伦理审查委员会跟踪审查制度探析

伦理审查委员会对研究项目的跟踪审查是保障受试者权益的核心手段.通过对国内外跟踪审查相关法规的梳理,界定了跟踪审查的概念,探讨了跟踪审查的意义.在介绍了美国、中国台湾以及我国跟踪审查现况的基础上,提出了完善我国跟踪审查制度的一些建议.     

关于建立医学伦理审查监管体制的探究

医学伦理审查监管体制的框架包括:卫生行政部门对医学伦理委员会的认证和视察;伦理委员会对研究方案的审查;伦理委员会对试验安全性和科学性的监管;伦理委员会对受试者权益的保护及对利益冲突问题的管理;伦理委员会对自身的监管以及爱试者对医学伦理审查的监管;卫生行政部门和伦理委员会对投诉接待的管理.     

如何经济科学地管理心血管介入治疗中的质量

心血管介入治疗在全世界范围内以惊人的速度发展.在医疗资源缺乏的中国,由于它昂贵的手术费用和医疗设备,则要求介入医师应该以更经济、更科学、更人性的态度,高质量地推广它在临床的应用,让患者享受低投入、高获益的介入治疗,医疗机构应根据成本效益分析和循证医学的临床研究结果加强对医师及介入治疗策略的宏观、微观监管.     

宗教对农民婚姻质量的影响——基于陕西杨凌区农户调查的经验研究

本文利用2011年对陕西省杨凌区农村的实地调查数据,运用问卷调查和描述性统计分析对农民的宗教与婚姻质量进行了研究.研究结果表明,具有相同宗教归属的夫妻的婚姻质量要高于非相同宗教归属的夫妻;如果夫妻双方个人宗教信仰的虔诚度越高、个人宗教参与的频率越高,其婚姻质量越高;如果夫妻双方的共同宗教参与越频繁,其婚姻质量越高;如果夫妻双方相信上帝在其婚姻关系中的重要性的程度越深,其婚姻质量越高.     

小学生同伴接纳对其人格发展的影响：友谊质量的多层级中介效应

以班级为单位选取1-6年级23个班级的小学生,通过最好朋友提名法,得到有互选朋友有效被试700人,采用同伴提名法、小学生友谊质量问卷、小学生人格发展教师评定问卷,运用多层线性模型（HLM）考察个体和班级两个水平上的同伴接纳、友谊质量对人格的影响,并在两个水平上检验友谊质量在同伴接纳对人格的影响上的多层中介效应。结果表明：（1）班级水平：班级平均友谊质量对外倾性、亲社会性、认真自控、情绪稳定性有预测作用;班级平均同伴接纳对情绪稳定性有预测作用。（2）个体水平：同伴接纳对人格5个维度均有直接影响;除情绪稳定性,友谊质量分别在同伴接纳对智能特征、外倾性、亲社会性、认真自控影响上有部分中介效应。     

乳腺癌患者自我管理行为与生活质量的相关性研究

探讨乳腺癌患者自我管理行为、生活质量及两者之间的相关性.应用慢性病自我管理研究测量表中的自我管理行为量表、乳腺癌患者生活质量测定量表调查260例乳腺癌患者的自我管理行为和生活质量.乳腺癌患者自我管理行为及生活质量现状均不理想,自我管理行为与生活质量呈正相关（P＜0.05）.乳腺癌患者自我管理行为与生活质量间有密切关系,临床护理工作中可对患者进行护理干预来增强其自我管理行为,进而提高生活质量.     

晚期癌症患者生存质量评估体系建立及放弃治疗与安乐死的合法化

癌症的病因涉及一系列不同的基因和引起突变的各种遗传和环境因素.其发病的内在因素是细胞内的病毒感染或由于原癌基因突变产生的活跃癌基因.环境致癌论已普遍被人关注.癌症村是环境因素所致的一种群体疾病现象.晚期癌症患者的生存质量令人堪忧.切合晚期癌症患者生命意义治疗的研究越来越显示出其价值.医生有权对癌症晚期患者进行生存质量评估后做出放弃治疗的医嘱.建立一套完善的生存质量评估体系是临床决策放弃治疗和合法化安乐死的前提.正确而适当的临床放弃治疗和合法化安乐死是人性化选择的需要.     

压力性尿失禁及手术干预对生活质量的影响

压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)对患者日常生活的影响常用3个指标:尿失禁严重程度、患者主观痛苦程度和健康相关生活质量(health related quality of life,HRQoL).由于以上3个指标常常是患者主动就医的原因,故理解这3个指标的相关性非常重要.本文综述了近年来对SUI和上述指标研究的文献发现,HRQoL是患者就医的主要原因,手术对HRQoL改善显著,但HRQoL和患者症状严重程度不存在密切相关性.进一步的研究需要明确患者主观痛苦和生活质量(QoL)的密切关系.对衡量患者主观痛苦和QoL采用标准化的评价系统有利于跨研究的比较.     

刍议美国持续性审查制度及其对我国的启示

为了保障人体试验受试者的权益,伦理审查委员会不仅要对试验方案进行前期审查,而且要对研究项目进行持续性审查.美国是持续性审查实践最早的国家,发展至今已具备较完善的持续性审查制度.在我国,持续性审查制度起步较晚,发展相对滞后,美国持续性审查制度的实践和经验对我国具有积极的借鉴意义.     

医学伦理审查实践中存在的主要问题与对策

医学伦理审查对规范医学研究和医疗实践,保护受试者或患者权益有重要意义.通过总结医院医学伦理审查实践经验,指出医学伦理审查存在职能交叉、独立性不强、管理不完善、协同性不够、受试者损害补偿机制不明确等问题,提出从健全组织机构、建立指导原则、加强伦理培训、规操作流程、完善补偿机制等方面予以改进.