伦理审查中的行政权与伦理权谁大?——“换头术”伦理审查的思考

以哈尔滨医科大学任晓平实施的"换头术"为例,探讨在我国现有的伦理委员会伦理审查制度下,为何不经伦理审查,可以行"换头术"的缘由,包括了伦理委员会缺乏独立性、伦理审查中行政权力的干预和研究者对伦理审查的不重视。同时分析了伦理委员会工作现状中的不足。从而提出改进措施:完善制度、加强监督、提升能力、宣传教育和提高认识。只有在伦理审查工作中优先行使伦理权,严格执行伦理审查制度,才能让伦理审查工作发挥其功效,将伦理审查真正地落到实处。     

医院伦理委员会会议审查工作实践和启示

根据2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,为了进一步抓好伦理审查的关键环节,提升伦理审查的效率和质量,就目前伦理委员会会议审查工作进行总结;提出需要优化会议审查流程和方式,制定一套合理的伦理委员会会议审查制度和标准,通过管控伦理审查过程中的关键点,包括主审委员的初审、独立顾问的选聘等,提高整体审查水平,更好地保护受试者权益。其中,针对在行政主导下的伦理委员会如何使专家更好地发表意见,鼓励非医学背景的人员为受试者发声提出了建议和看法,希望为我国医院伦理委员会的建设提供借鉴。     

从“罗伯特议事规则”论优化伦理会议审查流程

在我国,研究机构召开伦理审查会议时间受限且任务繁重,因此对伦理审查会议程序应进行严格的规管并促成成熟的会议制度。借鉴"罗伯特议事规则(Robert’s Rules of Order)"中对组织的治理结构、会议的合法性、议程的制定与调整、发言与讨论、表决方法、纪律秩序要求等基本规则的完备与简化理念,提出完善伦理审查会议中相应的流程细节,从遵循程序的基础上促进会议的组织与开展、提升会议效率、提高审查质量。     

临床科研课题申报和实施中的伦理审查

伦理审查在医学临床研究中是必不可少的环节,但目前对于临床研究课题申报和实施中的伦理审查和管理,我国还处于比较薄弱的监管阶段。西南医院伦理委员会结合自身伦理审查经验和课题申报、实施的特殊性,建立了伦理"三审制",即课题申报前的伦理审查、项目正式实施前的伦理审查、项目实施的跟踪审查。探讨"三审"各阶段的审查目的、审查方式和审查内容,以期为促进临床研究课题申报和实施过程中的伦理审查工作提供参考。     

免除伦理审查制度及其应用实践建议

2023年发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（以下简称《办法》）首次设立了免除伦理审查制度。该制度设计旨在提升伦理审查效率,但也面临一系列的应用实践挑战。从澄清免除伦理审查的概念入手,简要分析免除伦理审查制度设计的初衷和必要性,同时,以美国为例,介绍了免除伦理审查制度的国际进展以及既往实践的经验教训。最后,针对《办法》提出的免除伦理审查相关要求的重点和难点进行了探讨,并就免除伦理审查的决定主体、标准操作程序,以及免除伦理审查的研究的跟踪审查等应用实践细节提出初步建议。

     

提高生命科学研究中的伦理审查质量的思考

我们曾经的生物医学研究中,有些研究者往往只注重自己研究的目的,违犯如《纽伦堡法典》,《赫尔辛基宣言》,《贝尔蒙报告:保护人体受试者伦理学原则及准则》等伦理原则。通过建立健全伦理评审系统,规范伦理审查程序,建立对伦理委员会的审查评估系统,期望使生物医学研究更加符合保护和促进人类健康的目的。     

提高生命科学研究中的伦理审查质量的思考

我们曾经的生物医学研究中,有些研究者往往只注重自己研究的目的,违犯如《纽伦堡法典》,《赫尔辛基宣言》,《贝尔蒙报告:保护人体受试者伦理学原则及准则》等伦理原则.通过建立健全伦理评审系统,规范伦理审查程序,建立对伦理委员会的审查评估系统,期望使生物医学研究更加符合保护和促进人类健康的目的.     

论医院伦理委员会在患方决策中的作用

法律的灵魂在于自由、正义之理念,而理念的圆满依靠制度不断的创新与完善。本文旨在创新性地将医院伦理委员会引入患方之决策,使其作为医患之间、医法之间的中间性机构发挥严格审核、代理、咨询等作用,以期达到更好地保护患者、医方和社会之利益;维护人类生存安全与伦理安全;倡导先进人文理念的目的。     

人工神经网络在临床应用中的伦理思考

现代临床医学中的海量信息具有非线性特质,人工神经网络的自我学习、记忆和归纳功能,刚好适应了医学的新发展,在医学领域有良好的应用前景.事实上,人工神经网络临床应用的理论研究成果丰富,但商业应用并不多见.本文探讨人工神经网络在临床应用中可能引发的社会伦理争议,对其临床适用范围进行初步的论述.     

