论2023版伦理审查办法中受试者权利保护政策与现状

受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题。国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定。基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳理我国医学科学研究中受试者权利保护的政策和现状,发现存在法律体系不健全、制度落实有差距、行政监管不到位等问题。建议完善受试者权利保护的法律体系,加大行政监管力度,建立起受试者全方位保护的网络。

     

机构伦理委员会档案建设及其监管

伦理委员会档案是其在建设和运作中自然产生的最真实可靠的原始记录.通过对档案的产生和意义,分类、文件归档范围以及目前管理问题的分析,建议对其质量内涵审评,建立规范化的管理系统,进行有利于信息数据的统计评估和指导性政策的修订,以促进机构伦理委员会职能发挥,改善医疗、科研环境.     

关于地区机构伦理委员会的调研与思考

通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议。     

关于地区机构伦理委员会的调研与思考

通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议.     

伦理治理:医疗卫生机构的角色和责任

在推进“健康中国”战略的大环境下,医疗卫生机构承担着服务全民健康的重大职责。然而,当前医疗卫生实践面临着诸多伦理问题,其中一个关键原因在于医疗卫生机构尚缺乏相应的伦理规约。从“机构伦理”的视角出发,探讨医疗卫生机构的伦理治理。在从理论角度梳理医疗卫生机构面临的伦理问题和挑战的基础上,探讨医疗卫生机构同时作为“治理主体”和“治理对象”应当承担的道德责任,以期为探讨医疗卫生机构伦理提供一个可能的视角。     

医学研究中的机构伦理问题探究

机构作为医学研究活动的主体,在构建国家科研伦理治理体系和倡导负责任的医学研究方面发挥着个体科研人员不可替代的作用,也引发了一系列独特而又时常被忽视的伦理问题和挑战。为此,引入一个全新的观点“机构伦理”,并辨析其与管理伦理、制度伦理、组织伦理之间的区别和联系,进而厘清机构伦理的概念和主要内容。重点剖析了医学科研机构中的两大伦理议题:机构伦理责任和机构利益冲突。医学科研机构的责任担当和有效规避利益冲突,在促进公众对医学研究的信任及营造良好的科研伦理环境方面具有重要意义。     

医学伦理审查如何适应转化医学的要求

随着转化医学的兴起,医学伦理审查面临前所未有的机遇与挑战.如何使医学伦理审查工作更好地适应转化医学发展的需要,提高审查质量,成为亟需解决的问题.在分析当前我国医学伦理审查工作现状和主要问题的基础上,进一步探讨了可行的解决方法,如进一步明确和强化管理部门服务功能、保证伦理委员会成员多样性和重视伦理审查多视角、强化伦理委员会后续跟踪审查、规范伦理审查委员的培训与继续教育等,为我国医学伦理审查工作的规范化发展和医学伦理审查质量的进一步提高提供参考.     

完善我国ART机构伦理委员会结构和规模的构想

建立结构合理、规模适当的ART机构伦理委员会是有效发挥作用的基本要求和必备条件。针对存在的问题,根据委员会履行职责的需要,建议参照国际惯例,结合实际,制订我国ART机构伦理委员会结构和规模的标准或规范。     

浅论生殖医学伦理委员会的功能

辅助生殖技术的开展为医学伦理带来了新的内容和挑战。我国卫生部于2001年2月20日发布的《人类辅助生殖技术管理办法》中规定,人类辅助生殖技术的应符合有利于患者的原则、知情同意的原则、保护后代的原则、社会公益原则、保密原则、严防商业化的原则和伦理监督的原则。开展辅助生殖技术的条件之一是医疗机构建立生殖医学伦理委员会。伦理委员会是教育性、咨询性、义务性及独立组织。生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督,开展生殖医学伦理宣传教育,并对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议。     

山东省医疗机构医学伦理委员会运行现状调查

为了解山东省医疗机构医学伦理委员会的运行现状、人员构成和任免情况、伦理审核状况和运行情况,课题组对山东省17地市58家医疗机构进行了问卷调查.结果显示,成立医学伦理委员会的有27家,占46.55％,其中12家成立了多种类别的伦理委员会,且大部分成立时间较短.医院伦理委员会成员的总人数平均为19.89人,本单位成员占94.77％,96.30％的主任委员由行政领导兼任.调查发现,目前仍存在成员结构需完善、培训交流较欠缺、相关政策支持力度不够、伦理审核能力有待加强等问题.     

加强医学伦理学教育指导医疗实践

通过对五所医院医务人员和两所医科大学的学生从医学伦理学教育和伦理培训等四方面进行现场调查和分析,提出目前在医科大学,医学伦理学已经逐步被认识和接受;医学伦理在临床实践和医疗科研中已有较大的影响;医学伦理委员会的工作需要进一步加强;医学伦理教育任重道远.     

