病毒性肝炎临床试验使用安慰剂的伦理学问题

１　临床试验的医德原则医学的进步是以研究为基础的,而研究的最终过程在一定程度上均有赖于以人类为对象的实验。临床试验是以治疗为目的的医学研究;也是新药得以批准正式使用前所必须完成的重要步骤。当前,绝大多数治疗措施均有一定风险。因此,治疗研究必须在保证不...     

神灵主义医学何以可能?

神灵主义医学,是人类历史上第一个医学范式,拥有一套完整的形而上学信念、方法论体系和解释机制。神灵主义医学已经长期存在,并且在当今世界也广泛存在,这是世界之中的事实,无需争论。站在当代医学发展的前沿回头看,神灵主义医学之所以能够长期指导人类的医疗实践,有其内在原因。人类的大量自限性疾病,为神灵主义医学的成功提供了广泛的归纳支持。安慰剂效应的发现,进一步揭示了神灵主义医学成功的内在可能性。超自然解释,是神灵主义医学治疗失败后,医师给予患者的无助安慰,却为巫医守住了信誉的最后堡垒。     

难题、辩护与原则的确定--对"安慰剂对照双盲法人体实验"的医学伦理思考

从技术要求上看 ,针对人的药物或其他治疗方法的人体实验 (即涉及人体的医学实验 )研究 ,往往采取“对照”的方法和原则进行 ,而在各种对照中 ,对受试者通过随机分组、使用安慰剂和利用双盲法的“安慰剂对照双盲法人体实验”是其中常规的技术要求和做法 ,这种做法是为了保证科研结论的客观性和增强人们对科研结论的可信度。但必须十分清醒地认识到其中存在大量医学伦理难题 ,需要对此进行伦理学辩护 ,并确定解决难题的伦理学原则。1　伦理难题的存在◆“安慰剂对照双盲法人体实验”是获取研究结论的惟一手段选择吗 ?可以适应于所有的实验吗 …     

背外侧前额叶在安慰剂效应中的作用：社会情绪调节研究

为考察安慰剂效应在情绪调节中的脑机制,本研究以社会排斥图片为情绪诱发材料诱发社会疼痛,采用经颅磁刺激技术(transcranialmagneticstimulation,TMS)激活背外侧前额叶(dorsolateralprefrontalcortex,DLPFC),并使用事件相关电位观测TMS对安慰剂下调社会疼痛的影响。实验以“TMS组别”(DLPFC组、控制组)为被试间变量,“安慰剂条件”(安慰剂、非安慰剂)为被试内因素。结果发现, DLPFC组(n=50)比控制组(n=50)在安慰剂条件下报告的负性情绪更弱,反映情绪体验强度的晚正成分的波幅也更低,上述组间差异在非安慰剂条件不显著。结果还表明,DLPFC组比控制组更相信安慰剂的效果,愿意花更多的钱来购买安慰剂。此外相关结果发现,由DLPFC激活导致的安慰剂效应增强可有效降低社交焦虑倾向被试的负性社会情绪。本研究是结合脑调控和脑观测技术探讨安慰剂情绪调节脑机制的首次尝试,研究发现不但揭示了DLPFC在安慰剂调节情绪过程中的重要因果作用,还为临床治疗以情绪失调为主要症状的抑郁焦虑等精神障碍患者提供了脑调控干预的可行性脑靶点。     

神奇的“安慰剂效应”

香烟对人体具有非常大的危害,因此许多吸烟人士试图通过各种方法戒掉自己的烟瘾。但是,真正最终成功戒烟的人却只有少数。其实,早在1990年学术界就已经有学者通过安慰剂效应帮助吸烟人士成功戒烟的案例了。什么是安慰剂效应?安慰剂是指可以帮助个体改变生理或心理反应的物质或程序。安慰剂效应是指尽管个体并没有接受有效的治疗,但是由于预期或者相信治疗有效而产生的舒缓病症的情况。     

循证医学时代安慰剂的再认识

安慰剂的治疗作用早已被人们认识,但是对于其在医学上的应用却一直存在争议.在循证医学兴起的今天,我们应该如何辩证地看待安慰剂的作用及不足,以及在临床试验中应该如何应用安慰剂是一个值得探讨的问题.     

新药临床试验中的反安慰剂效应

新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意.在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显.表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定.提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策.     

焦虑个体“冷”、“热”执行功能Stroop效应量比较

该文采用Stroop实验范式对筛选出的49名高焦虑个体和48名低焦虑个体的“冷”、“热”执行功能进行测量,以探讨不同焦虑程度个体“冷”、“热”执行功能间的差异。结果表明,在“冷”执行功能方面,高焦虑个体与低焦虑个体Stroop效应量之间没有显著差异;在“热”执行功能方面,两组被试情绪Stroop的效应量无差异;两类词;12的Stroop效应量差异显著;词汇类型×被试类型的交互作用非常显著;进一步的简单效应分析表明,两组被试的情绪Stroop效应量在消极词汇水平差异显著,两类词汇Stroop效应量在低焦虑组差异显著。说明高、低焦虑个体在“冷”执行功能上没有显著差异,高焦虑个体的“冷”执行功能正常,而“热”执行功能下降,表现为高焦虑个体对两极情绪的趋避关系失调,即对消极情绪具有偏向性,对积极情绪具有回避性。     

关于安慰剂效应的研究

安慰剂效应是指由安慰剂所引起的可观察的行为.本文讨论了安慰剂效应的确切定义,安慰剂效应的强度差异,以及临床背景、患者的人格特质、安慰剂的特征和医患关系等因素对安慰剂效应的影响.目前研究者普遍认为安慰剂效应通过期待和条件作用产生.近期的一个研究热点是疼痛和帕金森氏症背景下期待引起的安慰剂效应的神经机制.     

书评书介

即将于今年第三季度出版的中英文对照新旧约圣经,是中国基督教协会取得联合圣经公会的版权许可后在国内出版发行的。这个版本的中文译本是采用《新标点和合本》,英文译本采用的是《新修订标准本》(New Revised Standard version,简称为NRSV)。在这里谨向读者简要地介绍一下这两种译本。