临床试验中知情同意的现状分析与对策

对目前临床试验中存在的知情同意主体行为失范、告知与知情过程流于形式、知情同意书存在缺陷以及签署欠规范等问题进行分析，提出规范知情同意的对策：加强教育与培训，规范主体行为；建立监管体系，实施三级质控；提高伦理审查质量，完善监督检查；开展试验质量评价，制订奖惩措施；完善临床试验立法，实现法制化管理。     

反安慰剂效应在临床试验中的研究

临床工作中,患者在服药后有时会出现一些不良反应,其中有些是由于药物的特殊药理作用导致的,但也有一些属于非特异性的不良反应.近些年来,随着对安慰剂效应研究的逐步深入,人们越来越注意到,“意识”在不良反应的发生中也起到了重要的作用,即反安慰剂效应的作用.本文将从几个不同方面阐述反安慰剂效应的作用及影响因素,并讨论应如何认识、处理临床冶疗和临床试验中反安慰剂效应的问题.     

肿瘤药品临床试验中的知情同意

肿瘤学的发展一直伴随抗肿瘤新药的研发与临床试验.获取受试者的知情同意是完成临床试验过程中最重要的一步.如何顺利而有效地获取知情同意并保护其合法权益不受侵犯成为研究者最为关注的话题.本文就如何解决这一过程中存在的问题进行了初步探讨.     

浅析基因治疗临床试验中的"利益冲突"

基因治疗临床试验中的"利益冲突"问题多聚焦在如何规范利益冲突的不良后果上,却忽视了一些更基本的问题,如临床试验中的不同"利益",利益冲突的表现及防范等.以基因治疗为例,归纳了临床试验中的不同利益和利益冲突形式,并指出"公开经济利益安排"是解决冲突的基本对策.     

急性心肌梗死治疗的临床试验分析

急性心肌梗死是冠心病中的危重症,病死率高。为在现有基础上进一步降低病死率,临床开展了众多针对各治疗策略的大型试验研究。在分析这些临床试验的基础上,从提高梗死血管开通率、改善心肌微循环灌注、挽救心肌和休克治疗四个方面综述了各种治疗策略的优势及不足,以期对临床治疗方案的选择起到借鉴作用。     

我国银行保险发展现状与模式选择分析

一、我国银行保险发展现状 2007年我国的保险公司通过银行代理实现了保费收入1410.19亿元,同比增长42.8%,占保费总收入的20%。银行代理保险实现手续费收入45.32亿元,同比增长41%。从中也可以看出,在管理模式中,代理协议模式占据主导地位,并出现了合资、股权投资等组织形式。     

药品临床试验的伦理规范与医学科技进步--对非洲等地开展HIV药品临床试验的思考

目前,在非洲等地进行的HIV药品临床试验已成为国际上最有争议的话题之一.药品临床试验促进了医学科技的进步和发展,但同时带来了一些突出而复杂的伦理问题.面对这一难题,我们应正确看待医学科技进步与伦理之间的关系,以"尊重、公正、不伤害、受益"这一伦理基本原则指导HIV药品临床试验,促进医学和伦理道德的共同进步、协调发展.     

新药临床试验中的反安慰剂效应

新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意.在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显.表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定.提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策.     

新药临床试验中的反安慰剂效应

新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意。在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显。表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定。提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策。     

由新药临床试验中的依从性问题引发的思考

本文就如何看待新药临床试验中的依从性问题提出了自己的看法：应用整体观、认识论的方法辩证地分析、处理依从性问题,以保证临床试验的顺利进行和质量可靠;文中通过实例并结合当前的医改背景,对临床医疗工作中的医患关系提出一些启发和看法,建议医务人员从自身出发重视患者的依从性。     

新药临床试验中安慰剂的使用与伦理思考

新药临床试验中使用安慰剂是一个颇具争议的问题.结合国内外的研究情况,通过具体实例阐述了安慰剂的作用和机理,并讨论如何解决临床试验中与安慰剂设置有关伦理学的问题,旨在为我国临床试验制定相应的指导原则和标准提供参考.     

随机临床试验中伦理问题的探讨

随着我国的药物临床试验过程逐渐完善,药物临床试验水平不断提高,但伦理学方面并不十分完善.临床研究者和受试者应该明确自己的权益和义务,并在药物随机临床试验中,使受试者的权益得到更好的保护.本文论述并总结了药物临床试验中出现的问题,并提出了改进措施.     

对药品临床试验的伦理性与科学性的思考

药物临床试验首先要符合伦理学原则,同时又必须具备科学性.伦理学原则要求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害.随机、双盲对照的方法在保障科学性的同时,对伦理学提出了挑战.     

由新药临床试验中的依从性问题引发的思考

本文就如何看待新药临床试验中的依从性问题提出了自己的看法:应用整体观、认识论的方法辩证地分析、处理依从性问题,以保证临床试验的顺利进行和质量可靠;文中通过实例并结合当前的医改背景,对临床医疗工作中的医患关系提出一些启发和看法,建议医务人员从自身出发重视患者的依从性.     

对药品临床试验的伦理性与科学性的思考

药物临床试验首先要符合伦理学原则,同时又必须具备科学性。伦理学原则要求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。随机、双盲对照的方法在保障科学性的同时,对伦理学提出了挑战。     

河南省农业保险发展的现状分析

河南是农业大省,自然灾害对其农业生产乃至经济和社会发展也具有更明显的影响。目前河南正处在由传统农业向现代化农业转变的特殊阶段,农业保险的经营环境也在发生很大的变化,农险的功能和作用也得到了进一步的发展和延伸。分析河南省农业自然灾害和农险的开展现状,可以加深对农业重要性的认识,也可以对农闲的发展提供一些有益的帮助。     

浅析脑胶质瘤临床试验中知情同意的问题

通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办法。通过规范的签署知情同意,针对病情不同的脑胶质瘤受试者采取个体化签署知情同意,充分尊重受试者意愿,保证临床试验顺利进行,使受试者权益得到充分保障,促进临床试验规范、安全、有序的开展。

     

发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用

通过对近10年我国临床医学研究人员忽视知情同意现状的分析,以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》等国际公认的法规和准则,以及1998年以来我国相继颁布、完善、实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、《药物临床试验质量管理规范》、《临床药理基地管理指导原则》、《中华人民共和国执业医师法》等相关的法律、法规、原则、规范以及伦理道德为依据,探讨生物医学期刊如何在临床试验知情同意督查中发挥应有的作用。     

给瓶盖也上个保险吧

如不想带着无奈的表情接受非完美型设计,那我们试着用创意调配新设计,再造你身边触手可及的生活小物,活化它们的灵魂,满足那一触即发的创意梦想。大多数人都有误喝别人饮料,或者被人误喝的经历,无论是在Pub还是其他公众场合。甚至还有在饮料上被人整过的倒霉事情发生。这种经历应该到现在回想起来感觉还很尴尬吧,那么这个密码锁瓶盖正好为你的饮料瓶打上一道完美的保险,只要你不是深度健忘者,连两位数的密码部记不住的话,它绝对是避免别人随意开启的优良保障,它适用大部分规格型的瓶子,可以重复使用;随身携带,当成钥匙圈或是手机链都是不错的想法。