医学伦理审查实践中存在的主要问题与对策

医学伦理审查对规范医学研究和医疗实践,保护受试者或患者权益有重要意义.通过总结医院医学伦理审查实践经验,指出医学伦理审查存在职能交叉、独立性不强、管理不完善、协同性不够、受试者损害补偿机制不明确等问题,提出从健全组织机构、建立指导原则、加强伦理培训、规操作流程、完善补偿机制等方面予以改进.     

医学伦理审查如何适应转化医学的要求

随着转化医学的兴起,医学伦理审查面临前所未有的机遇与挑战.如何使医学伦理审查工作更好地适应转化医学发展的需要,提高审查质量,成为亟需解决的问题.在分析当前我国医学伦理审查工作现状和主要问题的基础上,进一步探讨了可行的解决方法,如进一步明确和强化管理部门服务功能、保证伦理委员会成员多样性和重视伦理审查多视角、强化伦理委员会后续跟踪审查、规范伦理审查委员的培训与继续教育等,为我国医学伦理审查工作的规范化发展和医学伦理审查质量的进一步提高提供参考.     

加强医学伦理审查体系建设的医学人道主义反思

好的伦理治理需要好的伦理审查、好的伦理组织和好的伦理委员。伦理审查是对涉及人的研究的科学性与伦理性进行审查,其中存在技术话语与伦理话语两套体系,分别代表着医学人道主义的两个方面。其中后者居于主导地位,二者应当统一于伦理话语。伦理审查的认知基础、价值观念、问题分析、问题处理和评价反思均应体现人道主义的要求。风险和受益的计算同样如此。伦理审查活动是人道主义的实践过程,需要体现科技发展与维护人的尊严融合的伦理治理理念;形成科技创新与人文关怀融合的伦理审查机制;建立科学精神与人文精神融合的伦理教育体系。

     

山东省医疗机构医学伦理委员会运行现状调查

为了解山东省医疗机构医学伦理委员会的运行现状、人员构成和任免情况、伦理审核状况和运行情况,课题组对山东省17地市58家医疗机构进行了问卷调查.结果显示,成立医学伦理委员会的有27家,占46.55％,其中12家成立了多种类别的伦理委员会,且大部分成立时间较短.医院伦理委员会成员的总人数平均为19.89人,本单位成员占94.77％,96.30％的主任委员由行政领导兼任.调查发现,目前仍存在成员结构需完善、培训交流较欠缺、相关政策支持力度不够、伦理审核能力有待加强等问题.     

转化医学的伦理审查与管理实践

伦理审查委员会应以转化医学发展为契机,做好以下几方面工作:引入科学审查委员会审查机制,克服科学审查的不足;以新的标准建设伦理委员会,克服伦理自身的不足;引入伦理与行政部门沟通协作机制,克服持续监管的不足;拓展伦理教育咨询,克服研究者伦理方面的认识不足。伦理审查的规范化运行有利于保证患者利益的最大化。     

中文医学期刊对医学伦理审查要求的现状研究

选择《中文核心期刊要目总览》255种期刊,计算机检索期刊稿约中对医学伦理审查的要求。最终249种期刊纳入研究,调查发现51.4%（128/249）期刊提及了医学伦理方面的要求,其中"以人为研究对象的研究征得受试对象或其亲属的知情同意,获得伦理委员会的批准"的比例最大,为96.1%。对"保护动物福利和伦理审批"和"临床试验注册"的要求占比最低,分别为46.1%、40.6%。对患者隐私方面的保护甚少提及;大部分期刊对伦理审查没有强制要求;个别稿约中的医学伦理的国际准则、法律法规版本比较陈旧,未及时更新。     

关于建立医学伦理审查监管体制的探究

医学伦理审查监管体制的框架包括:卫生行政部门对医学伦理委员会的认证和视察;伦理委员会对研究方案的审查;伦理委员会对试验安全性和科学性的监管;伦理委员会对受试者权益的保护及对利益冲突问题的管理;伦理委员会对自身的监管以及爱试者对医学伦理审查的监管;卫生行政部门和伦理委员会对投诉接待的管理.     

癌症筛查中的医学伦理问题探究

癌症筛查是实现癌症早诊早治的有效手段。与临床医疗行为类似,癌症筛查存在医学伦理问题。根据当代医学伦理学自主、不伤害、有利和公正的四大基本原则,构建癌症筛查的医学伦理问题分析框架,对由癌症筛查技术本身直接引发的筛查受益与风险等实质伦理问题以及应用过程引发的知情同意、自主性、隐私性、分配公平性、社会包容与歧视等程序伦理问题进行探究。重视伦理问题,规避伦理风险,将提高癌症筛查受益,促进人群健康,需要多方利益相关者共同努力。

     

论现代医学视野中的伦理与现代伦理视野中的医学

医学与伦理的关系从古代、近代到现代,经过了一个浑然一体、相互分离和重新融合的否定之否定过程。通过对这一过程的简要考察和分析,着重阐述了现代医学视野中的伦理与现代伦理视野中的医学应当所具有的本质形相。在现代医学视野中,现代医学伦理是来自人类伦理遗产和对现实生命道德问题的伦理认识结果两方面的理论交汇。现代伦理应当是多层次的理论与实践系统,其中包括道德哲学层次的思考;生命伦理中的道德原则和规范的构建;关于生命道德规范长入现代医学的机制问题的思考;现代医学伦理的发展与相关学科的相互借鉴的研究。在现代伦理的视野中,现代医学的本质在于,现代“大医学”的概念已经取代了对医学的传统认识;医学作为现代社会文化构成部分的特质逐渐地被揭示出来;现代医学已经成为特定社会职业群体以科学技术为主体的重要社会活动。站在现代医学和现代伦理各自的立场认识和了解对方,对全面把握二者之间的关系和推进二者之间的有机结合具有重要意义。     

