集中于研究目的、研究内容和风险告知。研究方案设计的科学性、公平性、目的明确性、伦理合理性、风险告知充分等是研究者伦理意识和能力的关键。研究者和伦理委员会的工作能力仍需进一步提高以保护受试者的权益。     

某三甲医院五年科研项目伦理审查情况分析

通过对国内某三甲医院五年科研伦理审查情况进行分析,探讨科研项目伦理审查工作的重点、难点及对策。汇总2013年~2017年经医学伦理委员会会议审查的科研项目,分析研究者的学历、职称、学科与通过率关系。近5年医学伦理委员会共审查科研项目285项,通过238项,未通过47项,其中内科通过率高于外科(P<0.05),副高以上职称通过率高于中级(P<0.05),研究生以上学历通过率高于本科及以下学历(P<0.05)。只有强化伦理意识,规范审查形式,健全监管机制,才能保证科研伦理工作健康规范发展。     

直觉思维在麻醉临床决策中的应用

围手术期麻醉医师面临问题的复杂性、动态性和模糊性,要求其在具备良好逻辑思维能力的同时,还要学会应用直觉思维来进行麻醉危机管理。通过决策判断的双加工理论模型探讨说明直觉思维在临床麻醉决策中的可应用性,并给出麻醉医师直觉思维的培养途径,提高麻醉医师的思考能力,增加应急处理课程和临床训练,重视临床经验的学习,营造良好的教学氛围。为了在围手术期更好地保证患者的安全,麻醉医师应重视直觉思维在临床麻醉决策中的应用。     

牙髓病治疗过程的历史回顾与哲学思考

牙髓病的发生原因遵循多因素的模式,牙髓病的治疗方案的研究历程顺应该病发生原因研究进程和认识,在牙髓病治疗过程中体现了技术更新的跃进方式更新和渐进形式更新,说明一项新技术替代原有技术,实现了旧质向新质的转换,而疾病的防治需要科学的策略和措施。     

加强政策协同促进中国创新型药企国际化发展

中国创新型药企快速追赶国际领先企业,处于高投入低产出的成长阶段,国际化之路遭遇各种坎坷。国内创新呈现出快速跟进特点,研发热点过于集中,存在高水平重复现象,加之创新药的医保谈判采用低定价策略,可能使创新型药企难以在合理的时间段内收回研发投入,后续研发难以为继。未来,应当差异化地鼓励原始创新和一般创新,建议改进国家基本医保对创新药的支付机制,减免税收、申请费等以降低研发成本,在实施数据保护和市场独占制度提高获利预期方面形成政策协同,助推中国企业国际化。

     

医生健康素养认知调查及内涵探析

调查医生对健康素养概念及内涵、健康教育方式、存在问题等方面的认知情况。调查显示,一半以上的医生对健康素养了解程度一般,96.3%的医生认为病人的健康素养一般或差,96.7%的医生认为其有责任对病人进行健康教育,同时86.2%的医生认为医生健康素养与病人有区别。基于调查,提出医生健康素养应该具有双重属性,第一重属性为医生作为个体应该具备维持和促进自身健康的知识和能力;第二重属性为作为医生应该具备的本科室常见病相关健康教育知识、运用健康知识,针对病人健康问题进行有效沟通,提高病人健康素养水平的能力。

     

负责任创新中医疗人工智能应用技术的伦理审视

负责任创新是目前探讨人工智能技术在医疗领域应用的重要理论,也是引导医疗人工智能应用技术向善发展的理想图景,其基本结构主要包括预测、反思、协商、反应四个维度。当前,医疗人工智能应用技术受技术“黑箱特质”的影响,暴露了其在安全、隐私、道德、分配等方面的伦理风险,桎梏了其应用于医疗事业的广阔前景。面对医疗人工智能应用技术的伦理困境,从其技术研发、设计、应用、跟踪等全过程分析嵌入负责任创新四维度模型,能够有效缓解医疗人工智能应用技术在实践中存在的伦理风险,从而真正实现其为人类健康的精准赋能。