伦理审查委员会的法律地位初探

伦理审查委员会(IRB)的法律地位是一个崭新的课题.通过解读我国现行的伦理审查规范,对我国IRB伦理审查活动的合法性、伦理审查结果的法律效力、IRB及研究人员的法律责任等关乎IRB法律地位的问题进行了探讨.考察了美国和瑞典的伦理审查法规,提出应该提高我国伦理审查规范的法律位阶,推行注册制度的建议.     

关于地区机构伦理委员会的调研与思考

通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议。     

关于地区机构伦理委员会的调研与思考

通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议.     

刍议美国持续性审查制度及其对我国的启示

为了保障人体试验受试者的权益,伦理审查委员会不仅要对试验方案进行前期审查,而且要对研究项目进行持续性审查.美国是持续性审查实践最早的国家,发展至今已具备较完善的持续性审查制度.在我国,持续性审查制度起步较晚,发展相对滞后,美国持续性审查制度的实践和经验对我国具有积极的借鉴意义.     

伦理审查委员会文件归档规范化的探讨

我国伦理审查委员会文件归档的规范化管理尚处于起步阶段.在对伦理审查委员会文件归档内涵界定的基础上,阐述了文件归档不规范的弊端和规范化管理的意义,探讨了文件归档的范围和规范化管理过程中存在的问题.最后从强化规范化归档意识、完善操作规程体系、采用现代化管理手段等方面提出完善建议.     

我国伦理审查委员会跟踪审查的困境及现实求解

伦理审查委员会跟踪审查制度在我国研究起步较晚,是现有伦理审查机制中的薄弱环节.从伦理审查委员会跟踪审查的产生与发展入手,探讨了我国跟踪审查实践中的诸多困境.最后从跟踪审查制度的顶层设计、跟踪审查的监管、经费和时间保障、委员能力的提升以及跟踪审查方式的完善等方面提出了完善我国跟踪审查制度的对策.     

个体危机干预中的伦理学问题

在现代社会中,越来越多的人陷入了不同程度的心理危机中,个体危机干预技术正在得到越来越广泛的应用。个体危机干预是一种短程的心理治疗,在危机干预过程中,对干预对象的隐私权、知情同意权等问题尚未形成相应的伦理规范。为促进危机干预工作的健康发展,对这两个方面的伦理学问题加以讨论,尝试提出一些能够指导个体危机干预工作实践的伦理规范。     

器官移植伦理审查委员会实践难题的伦理思考

器官移植伦理审查委员会在器官移植技术的临床应用中意义重大,但其在实践中面临着缺乏明确的伦理原则和沟通技巧、对需要审查内容的理解不深刻等难题,这影响了其伦理使命的充分实现.为此,伦理审查委员会必须制定明确的伦理原则、深入理解需审查的内容、在伦理学知识、行动纲领和沟通技巧方面对其成员进行培训.     

Institutional Review Boards: From Bane to Benefit

ABSTRACT— Institutional review boards (IRBs) are primarily prevention-focused, avoiding damage to human subjects and averting ethical infractions, thereby protecting participants, researchers, and universities. Yet, the cost of prevention focus is simply avoiding negative outcomes and is enacted through control, risk-aversion, security, detail-orientation, reactivity, anxiety, avoidance, punishment, negative possibilities, and seizing on a single dominant solution. These endanger the research enterprise. An alternative promotion focus is more advantageous as it seeks positive outcomes and thus facilitating research, which is the IRB's second duty. This alternative guides recruiting and training of staff, panel, and researchers; orienting to and reinforcing promotion norms; creating well-known, transparent, responsive, and efficient processes; and understanding the IRB's boundaries. Promotion balances prevention to make IRBs support research and protect subjects.     

器官移植伦理审查委员会实践难题的伦理思考

器官移植伦理审查委员会在器官移植技术的临床应用中意义重大,但其在实践中面临着缺乏明确的伦理原则和沟通技巧、对需要审查内容的理解不深刻等难题,这影响了其伦理使命的充分实现。为此,伦理审查委员会必须制定明确的伦理原则、深入理解需审查的内容、在伦理学知识、行动纲领和沟通技巧方面对其成员进行培训。     

我国医院伦理委员会现状及国际认证分析

综述我国国家层面及上海、北京、南京、天津、辽宁等5个地区层面的伦理委员会调研文献,了解我国伦理委员会的现状,指出建立健全的监管及认证体系是解次当前伦理委员会发展瓶颈的重要措施.“十一五”新药研究平台推进了我国伦理委员会认证进程,发展伦理审查委员会能力行动战略(SIDCER)国际认证为建立适合我国伦理委员会的认证体系提供了良好借鉴.     

北京地区机构伦理审查委员会现状的调查分析

通过对北京地区三级医院的伦理审查委员会进行调查统计,分析北京地区机构伦理审查委员会的现状,探索可能影响机构伦理审查委员会发展的因素并提出相应的建议.调查发现,北京地区三级医院基本都建立了伦理审查委员会,发挥了保护受试者权益和安全以及指导研究方案进行的重要作用,但是在制度建设、人才引进、成员培训等方面还有待加强.     

高新生命技术背景下的伦理委员会法律地位探析

高新生命科学技术发展带来的挑战,要求伦理委员会充分发挥其作用.我国伦理委员会法律定位的模糊严重制约其作用的发挥.设立国家级独立的伦理委员会体系,在一定范围内赋予其行政主体的资格在现阶段是可行的.具体的机构设置可以通过制定统一的高位阶的法律法规,完善认证和准入制度,建立标准审查程序和救济机制来实现.     

Educating Somali Immigrant and Refugee Students: A Review of Cultural-Historical Issues and Related Psychoeducational Supports

Somali immigrants and refugees have entered the United States with increasing frequency due to civil war-induced violence and instability in their native country. The resultant increase of Somali students is of particular relevance to educators and school psychologists because Somali youth possess unique cultural backgrounds. In addition, refugee youth are at an elevated risk for mental health and academic difficulties due to their pre-immigration exposure to traumatic events and lack of formal education. In this article, we provide an overview of Somali history and culture, recent immigrant trends, and the challenges faced by Somali children and youth in the United States. Then, we describe the research on school-based supports for the academic and social-emotional needs of this population, and discuss implications for school psychological services and applied research.