医疗机构应守住初心,让伦理引领发展

医疗机构承载着救死扶伤、防病治病的重任,寄托着民众维护生命健康的希望。医疗机构伦理是实现医学目的,践行医院宗旨,实现医师专业精神的基础和保障。医疗机构伦理建设和医院的经营发展并不是非此即彼的矛盾对立关系。在趋利化导向严重损害了医疗机构的社会形象的情况下,医疗机构应始终坚持人道主义的行善宗旨和不以谋利为目的的伦理本色,秉承全心全意为民众健康服务的核心价值观,坚持公益性办院方向,用得道多助、开放共赢的思维模式推动医疗机构良性发展。     

当代中国医德建设与相对主义医学伦理学

当代西方相对主义医学伦理学有许多建树,但也有其致命性的缺陷,这就是否定医学道德的客观绝对性和普遍性医学伦理准则。在引进、介绍了这种学说之后,需要下功夫同它进行对话,即以医德绝对性与相对性辩证统一的原理,对这种学说进行追问,从中借鉴有益的经验和教训,以顺利全面地推进我国当代的医学道德建设。     

英美医学生伦理困境及教育问题研究简介

英美学者研究认为,医学生在医学院校学习和临床培训期间,由于其身份地位、文化冲突以及医疗管理等方面的原因而经历的种种伦理困境,易于使他们陷入情感和心理的困扰、信仰和行为的冲突、理想和现实的矛盾之中,并最终导致其价值观和伦理原则的损害。他们呼吁教育工作者应当承担起帮助学生应对复杂的矛盾问题以及学习职业伦理困境的处理经验的责任。这些成果对深入研究和积极探索我国医学伦理教育的有效路径具有重要的借鉴意义。     

加强医学伦理审查体系建设的医学人道主义反思

好的伦理治理需要好的伦理审查、好的伦理组织和好的伦理委员。伦理审查是对涉及人的研究的科学性与伦理性进行审查,其中存在技术话语与伦理话语两套体系,分别代表着医学人道主义的两个方面。其中后者居于主导地位,二者应当统一于伦理话语。伦理审查的认知基础、价值观念、问题分析、问题处理和评价反思均应体现人道主义的要求。风险和受益的计算同样如此。伦理审查活动是人道主义的实践过程,需要体现科技发展与维护人的尊严融合的伦理治理理念;形成科技创新与人文关怀融合的伦理审查机制;建立科学精神与人文精神融合的伦理教育体系。

     

当代医学伦理学的四种研究进路及其反思

当代中国医学伦理学尚未形成统一的学科范式,但主要有四种研究进路：应用伦理学进路、经验主义进路、道德教育进路和生命伦理学进路。这四种进路在学术界占据着主导地位,构成了医学伦理学的基本知识图景。但是任何未经反思的知识前提都是不可靠的,需要从本体论、知识论和价值论的层面对它们进行认真的反思,以构建更加科学和系统的理论体系。在本体论上,需要考虑伦理学概念的本质属性及其与医学实践的联系。在知识论上,需要质疑伦理理论和具体应用之间的适用性和相关性。在价值论上,需要考虑伦理学研究和实践中所涉及的价值取向。

     

医疗保险与基层医疗卫生资源配置机制转型

基层医疗卫生事业的健康发展取决于医疗卫生资源的均衡配置。要促进医疗卫生资源的均衡配置,必须重构医疗卫生资源的配置机制。由于基层医疗机构缺乏较高的行政级别和较厚的盈利空间,所以医疗卫生资源的市场配置机制和计划配置机制均会陷入失灵。基于这个观点,提出以计划与市场联手为途径配置基层医疗卫生资源的思路,即让医疗保险承担对基层医疗卫生资源的配置功能。医疗保险配置基层医疗卫生资源主要通过三种途径：设立门诊统筹账户、建构购买服务机制、采取按人头预付费方式。     

原则主义在医学伦理学领域的出场逻辑

原则主义在医学伦理学中出场逻辑的前提是伦理学中居于核心地位的道德原则及其作用。传统规范伦理道德原则始终是解决现实道德问题的出发点和落脚点,医学伦理学也不例外;然而医学伦理学不仅只是承认和应用道德原则,而且筛选出一些原则作为基本原则,然后将这些基本原则建构成原则主义的基本立场和观点,用来解决医疗卫生领域中出现的道德难题。原则主义在医学伦理学中的出场和应用确实解决了一些医疗卫生领域中的道德难题,推动了医学伦理学的新发展。但原则主义并没有像其提出者所设想的那样完美地解决所有道德难题,它本身也存在着理论上的缺陷,而且很多情况下,在实践上不仅不能解决道德困境,而且引起新的道德困境,因此需要得到进一步的修改和完善。

     

新医科语境下医学伦理的实践挑战与理论突围

在全球范围和中国语境下开启的新医科范畴,推进了医学伦理的纵深发展并打开新的向度。医学伦理作为动态平衡且不断发展的概念,伴随医学使命而生。在新医科语境下,医学伦理面临来自以利益为主线、以知识权力和专业技术两翼构成的三维挑战。这种挑战植根于医学能力的提升,社会资本的介入,医生的专业权力以及生物科技融合发展带来的专业话语。实践挑战的本质是理论困境,解决实践难题根本上需要理论突围。需要建构基于责任伦理为关键词、以公共伦理融合个体道德、以专业伦理深化常识道德的医学伦理体系。

     

流行病学实践与研究相关的伦理学视角与思考

随着社会的发展,公共卫生领域的伦理学问题不断显露,有必要对其重新审视。探讨了目前在公共卫生领域流行病学实践与研究中存在和涉及到的一些伦理问题,有传染病报告、隔离、免疫规划、艾滋病防治、传染病应急机制、流行病学调查和试验研究等,并就公共卫生领域中的伦理实践原则进行了概括。