FDA儿童药物临床试验规范化对我国的启示

对美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）儿童药物临床试验的规范化进行界定,发现我国面临儿童用药方面存在安全隐患、儿童药物临床试验存在需求缺口、儿童药物临床试验审查不够规范等现实困境,引发规范儿童药物临床试验的关键性思考。借鉴FDA对儿童药物临床试验的规范化实践,总结FDA儿童药物临床试验相关法案、临床试验指南文件以及对伦理审查委员会的监管措施,得出完善儿童药物临床试验专门法规和指南、加强相关伦理委员会监管和指导、规范儿童药物临床试验伦理审查、加大儿童受试者保护力度等对我国的启示。

     

与神相约北大核心

还没见到她人,就已认识她了。她叫郑雁,20多岁,长得端庄秀丽,基督徒,每天来为母亲的病做祷告。 母亲得的是一种非常痛苦的疾病——巴金森氏症,又叫震颤麻痹。一开始是手脚止不住地颤抖,后来发展成为全身阵发性剧烈痉挛,最后将导致全身瘫痪,目前尚未治疗的方法。     

大剂量抗坏血酸静脉滴注治疗恶性肿瘤的进展

尽管30年前鲍林与卡梅伦曾经用静脉注射+口服大剂量维生素C(10克/天)治疗肿瘤患者,并验证抗坏血酸的抗癌功效,但梅约医疗中心的口服双盲试验否定了他们的结论.沉寂30年后,鲍林的继承者瑞欧丹通过不懈的努力用科学实验和医疗实践证明,通过静脉滴注大剂量抗坏血酸,令其在血浆达到一定浓度,可以杀死多种癌细胞,从而作为化疗药物可以有效治疗恶性肿瘤.30年来的临床实践现已总结为“瑞欧丹规程”.近年来,他们的成就受到美国主流医学和媒体的高度重视.与一般化疗药物相比,该法的好处是基本没有副作用,延长生存期,提高存活质量(QOF).这是一项重大科学发现和成就.该疗法的确立意义重大,将推动癌的治疗及预防,乃至其他疾病如冠心病、感染性疾病及炎症的治疗及预防,提高人类健康水平.     

现代生物技术前沿与创新药物研究的思考

生物技术是当今世界发展最快,潜力最大和影响最深远的高新技术之一。极大地推动着创新药物研究的发展,在基因组学,蛋白质组学,生物信息学和生物芯片等几个生物技术前沿大大拓展了创新药物研究的方法和理论,使创新药物研究具有前所未有的广阔的用武之地。     

基因工程药物发展的历史及启示

基因工程诞生20余年,运用于医药行业,研制和开发工程药物,已取得长足进展,迄今为止,已有近100个基因工程新药上市,并有数百种正在研制和开发中,可以预计,基因工程药物的发展具有无比强大的生命力。就基因工程药物发展史进行概述,会从中得到许多启示。     

肿瘤多药抗性产生的哲学思考

肿瘤多药抗性产生的哲学思考第一军医大学第二附属医院肿瘤科（广州５１０２８２）袁亚维一、肿瘤多药抗性现象矛盾观所谓肿瘤多药抗性，是指患者接受化疗药物治疗后，原来对药物敏感而变得不敏感，并且对其它无关的药物也不敏感，从而出现临床疗效的降低或无效的现象。药...     

35年和270000：1

最近从网上看到一则科学家轶事，我记得最清楚的是题目中的三个数字。 这位科学家叫吉耶曼，是美籍法国人，著名生理学家。他与同事沙里研究控制许多其他腺体活动的垂体本身，是否受制于下丘脑（脑的一个部分）所产生的某些物质。为此，他们用了整整35年时间，共解剖了270000只羊的脑子，终于提取了1毫克促甲状腺释放因子样品，成功地分离出作用于垂体的物质，发现它是一种相当简单的分子，在体内含量极微，用它可以治疗垂体的功能紊乱。[第一段]     

浅析生命质量在药物评价中的作用

随着医学模式的转变及心身医学的发展,近年来,生命质量的评定已成为一些药物评价的重要指标。由于生命质量的评定较好地反映了药物对患者身体、情感、社会心理等方面的影响,从而能够较为全面地评价药物疗效,有助于有效地指导临床选择用药。本文阐述了生命质量的定义,在药物评价中应考虑其对生命质量的影响以及通过实例说明如何进行生命质量的评定     

重症溃疡性结肠炎药物治疗的进展与困惑

目前临床上对重症溃疡性结肠炎患者的治疗多采用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂和抗生素等,使病情得到缓解。然而,这些药物的长期疗效、副作用等需要进一步临床观察,根据病情合理选择有效药物治疗。     

老年人高血压的临床特点及非药物治疗

随着世界人口老龄化,在65岁以上的老年人群中高血压患者占60％左右,有研究表明,高血压对于老年人的危害更为严重,老年高血压患者发生器官损害以及相关死亡的危险性显著增高.老年高血压患者有其特有的临床特点,同时在老年人群中收缩期高血压占很大的比例,降压效果差,因此老年高血压的治疗应考虑其特点,本文从老年人高血压的流行病学、定义、临床特点及非药物治疗等方面详细阐述了老年高血压的防治策略.