临床试验研究者对受试者知情同意权的认知调查分析

为了解临床试验中研究者对受试者知情同意认知现状,采用方便抽样方法,随机抽取重庆市某医院87名研究者进行知情同意认知的问卷调查,对各调查要素进行深入分析。调查发现的主要问题为研究者对受试者知情告知内容不完整和知情同意书签署不规范,因此,应加强对研究者临床试验法规培训,要求研究者参与知情同意书设计以及加强临床试验管理部门的监管,从而更好地促进研究者对受试者知情同意权的认知,切实保护受试者的权益。     

美国临床研究利益冲突管理对象的细化与协调

美国临床研究利益冲突的管理,是在视角和方法上采取由面到点的管理路径展开的。如从开始时作为伦理管理系统的一部分,到成为与伦理管理系统独立的利益冲突管理系统,从对个人利益冲突管理到对机构利益冲突管理,从对利益接收者管理到对利益提供者管理,使管理对象细化,管理政策更具针对性。在细化管理过程中如何使相关管理对象之间相互协调,互为促进,共同发展,最终形成稳定、高效的临床研究利益冲突管理系统,是今后需要关注的课题。     

研究者发起的临床研究之伦理跟踪审查探究

随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节。文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对IIT伦理跟踪审查的难点进行阐述,并从规范顶层设计、规范伦理跟踪审查程序、提高研究者伦理自律、加强伦理委员会建设和搭建伦理信息平台5个方面提出了应对措施,以规范IIT的伦理跟踪审查工作,促进受试者权益的维护。     

临床代理决策中的利益冲突及其消解

对于限制/无行为能力患者的医疗决策采取代理决策模式,该模式奠基于社会习俗与习惯法。通常情况下,亲属能够更加准确地评判患者的个人价值取向和医疗决定偏好。但是,基于利益判断的主观性,代理决策中的道德冲突难以避免,其合理性辩护基于代理身份的合法性、“善意”与“患者利益”的标签、制度缺失,对于其批评在于代理者德性基础上的一致性不足。按照解决问题的逻辑进程,规避代理决策中利益冲突的方式有寻求共识的可能、临床伦理咨询与司法介入,其中伦理咨询与司法介入需要依托国家制度设计。     

研究者发起的临床研究项目伦理审查现实矛盾与对策思考

通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析。结合相关法规与工作实践,提出了强化卫生行政部门监管职能,加强研究者发起的临床研究项目主管部门监管,包括加强医疗机构伦理监管体系建设、完善伦理委员会标准操作规程、加强研究者伦理培训以及加强伦理宣传普及四个方面对策,以期提高研究者发起的临床研究项目伦理审查质量,促进其更加科学规范开展。     

利益冲突的调节机制

利益的平衡取决于相关利益群体参与政策过程的能力的平衡.成立患者权利保护协会,使患者以组织化方式有效参与卫生改革的政策过程,制衡相关利益群体的利益最大化诉求,是平衡卫生服务领域利益冲突的根本途径.     

认知负荷理论在临床诊疗中的应用探讨

认知负荷理论是近年来迅速发展起来的用于解释认知资源分配的心理学理论。临床诊疗工作本质上是医生对患者的病情信息认知加工并进行决策的过程。医生的认知负荷情况决定着医生认知加工的效率,认知加工效率决定了医生的工作效率。提高医生的认知加工效率可以通过对诊疗任务分配的调整,使诊疗任务产生的内在认知负荷与医生所能承受的认知负荷相适应,减少外在认知负荷,增加相关认知负荷三个方面来实现,从而可以提高诊疗的质量和效率,引导医生认知资源的合理分配。     

医学研究者的经济利益冲突对临床试验的影响——美国的经验与启示

研究者的经济利益冲突对医学临床试验可能会产生消极影响。本文依据美国的研究成果,利用大量的统计数据和真实的案例,分析了研究者在临床试验中的主要经济利益,揭示了这些经济利益如何对研究的设计、执行和报告产生影响,以及可能造成的危害。     

医学研究者的经济利益冲突对临床试验的影响--美国的经验与启示

研究者的经济利益冲突对医学临床试验可能会产生消极影响.本文依据美国的研究成果,利用大量的统计数据和真实的案例,分析了研究者在临床试验中的主要经济利益,揭示了这些经济利益如何对研究的设计、执行和报告产生影响,以及可能造成的危害.     

