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1.
GCP原则在疫苗临床试验中的实施分析
杨进
董柏青
司国爱
王鸣柳
张杰
杨宏徽
梁大斌
廖和壮
《医学与哲学(人文社会医学版)》
2008,29(9):35-37
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2.
心灵观念的祛魅
杨进
董柏青
司国爱
王鸣柳
张杰
杨宏徽
梁大斌
廖和壮
《医学与哲学(人文社会医学版)》
2008,29(5):35-37
通过一项疫苗临床试验国际合作项目的实施,讨论了如何在科学研究中贯彻落实GCP。结果表明,ICH提出的13项GCP指导原则在疫苗临床试验中得到了充分的实施。GCP不仅是临床试验的管理和指导原则,同时也保护研究对象的权利、保证资料的可信和自觉遵守标准操作程序(SOP)的意识。
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