关于建立医学伦理审查监管体制的探究

医学伦理审查监管体制的框架包括:卫生行政部门对医学伦理委员会的认证和视察;伦理委员会对研究方案的审查;伦理委员会对试验安全性和科学性的监管;伦理委员会对受试者权益的保护及对利益冲突问题的管理;伦理委员会对自身的监管以及爱试者对医学伦理审查的监管;卫生行政部门和伦理委员会对投诉接待的管理.     

欢迎参加“中美医学人文高峰论坛暨科研伦理素质、医学伦理学教学能力第二期培训班”

正为了更好地推动中美医学人文交流,促进我国科研伦理和医学伦理学教学的研究与发展,东南大学人文学院及生命伦理学研究中心、医学与哲学杂志社、江苏省卫生法学会及江苏省医学伦理学专业委员会主办,中华医学会医学伦理学分会协办,拟于2018年10月26日～28日在南京召开"中美医学人文高峰论坛暨科研伦理素质、医学伦理学教学能力第二期培训班"。会议将邀请:Michael J.Zigmond,Beth A.Fischer     

医学伦理审查如何适应转化医学的要求

随着转化医学的兴起,医学伦理审查面临前所未有的机遇与挑战.如何使医学伦理审查工作更好地适应转化医学发展的需要,提高审查质量,成为亟需解决的问题.在分析当前我国医学伦理审查工作现状和主要问题的基础上,进一步探讨了可行的解决方法,如进一步明确和强化管理部门服务功能、保证伦理委员会成员多样性和重视伦理审查多视角、强化伦理委员会后续跟踪审查、规范伦理审查委员的培训与继续教育等,为我国医学伦理审查工作的规范化发展和医学伦理审查质量的进一步提高提供参考.     

关于地区机构伦理委员会的调研与思考

通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议.     

关于地区机构伦理委员会的调研与思考

通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议。     

中国医院伦理委员会发展的回顾与思考

1987年我国学者首次提出设立"医院伦理委员会"至今,医院伦理委员会在中国的发展已经走过了而立之年,对我国医学科学研究和医学临床实践的发展发挥着重要作用。由于多种因素制约,医院伦理委员会还存在职能发挥不够完整、管理缺乏统一规章、缺乏准入、认证标准与监管机制、缺乏统一的操作规程和有效的条件保障等亟待解决的问题。建议从建构医院伦理委员会管理及运作体系和加强伦理委员会制度建设两方面着手,进一步推动医院伦理委员会的建设和发展。     

法律视角下的医学伦理委员会制度之完善

伦理委员会审查行为的性质为行政许可行为。伦理委员会为法律法规授权行使行政权的主体。机构医学伦理委员会内设于医疗机构使其难以独立承担法律责任。我国现行医学伦理委员会立法不完善,存在主体性质不明、权利救济途径缺失、审查程序不完备、立法层级低等不足。应制定"医学伦理审查法",统一规范医学伦理审查活动,设立独立的医学伦理委员会,完善伦理审查程序,引入听证制度,并构建相对人和利害关系人申请上级伦理委员会复审和向法院起诉的权利救济制度。     

医院伦理委员会是一个有生命力的组织

医院伦理委员会是一个有生命力的组织全国医学伦理学会法规委员会（３０００４０）张鸿铸天津市卫生局（３０００４０）迟连庄我国远在东汉时期就有道德评议组织——乡党评议活动。近年，在企业界又出现了道德评议委员会。国外一些国家的医院伦理委员会也相继出现。５年来...     

论医院伦理委员会的建设

医院伦理委员会作为维护医患关系之间权益公平的中介力量,把医学技术与人文关怀结合起来,在医患之间构筑起一种新型的关系,让患者得到细致入微的人本关怀。目前,我国在依法推进、规范医学伦理审查方面仍是空白,所以应尽快对医院伦理委员会的工作性质及作用做出明确的规定,以保障医疗工作更加安全。     

论医院伦理委员会的建设

医院伦理委员会作为维护医患关系之间权益公平的中介力量,把医学技术与人文关怀结合起来,在医患之间构筑起一种新型的关系,让患者得到细致入微的人本关怀.目前,我国在依法推进、规范医学伦理审查方面仍是空白,所以应尽快对医院伦理委员会的工作性质及作用做出明确的规定,以保障医疗工作更加安全.     

