疫苗临床试验的伦理挑战

有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,处在均衡状态的多种有希望的候选疫苗,应在随机对照试验中进行验证。即使存在已证明安全有效获准使用的疫苗,基于效力、反应原性、运输储存等方面的考虑可能也需要研发新的疫苗。人体挑战试验必须在受试者个人风险处在可接受的界限之内的前提之下,平衡期望的社会受益。应采取措施避免“预防误解”风险。

     

“知情同意权”在DOMI伤寒Vi疫苗示范项目中的实施分析

《纽伦堡法典》提出“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”,国际组织及许多国家都通过直法对患者的知情同意权加以保护,使知情同意成为涉及人类受试者的生物医学研究中最受人关注的伦理学问题。     

效用原则在临床决策中的批判性应用

从效用原则的视角考察了临床决策的伦理基础,认为效用原则是临床决策必须认真对待的问题。随着效用论自身在发展中的不断修正,其在临床决策中的应用也在批判中逐步完善。行为效用论、规则效用论和黑尔改良的效用主义在医学实践中的应用有其自身之不足,同时临床决策中应用效用原则进行效用评价时的影响因素多且复杂,最终在实践中逐渐形成了修正效用哲学明其道而记其功,它的本质虽是主张功利但不完全趋利,也强调要符合道德原则,体现医学人道属性。     

疫苗临床试验伦理审查中难点及对策

江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会在审查疫苗临床试验项目过程中积累了一些经验,但仍遇到很多的难点,如研究地点多变、忽略代表性,研究团队的资质和机构条件难以把握,受试者常集中招募,自主选择原则落实不到位,知情同意存在流于形式的现象,儿童受试者监护人签名问题,针对儿童和婴幼儿的临床试验程序易与国家免疫规划程序相冲突,补偿较少甚至没有补偿,方案违背、严重不良事件的发现、上报滞后等,对以上这些伦理审查难点进行讨论,并探索解决对策。     

知情同意在我国临床医疗中的实施

知情同意在我国至少已倡导与实践了20年,由伦理要求上升到法律准则无疑是一个跨越式的进步。当前,医院落实知情同意的实践滞后于患者要求,除了主观方面的原因外,客观上存在知情同意与保护性医疗,病人自主权与医生处置权、医学对疾病的已知与未知等诸多盾与难点。要使知情同意在我国临床医疗中真正落实尚有许多工作要做;提高医务人员尊重病人权利的意识;完善执行知情同意的方式与程序;细化与知情同意的实施原则;营造良好的社会氛围,探索非西方环境下知情同意实现途径。     

论儿童绘本创作课程在高职学前教育专业中的实施原则

高等职业院校学前教育专业的学生,未来从业岗位是幼儿教师。这就给儿童绘本创作课程在高职学前教育专业中的实施设定了基调,在教学实践中根据学前教育专业的特点,总结出适应性、实践性、整合性三大原则。首先阐述儿童绘本的创作与学习,要与学生的认知、接受能力、幼教特色相适应。其次提出教学内容一定要具有实践性,选择适合教学对象和适合幼教特点的绘本,避免盲目性和随意性。最后通过绘本的兼容性广的特点,阐明整合性原则在教学与创作实践中运用的必要性。     

任务驱动教学法在计算机教学中的实施分析

本文主要探讨如何将任务驱动教学法应用于计算机教学中,改变传统计算机教学模式。在计算机教学工程中,教师应当充分利用任务驱动教学法,为学生分配不同层次计算机操作任务,巩固学生计算机理论知识和计算机实践操作能力,发掘学生自主操作能力和创新能力,培养大胆尝试,勇于创新的新型计算机人才。     

政策协商原则及实施保障

20世纪80年代以来,世界范围内的民主理论呈现出一种"协商民主转向"的趋势。从实践和运作的层次看,协商民主可分为宏观层面的政治协商、中观层面的政策协商、微观层面的社会协商。中国的协商民主理论的发展与世界几乎保持同步,而协商民主的中国实践在国家制度层面、政府政策层面、基层社会治理层面都有开展。本文集中论述政策协商的主体、范围、程序和效力等四个方面的问题,旨在明晰政策协商的参与人群主体、协商的内容、协商开展和运行的过程和程序、协商的落实和实施环节,说明政策协商的改进应该将协商民主原则引入政府决策、执行、反馈和评估的各个环节,建设协商主体明确、协商内容清晰、协商程序法定、协商效力切实的政策协商民主机制。本文认为,政策协商有助于推进中国公共政策决策的科学化、民主化、法治化;中观层面的政策协商如果进展良好,能在宏观和微观两个方面产生延展性影响——在宏观层面有助于形成国家层面的民主建设的良好的基础条件和氛围;在微观层面有助于一个现代社会的成长,塑造现代公民,培育公民文化。     

