北京地区机构伦理审查委员会现状的调查分析

通过对北京地区三级医院的伦理审查委员会进行调查统计,分析北京地区机构伦理审查委员会的现状,探索可能影响机构伦理审查委员会发展的因素并提出相应的建议.调查发现,北京地区三级医院基本都建立了伦理审查委员会,发挥了保护受试者权益和安全以及指导研究方案进行的重要作用,但是在制度建设、人才引进、成员培训等方面还有待加强.     

山东省医疗机构医学伦理委员会运行现状调查

为了解山东省医疗机构医学伦理委员会的运行现状、人员构成和任免情况、伦理审核状况和运行情况,课题组对山东省17地市58家医疗机构进行了问卷调查.结果显示,成立医学伦理委员会的有27家,占46.55％,其中12家成立了多种类别的伦理委员会,且大部分成立时间较短.医院伦理委员会成员的总人数平均为19.89人,本单位成员占94.77％,96.30％的主任委员由行政领导兼任.调查发现,目前仍存在成员结构需完善、培训交流较欠缺、相关政策支持力度不够、伦理审核能力有待加强等问题.     

关于医院伦理委员会监管研究的文献分析

检索2005年1月～2012年6月讨论伦理委员会监管问题的论文,利用文献研究的方法,对历年发文篇数变化情况、发文地区、作者所属机构、发表物、引证情况、监管内容等方面进行整理分析.结果表明,对伦理委员会监管制度的研究尚处于初始阶段,研究内容集中在监管主体、运作机制、法律法规、认证制度四个方面.     

对医院伦理委员会建设与运作的思考

国内医院伦理委员会的建设和运作,除了存在缺少准入和认证标准、管理混乱、缺乏专门的监管机构,运行机制亟需完善、缺少标准化的操作规程、动物实验伦理审查机制的缺失等普遍性问题之外,各家医院伦理委员会还存在其他的困惑.建议采取“西学中用,自我成长和宏观管理”的策略来加快医院伦理委员会的建设.     

四川省医院伦理委员会的现状分析与对策建议

采取问卷调查的方式,对四川省55家二乙以上医院伦理委员会的建设进行抽样调查和实证分析;对比研究全国、北京地区和四川省伦理委员会建设、运行的基本情况,深入剖析问题,提出对策建议,以期为行政部门加强伦理委员会建设,充分发挥伦理委员会的政策研究、咨询服务、道德教育、伦理审查等功能提供借鉴参考和决策依据.     

13所上海市医院伦理委员会组织与管理现状分析

通过对上海市13所医院伦理委员会的问卷调查,分析了医院伦理委员会的组织、日常管理、伦理审核与咨询及生命伦理培训。研究结果显示,上海市医院伦理委员会的总体功能定位较好,但管理相对薄弱、运行状况差异较大。建议上海市医院伦理委员会应加强医院生命伦理培训、完善运行管理,对于区属专科医院的伦理委员会应给予关注。     

13所上海市医院伦理委员会组织与管理现状分析

通过对上海市13所医院伦理委员会的问卷调查,分析了医院伦理委员会的组织、日常管理、伦理审核与咨询及生命伦理培训.研究结果显示,上海市医院伦理委员会的总体功能定位较好,但管理相对薄弱、运行状况差异较大.建议上海市医院伦理委员会应加强医院生命伦理培训、完善运行管理,对于区属专科医院的伦理委员会应给予关注.     

研究项目负责人对医院伦理委员会管理状况评价

根据2007年和2011年研究项目负责人的问卷调查,对上海市公立医院伦理委员会管理状况评价进行了比较分析。结果显示,2011年被调查者对多项管理指标评分显著高于2007年,且医师对各项管理指标的评分均明显较高。研究提示,上海市近年来医院伦理委员会建设取得一定成效。     

研究项目负责人对医院伦理委员会管理状况评价

根据2007年和2011年研究项目负责人的问卷调查,对上海市公立医院伦理委员会管理状况评价进行了比较分析.结果显示,2011年被调查者对多项管理指标评分显著高于2007年,且医师对各项管理指标的评分均明显较高.研究提示,上海市近年来医院伦理委员会建设取得一定成效.     