美日对医学研究中经济利益冲突的管理

美日两国相关的政府职能部门、大学、研究院所、学术团体出台相关政策并不断修订完善,以指导医学研究沿着正确轨道有序进行。如美国国立卫生研究院自1989年制定《利益冲突指导方针》后,根据新情况不断调适,使政策既适用又可行。日本医学会对哪些机构应该制定利益冲突管理政策,利益冲突管理的对象,对违反者的处置,各专业分会的职责都进行了明确规定,使政策既全面又有针对性。美日医学研究中经济利益冲突的管理经验是政府主导、政策完备、组织健全、监管到位,对我国医学研究经济利益冲突的管理具有借鉴和启示作用。     

利益冲突对医药科技人员道德行为的影响及对策初探

从新药研制到药品的临床使用,部分研究者和医生背离了伦理道德,由此引发了利益冲突。阐述了药物临床前动物实验和临床人体试验中的乱象,在药物流通环节中医院和医生成为药商促销行贿的主要对象,以及伪装成继续医学教育的变相行贿等严峻现状和危害。探讨了提高医药领域科技人员职业道德和控制利益冲突的对策,将患者的利益放在首位,政府加大对医院的投入,使公立医院回归公益性,有益于规范医药科技人员和医生的职业行为。     

医患关系的利益冲突与平衡

医患之间存在理想的期待与医疗现实水平的冲突 ,公益福利性与市场企业性的冲突 ,医患信息不对称产生的冲突等。医患之间相互需要 ,有平衡的可能。在法律设定医患之间的权利与义务时 ,要防止医患冲突 ,使之趋向平衡     

认知发展研究趋势的探讨

该文阐明了认知科学、建构主义和新皮亚杰学派对认知发展研究的影响,着重论述了新皮亚杰学派对认知发展研究的新趋势及主要观点,并对这些趋势予以了较为详尽的评述,以期为认知发展心理学家重新审视和思考原有认知发展理论假设的合理性、提出新的假设和新的研究方向有所启示。     

认知闭合需要结构的探讨

认知闭合需要是为某一特定问题找到确定答案、结束模糊和混沌状况的需要,是个体之间的稳定差异的反映。本研究检验了Webster和Kruglanski的《认知闭合需要量表》的5维度结构是否适合中国被试,结果得到的4个维度与《认知闭合需要量表》5维度结构相对一致。对4个维度结构的进一步检验表明,认知闭合需要结构中的"对模糊的不容忍"和"心理封闭"两个维度与信息寻求倾向显著相关。     

医学生对医学人文临床践行情况认知的调查分析

为了解医学生对目前临床医疗实践中医学人文的认知情况, 调查了924名正在临床实习的七年制学生和五年制学生以及已有临床实习经历的在读研究生。调查结果显示, 虽然大多数被调查者对目前医生的医学人文素养持肯定态度, 但也存在医学人文精神欠缺的问题;目前医师在临床实践中践行医学人文, 是“被动”需要而非“主动”提供;医院转变以营利为目标的经营理念是医学人文精神建设的前提;患者应成为临床工作医学人文关怀行为监督的主体。     

血管性认知功能障碍与胰岛素抵抗关系的临床研究

探讨在血管性认知功能障碍（vascular cognitive impairment,VCI）的发病机制中胰岛素抵抗（insulin resistance,IR）的作用及二者之问的关系。比较41例VCI患者与80例健康对照组中空腹血糖（FPG）等13个因素之间是否存在差异,及VCI的发生与上述各因素之间的关系。VCI组FPG、FINS、HOMA-IR、ISI、FIB、TC、TG、LDL明显高于对照组（P〈0．01或P〈0．05）;其中FINS、HOMA-IR、LDL为VCI发生的危险因素;MMSE评分与ISI呈显著正相关（rs=0．56,P〈O．01）。VCI中存在IR,IR是VCI发生的危险因素之一,VCI的严重程度与IR呈正相关。     

研究者伦理培训与多角度调查分析对培训优化的思考

通过对新入职的医务人员（医生、护士、药师）进行科研伦理培训和问卷调查研究,分析临床研究实践中暴露的科研伦理问题,并根据培训后考试结果,了解参加临床试验的研究者在进行培训后对伦理审查认知的提升度。同时,分析设置的培训课程所存在的问题,认为常规模式化的培训并不能满足临床研究者的需求。根据培训所应侧重的内容及方式,对培训内容、培训频率、培训人员角色、培训方式、培训师资、培训管理进行优化,使参加临床试验研究者的伦理认知态度得到显著提升,为落实临床研究者伦理素养的培训的培育需求,提供参考。

     

医药回扣是最大的医患利益冲突

分析医患利益冲突如何影响医生的临床决策,并在此基础上探讨如何处理医患利益冲突。医患利益冲突影响医生临床决策有两个环节,其一是影响其专业判断,其二是影响其医疗决定。医药回扣具备商业贿赂的典型特征。医药回扣是最大的医患利益冲突。     

对认知功能老化进行认知干预的研究

由于全球人口老龄化趋势的增加,老年心理学研究越来越受到心理工作者的重视,而认知功能由于是人脑认识和反映客观事物的心理机能,包括感觉,注意,学习记忆,思维,语言等各种能力,对人的日常生活,工作和学习非常重要。并且在人的一生中,各种认知能力都要经过发生,发展和衰退的毕生过程,所以认知功能老化成为心理学主要的研究领域之一,并取得了一定的进展。本文着重从认知老化功能的特点和理论来探讨认知干预可行性和方法。