意思自治原则在合同法中的应用

本文认为 ,九届人大二次会议通过的新的《合同法》首次全面地确立了当事人意思自治的原则 ,并在合同的订立、解除以及合同效力处理等具体规定中得到了充分的体现 ,适应了市场经济的发展。贯彻意思自治原则 ,既是对合同当事人的要求 ,也是对政府主管部门、司法机关和仲裁机构处理合同纠纷工作的要求。     

音乐在实施德育中的作用

思想品德教育是全社会普遍关心的问题,因为一个社会最为重要的就是社会成员的思想品德。就思想品德教育的内容来说,既包含着我们通常说的思想政治教育,又包含着一般的社会道德品质教育。作为基础教育对象的青少年来说,正确地认识和对待思想品德教育特别重要。     

临床科研课题申报和实施中的伦理审查

伦理审查在医学临床研究中是必不可少的环节,但目前对于临床研究课题申报和实施中的伦理审查和管理,我国还处于比较薄弱的监管阶段。西南医院伦理委员会结合自身伦理审查经验和课题申报、实施的特殊性,建立了伦理"三审制",即课题申报前的伦理审查、项目正式实施前的伦理审查、项目实施的跟踪审查。探讨"三审"各阶段的审查目的、审查方式和审查内容,以期为促进临床研究课题申报和实施过程中的伦理审查工作提供参考。     

预警原则在环境规划与管理中的应用

预警原则在环境规划和管理中的应用,是我国社会经济发展的必然要求,是环境保护工作中的重要守则,顺应了时代发展的趋势,充分体现了新时期的特点。根据我国现阶段的环境状况来制定合适的环境规划方案,做出正确的决策,以对城市环境进行客观的评价,从而推动我国环境友好型社会的发展,获得更多的经济效益和社会效益。     

情感在道德中的作用和感觉论原则在伦理学中的作用

情感问题,确切地说即情感和理性的相互关系问题,在伦理学史中一向占据着中心的地位。对马克思列宁主义伦理学来说,这个问题是方法论上的关键问题。马克思列宁主义伦理学按照自己的方法和对象的特点,运用和发展了辩证唯物主义认识论的成果,在这一成果中感觉论原则占着特殊的地位。在现代伦理学文献中,对这个原则研究、使用的情况是怎样     

论临床代理决策中的“患者最佳利益原则”

对于无行为能力患者的代理决策,传统的预先指令与替代决策模式已暴露其局限性,如误读患者利益或者掺杂代理人的利益.基于最佳利益原则的决策模式能最大限度维护他们的利益,医学最佳利益与拓展的最佳利益是其两种模式.前者将生命质量作为核心要素;后者还包括患者个体的价值观与宗教信仰等个体利益.在我国社会语境中,应当实施医学最佳利益标准.在临床实践中,判断最佳利益依然遭遇不少障碍,包括理性人视角、代理人情感投射等.因此,需要合理的医疗判断、明确其构成要素、设置必要的程序以及完善的法律制度.     

试论手工造物原则在公共空间设计中的应用

城市问题不断出现,公共空间应发挥出其本来的功效。好的设计,不仅可以使城市展现出独有的文化特色,提升居民的生活质量,也是解决人与人之间问题的捷径。文章基于对公共空间与传统手工造物原则的理解,将二者的内涵相联系,对公共空间设计提出了三点应用。     

学术讨论中的道德原则

学术研究也叫作理论研究,它主要是指对那些未知的或不甚明确的问题和原理的探索与研究。学术讨论则是学术研究的一个重要组成部分,同时也是它的基本形式之一。它的目的就是在学术研究过程中日益明确真理、传播真理,因而     

基因治疗临床应用的伦理原则

基因治疗临床应用的伦理原则上海铁道大学医院管理处（２０００７０）蔡耀南上海铁道大学医学院（２０００７０）崔建民上海铁路局中心医院（２０００７２）蔡新宇基因治疗，是指应用基因技术，利用基因转移手段，将正常基因转入疾病患者机体细胞内，取代突变基因，表达所...