新生儿筛查:医学、伦理与管理的三重挑战——第三届组学与生命伦理研讨会会议综述

正2016年6月4日~5日,第三届组学与生命伦理研讨会在广州召开。会议由华大基因生命伦理和生物安全审查委员会、广州医科大学卫生管理学院共同主办,中国遗传学会科学道德与伦理委员会、广东省人口发展研究院、广东省医学伦理学研究中心、广东省医务社会工作研究会和广州市医学伦理学重点研究基地协办。来自两岸四地医务、伦理、科研及法律界的50余位专家和学者出席了会议。会议围绕"新生儿筛查"专题展开研讨,会议主题涵盖     

略论人类辅助生殖技术医疗机构医学伦理委员会的职责和工作制度

人类辅助生殖技术医疗机构医学伦理委员会是医学伦理机制系统的重要组成部分 ,它具有特定的职责、功能和作用。与国际上医疗机构很早就普遍建立了多方面、多层次的医学伦理委员会并全面开展活动的历史相比 ,我国医疗机构辅助生殖医学伦理委员会 (以下简称委员会 )制度的建立和实施尚处于起步阶段 ,活动亦不规范。而我国人类辅助生殖医疗事业的健康发展正急切呼唤规范和加强委员会的活动 ,但有关配套的规范性文件一时还未来得及出台。要积极有效地开展委员会的活动 ,迫切需要根据 2 0 0 1年卫生部发布的《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(…     

我国实验动物伦理委员会建设的现状及问题分析

我国动物实验的伦理审查工作在不断地进步,但大多数实验动物伦理委员会还存在管理不规范、人员培训缺乏、资金投入不足、监管不力等方面的问题.对我国实验动物伦理委员会的建设现状和存在的问题进行了分析,并对如何加强我国实验动物伦理委员会建设提出了一些建议.     

医院伦理委员会建设的探索

面对日益突出的医患矛盾、临床与医学科研中的伦理问题,各国都在探索医院伦理委员会的建设。通过阐述我国医院伦理委员会建设的发展历程,并介绍其性质、构成、职责、工作形式和存在的问题等,对其规范化建设进行积极的探索。     

医院伦理委员会建设的探索

面对日益突出的医患矛盾、临床与医学科研中的伦理问题,各国都在探索医院伦理委员会的建设.通过阐述我国医院伦理委员会建设的发展历程,并介绍其性质、构成、职责、工作形式和存在的问题等,对其规范化建设进行积极的探索.     

案例讨论:智能手机应用相关研究的伦理评审考量

以一项智能手机应用临床研究方案评审的案例来探讨伦理委员会应该如何应对"智能时代"的各种新技术、新方法在临床研究中的应用。近年来智慧健康、移动医疗和大数据的发展使跨学科合作的新型临床研究方案越来越多地呈现在医学伦理委员会成员面前。这对医学伦理委员会的评审工作带来了新的挑战。伦理委员会如何在科学技术快速发展的今天既能一如既往地保护受试者的权益,也能指导研究者不断创新,是对伦理委员会能力的考验。因此,伦理委员会的能力建设更应与时俱进,更新知识,真正成为一个有能力、高效率、高水平、好沟通、国际化的伦理委员会。     

上海市伦理审查地方标准的制定和执行

为使不同机构伦理委员会统一伦理审查标准,缩小审查质量差距,亟需更细化的标准操作规程指导伦理委员会工作。首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的上海市地方标准,对伦理审查基本流程、类型等作了详细规定,尤其对伦理审查工作中使用的各种工作用表、模板和文件清单作了规定,为上海市各级医疗机构和科研院校等伦理委员会规范伦理审查工作提供了参考标准,同时也成为了上海市卫生管理部门对伦理委员会督查评估的标准,对地方伦理工作起到了较大的推动作用,规范了流程,提升了审查质量。     

卫生保健政策与医学伦理学

卫生保健政策是卫生资源、价值目标和伦理原则三者的结合。医学伦理学是卫生政策的重要基础。当代卫生事业的特点,卫生保健服务面临的挑战以及医学伦理主体与客体的变化,决定了医学伦理学在当代卫生保健政策中的特殊意义。在医学面临全民保健的阶段,一个科学的符合人民健康利益的卫生保健政策是不言而喻的。摆脱当前卫生政策面临的困难,要求必须在医学伦理学方面作出正确的选择。     

医务人员对医学科研伦理的认知及培训情况调查

调查某三甲医院医务人员对医学科研伦理的认知及培训情况。选取该院300名医务人员作为研究对象,了解其对医学伦理委员会的认知情况以及教育培训情况。结果显示,医务人员对医院设置医学伦理委员会、科研需通过委员会审核的认知及工作期间参加医学伦理学培训的占比分别为48.33%、39.33%和54.00%;医生对医学伦理委员会的知晓情况优于技师和护士,硕士及以上学历的医务人员对医学伦理委员会的知晓情况优于大专及以下学历,差异均有统计学意义(P0.05)。医务人员对医学伦理学的认识不足,工作期间接受的培训也较少,医院应重视医学伦理学的建设工作。     

医疗／医院伦理委员会

日前,我们收到联合国教育、科学及文化组织科学与技术伦理司编写的《指南1:生命伦理委员会》、《指南2:生命伦理委员会的运作:程序与政策》的中、英文文本,其内容涉及生命伦理委员会面临的挑战与任务,国家、地区、地方、行业、医院、科研机构的伦理委员会,生命伦理委员会的运作程序与决策等。为促进我国生命(医学)伦理委员会的发展与提高,我们特选择其中一些内容的中英文文本,于本刊陆续发表。