人工神经网络在临床应用中的伦理思考

现代临床医学中的海量信息具有非线性特质,人工神经网络的自我学习、记忆和归纳功能,刚好适应了医学的新发展,在医学领域有良好的应用前景。事实上,人工神经网络临床应用的理论研究成果丰富,但商业应用并不多见。本文探讨人工神经网络在临床应用中可能引发的社会伦理争议,对其临床适用范围进行初步的论述。     

亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会会员论坛在泰国举行

亚洲和西太洋地区伦理审查委员会会员论坛于 2 0 0 0年1月 10～ 12日在泰国曼谷举行。此次论坛由联合国计划开发署、世界银行、世界卫生组织热带病研究和培训中心与泰国Ｔｈａｍｍａｓａｔ大学联合举办和资助。与会代表 46人 ,由来自美国、英国、法国、比利时、墨西哥、泰国、马来西亚、印度的国际官员及来自 13个国家的从事伦理审查工作的医学、伦理学专家、政府官员和学者组成。中国参会代表为中国预防医学院院长陈春明和中国社会科学院应用伦理中心副研究员王延光。论坛的主题是 :(1)交流亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会建立和发展的经…     

德性伦理与规范伦理在生命伦理中的契合

在生命伦理领域中,规范伦理与德性伦理都曾发挥重要作用,然而,德性伦理没有受到人们足够的重视,重新厘定传统德性伦理的现代价值显得尤为重要。初步探究在生命伦理迅速发展的情况下,德性伦理与规范伦理相结合的模式。     

医院门诊计算机就医流程中的人文思考

医院门诊就医流程是门诊服务和管理的基础,应用现代网络技术是将传统的就医模式转变为以人为本模式的重要技术手段.介绍了医院在"军字一号"上自行设计的,涵括门诊挂号排队系统、门诊预交金卡系统、门诊药房后台摆药系统、门诊检验条形码系统、门诊医学影像传输系统的"直通式"就医流程.就门诊新就医流程中医患互动、人-机-人对话和门诊病人知情权等可能出现的状况加以人文思考.     

德性伦理与规范伦理在生命伦理中的契合

在生命伦理领域中,规范伦理与德性伦理都曾发挥重要作用,然而,德性伦理没有受到人们足够的重视,重新厘定传统德性伦理的现代价值显得尤为重要.初步探究在生命伦理迅速发展的情况下,德性伦理与规范伦理相结合的模式.     

基因编辑技术临床应用的伦理问题与审查制度规制

针对“基因编辑婴儿”事件暴露出的我国伦理监管体系漏洞,尤其是伦理审查制度的缺陷,通过借鉴国外先进经验,提出构建对医疗机构伦理委员会的初次审查进行两次独立复审的行政监管制度,即“地方-国家”二级独立伦理审查制度。该制度由医疗机构等基层单位的伦理委员会进行初次审查,然后由省级行政主管部门的伦理委员会进行第一次独立审查,再由国家卫生健康委员会的伦理委员会进行第二次独立审查。二级独立伦理审查制度较为符合我国的实际情况,有助于规范生物医学研究活动秩序,实现基因编辑技术与伦理监管体系的良性互动与协调发展。     

国际多中心药物试验伦理审查中的冲突与防控策略

国际多中心药物临床试验既包括新药上市前的临床试验, 也包括对药物上市使用后所做的进一步研究, 以证实或揭示试验用药物的作用, 不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄的规律。其发展折射着全球化进程在医药卫生领域的快速发展, 目前我国的国际多中心药物临床试验日渐增多, 伦理审查中出现的伦理冲突也愈发明显, 主要表现在伦理标准、试验参与各方的利益、本地化和国际性、审查的质量差异、试验方法与伦理原则等方面。对此, 应提高各中心伦理委员会的素质和能力;注重协调各中心利益;加强中心之间的有效沟通。     

浅谈神经干细胞在临床应用中的伦理问题

神经干细胞在治疗中枢神经系统退形性病变中发挥重要作用,但在其移植治疗中也面临着一些问题,例如伦理问题及技术问题。如何合理地引导人们正确地认识这项研究,消除对神经干细胞移植治疗的种种误解,使全社会都能客观理性地面对这一新兴医疗技术,看到这一技术的巨大应用前景是我们要继续努力的目标。     

浅谈神经干细胞在临床应用中的伦理问题

神经干细胞在治疗中枢神经系统退形性病变中发挥重要作用,但在其移植治疗中也面临着一些问题,例如伦理问题及技术问题.如何合理地引导人们正确地认识这项研究,消除对神经干细胞移植治疗的种种误解,使全社会都能客观理性地面对这一新兴医疗技术,看到这一技术的巨大应用前景是我们要继续努力的目标.     

传染病医院管理制度实施中的伦理冲突与对策

针对几项重要的传染病医院管理制度在实施过程中遇到的伦理问题,分析原因并提出对策.认为这些冲突或问题,多数是因为医务人员对制度落实不积极、不彻底,没有给予患者足够的解释和指导所致,同时也与部分制度本身存在的不完善有关.因此应从两方面入手,在完善相关制度的同时,今后的工作中要严格执行各项制度.