医院伦理委员会建设的探索

面对日益突出的医患矛盾、临床与医学科研中的伦理问题,各国都在探索医院伦理委员会的建设。通过阐述我国医院伦理委员会建设的发展历程,并介绍其性质、构成、职责、工作形式和存在的问题等,对其规范化建设进行积极的探索。     

对医院伦理委员会建设的几点认识

对20年来我国医院伦理委员会建设步伐不够大进行了反思,分析了存在的主要原因;阐述了对生物医学技术的实施进行伦理审查评价的必要性;对我国医院伦理委员会的建设提出展望,对医院伦理委员会工作发表了自己的认识。     

论医院伦理委员会的建设

医院伦理委员会作为维护医患关系之间权益公平的中介力量,把医学技术与人文关怀结合起来,在医患之间构筑起一种新型的关系,让患者得到细致入微的人本关怀。目前,我国在依法推进、规范医学伦理审查方面仍是空白,所以应尽快对医院伦理委员会的工作性质及作用做出明确的规定,以保障医疗工作更加安全。     

基层医院伦理委员会建设存在问题及对策

基层医院以承担本地区人民群众的健康保障工作为首要任务,以临床工作为主,科研工作开展相对较少,伦理委员会的建设存在较大问题。针对基层医院伦理委员会在建设过程中存在认识和重视程度不足、独立性欠缺、规章制度不完善、人员组成及审查不规范以及缺乏有效指导和监管等问题,结合基层医院的特点和功能定位,在完善工作制度和流程、组建全面合理代表性强的伦理委员会以及加强培训提高认识等方面提出比较科学可行的对策,为基层医院伦理委员会的规范化建设提供参考。     

三甲医院启动临终关怀的现实冲突与对策

结合临床医生所遇到的真实案例,对启动临终关怀在三甲医院遇到的各种约束条件与现实问题进行分析,提出多数三甲医院及城市在临终关怀的资源配置明显不足。一方面临终患者的高治疗费用客观上带来三甲医院收入的增加,另一方面受床位、医保条令等制约,三甲医院又不能提供满意的全方位临终关怀服务;临终关怀患者所需服务内容多样,需要多方面专业人士共同努力。我国死亡教育相对缺失,三甲医院与其他医疗机构在临终关怀的分工与衔接还不完善等,对比提出相应的对策与建议。     

完善我国ART机构伦理委员会结构和规模的构想

建立结构合理、规模适当的ART机构伦理委员会是有效发挥作用的基本要求和必备条件。针对存在的问题,根据委员会履行职责的需要,建议参照国际惯例,结合实际,制订我国ART机构伦理委员会结构和规模的标准或规范。     

加强医学伦理审查体系建设的医学人道主义反思

好的伦理治理需要好的伦理审查、好的伦理组织和好的伦理委员。伦理审查是对涉及人的研究的科学性与伦理性进行审查,其中存在技术话语与伦理话语两套体系,分别代表着医学人道主义的两个方面。其中后者居于主导地位,二者应当统一于伦理话语。伦理审查的认知基础、价值观念、问题分析、问题处理和评价反思均应体现人道主义的要求。风险和受益的计算同样如此。伦理审查活动是人道主义的实践过程,需要体现科技发展与维护人的尊严融合的伦理治理理念;形成科技创新与人文关怀融合的伦理审查机制;建立科学精神与人文精神融合的伦理教育体系。

     

加强医学伦理学教育指导医疗实践

通过对五所医院医务人员和两所医科大学的学生从医学伦理学教育和伦理培训等四方面进行现场调查和分析,提出目前在医科大学,医学伦理学已经逐步被认识和接受;医学伦理在临床实践和医疗科研中已有较大的影响;医学伦理委员会的工作需要进一步加强;医学伦理教育任重道远.     

2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析

以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（以下简称《办法》）,解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合干细胞临床研究项目和健康医疗大数据研究,考察了其伦理审查要点。最后,作者提出《办法》不足之处,一是未明确研究者提交给伦理审查委员会材料清单的若干细节内容;二是的对伦理审查委员会的职责的若干规定有商榷之处。