伦理生态视阈中的医学伦理精神诠释与建构

基于本体思维的"原子式探讨"不能实现医学伦理精神的现代建构.由本体伦理思维到伦理生态思维的道德哲学范式转换为探讨医学伦理精神提供了新的思维向度和价值资源.伦理生态视阈中的医学伦理精神是一个多维、多层次的张力系统,其建构在于:重建伦理主体的自身精神生态、"医学伦理-卫生经济"政策生态、医学伦理-社会文化生态.     

英国研究伦理审查体系及其启示

全面介绍了英国当前医学研究伦理审查体系与现行法规,总结其特色在于:建立了全国自上而下的中央化审查管理模式,独立于研究者、资助方、申办方以及开展研究的机构;分布在不同区域的各类别伦理委员会采用全国统一的标准操作规程运行;通过电子信息化系统统一受理全国的伦理申请;伦理审查采用与项目特点相称的审查形式,并关注公众参与及受试者权益保护等。结合国内现状,提出建立更全面的伦理监管体系并探索多样化的伦理审查形式。另外,医疗机构内应加强临床研究全流程管理,确保伦理委员会聚焦并围绕受试者权益保护,进行充分、有效的伦理审查。     

加强医学伦理学教育指导医疗实践

通过对五所医院医务人员和两所医科大学的学生从医学伦理学教育和伦理培训等四方面进行现场调查和分析,提出目前在医科大学,医学伦理学已经逐步被认识和接受;医学伦理在临床实践和医疗科研中已有较大的影响;医学伦理委员会的工作需要进一步加强;医学伦理教育任重道远.     

当代中国医德建设与相对主义医学伦理学

当代西方相对主义医学伦理学有许多建树,但也有其致命性的缺陷,这就是否定医学道德的客观绝对性和普遍性医学伦理准则。在引进、介绍了这种学说之后,需要下功夫同它进行对话,即以医德绝对性与相对性辩证统一的原理,对这种学说进行追问,从中借鉴有益的经验和教训,以顺利全面地推进我国当代的医学道德建设。     

医疗机构伦理的内涵、意义及挑战

为推动国家卫生保健政策的落实,解决医务人员面临执业困境的现实问题,对医疗机构伦理的内涵、意义及其面临的挑战展开讨论。医疗机构伦理概念的提出来自于企业伦理经营的启发,其特征表现为实践性、中介性、导向性。医疗机构伦理的意义在于,这是医疗机构对社会的公开承诺,是医疗机构及医务人员行为道德的风向标,是医务人员团结的凝结剂,是执行卫生保健政策的铺路石。同时,应正视医疗机构伦理面临的挑战,包括医学市场化冲击人道主义的行善宗旨、医疗机构人文关怀日渐衰落、治病与致病的矛盾日益显现、医学公平性与可及性受到威胁。     

加拿大三大研究理事会政策宣言及对我国多中心伦理审查的启示

1998年, 三大研究理事会政策宣言 (Tri-Council Policy Statement, TCPS) 正式通过, 2011年通过了第二版, 是加拿大多中心伦理审查领域的重要准则。TCPS通过构建适宜的多中心伦理审查决策框架、注意多中心伦理审查的沟通及透明度、确保充足的资源以支持多中心伦理审查进程以及妥善处理操作层面问题等途径, 提高多中心伦理审查的效率与成功率。可以在强化多中心伦理审查立法、注意协调多方关系、确保研究项目的科学性以及对审查人员进行教育培训等方面为我国多中心伦理审查提供借鉴。     

医学研究中的机构伦理问题探究

机构作为医学研究活动的主体,在构建国家科研伦理治理体系和倡导负责任的医学研究方面发挥着个体科研人员不可替代的作用,也引发了一系列独特而又时常被忽视的伦理问题和挑战。为此,引入一个全新的观点“机构伦理”,并辨析其与管理伦理、制度伦理、组织伦理之间的区别和联系,进而厘清机构伦理的概念和主要内容。重点剖析了医学科研机构中的两大伦理议题:机构伦理责任和机构利益冲突。医学科研机构的责任担当和有效规避利益冲突,在促进公众对医学研究的信任及营造良好的科研伦理环境方面具有重要意义。     

“医学伦理学再启程”亟待破解的医学伦理课题

面临新境遇的医学伦理学,亟待破解的医学伦理课题有：医疗资本和医疗利益集团追求利润最大化的行为对公立医疗机构公益性造成持续性损害;医学高新技术僭越伦理底线,无限制地对身体进行技术干预;医学技术权力与医学高新技术、医疗资本结盟形成挑战医学伦理的异化力量;确立利益伦理是医学伦理学研究的重要内容;确认患者利益置于首位是现代医学伦理学的首要原则;促进美德伦理与规范伦理结合,推进制度伦理建设与机构伦理建设是医学伦理学落地生根的关键环节。