献血与输血的伦理准则——本准则的目的是确定输血医学领域应该要遵守的伦理原则与规章(2000年7月12日国际输血学会大会通过)

1 献血包括造血组织供移植在所有情况下均应为自愿与无偿,不应对供者进行胁迫.供者应对血液或血液成分的捐献以及输血服务部门对血液的随后(合法)应用提供知情同意. 2 患者应予告知输血的已知风险与好处和/或可供选择的疗法,有权接受或拒绝操作.任何有效的事先指令应予尊重. 3 如患者不能提供事先知情同意,通过输血进行治疗的根据一定要符合患者的最佳利益.     

精准医学对传统知情同意原则的挑战

知情同意包括信息的告知、对信息的理解以及同意的自主性等几个重要环节。知情同意原则的这几个环节在精准医学情境中面临新的挑战。在精准医学中,由于风险和收益存在未知数,风险告知成为难题,告知范围具有不确定性,无法做到信息的充分告知;由于患者或受试者对信息的理解难度增加并影响传统知情同意模式的有效实施;同时,个人自主与群体自主之间面临冲突。在精准医学时代,应当对传统的知情同意原则进行补充,构建出新的知情同意原则的实践模式,以使其更好地发挥作用。     

知情同意对危重病患者心理影响的现状研究

探讨知情同意对危重病患者的心理影响。根据知情同意实施现状,将患者分为患者知情组、家属知情组,采用问卷调查和访谈相结合的方法对两组知情同意前、后的心理状况进行评估和比较。采取自愿方式及适宜的告知方法由患者本人知情同意,患者的心理状况与选择家属知情同意的患者无明显区别。     

对肾移植输血问题的思考

就肾移植受者输血的几个问题进行了回顾和探讨。提出肾移植受者输血应该考虑的问题有：如何权衡输血对肾移植受者的有益作用与输血风险,输血医学的发展如何为肾移植提供更有力的保障,应该深入探讨输血有益于肾移植的机制,推进供者特异性输血在我国的应用。     

知情同意中病人自主权和传统医疗父权的冲突

1　冲突的产生知情同意是目前临床医疗和科研工作中非常重要的医学伦理学原则 ,无论是国家法律法规还是行业规范都强调在医疗和科研行为之前要对病人进行知情同意 ,然后才可以开展其行为。我国 2 0 0 2年 9月 1日开始实施的《医疗事故处理条例》第十一条规定 :“在医疗活动中 ,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者 ,及时解答其咨询 ;但是 ,应当避免对患者产生不利后果。”《中华人民共和国执业医生法》第三章第 2 6条规定 :“医生应当如实向患者或者其家属介绍病情 ,医生进行实验性临床医疗 ,应当经医…     

美国与知情同意有关的一些问题

知情同意是医疗保健和医学研究的一个基本的伦理学要求。这两种情况中,当医学研究的知情同意标准比医疗保健要求更加严格时,知情同意包含了3种要素：（1）告知病人或受试者该研究的性质。包括益处,危险和其他有关内容;（2）确保病人受试者理解所提供的信息;（3）得到病人或受试者自愿的同意,没有能力参与知情同意的病人包括患痴呆和危重病等无决断 能力的病人,这些病人属弱势病人。如要获许对他们的疾病进行研究,我们必须制定保护弱势受试者有效的伦理政策,提出了关于对痴呆病人、危重病人,脑死亡病人研究的伦理学政策。     

2003年《医学与哲学》总目次

知情同意在我国临床医疗中的实施马先松 (1:1)…………自我保护性医疗的伦理扫描———论患方知情同意与医方规避风险 孙福川 (1:5)………正确理解知情同意张玉芬 (1:8)……………………………知情同意的临床实践存在的问题及对策陈发俊 ,樊嘉禄 (1:11)…………………………………浅谈患者及其亲属知情同意与医生的责任胡　硕 ,贺达仁 ,胡成平 (1:14 )…………………………谈医疗行为中患者知情同意权的实现程红群 (1:17)………知情同意权中的哥德巴赫猜想———知情权与患者认知能力之间的冲突吴雪松 ,张　萌 (1:2 0 )……………………………     

体外诊断试剂临床试验的伦理审查与监管

随着体外诊断技术的发展和体外诊断试剂生产企业研发水平的不断提高,涉及人的生物样本的研究日益增多,而现行的体外诊断试剂临床试验指导原则和审查办法等法规对免除知情同意的界定尚不明确,对受试者的隐私保护造成潜在的风险,并对医疗机构的伦理审查工作带来一定的困扰。就现阶段体外诊断试剂临床试验的伦理审查规范、存在的问题及免除知情同意审查处理等方面进行了探讨,建议对体外诊断试剂临床试验的伦理审查应重点关注如何有效落实受试者知情,进一步提高伦理委员会的审查能力和监管水平,为体外诊断试剂临床试验的伦理审查和监管提供参考。     

临床麻醉中知情同意的思考

临床麻醉工作中,尊重患者自主权是知情同意的基础,知情同意反映了患者自主权与医学干涉主义之间的相互妥协。在信任基础上的知情同意,是患者自主权的最佳体现,也是对医学干涉主义的尊重,从而为患者的利益提供服务。     

告知患者癌症诊断的利弊分析及有效告知的方法

告知患者癌症诊断是肿瘤科的核心问题。法律和医学伦理原则要求医务人员应掌握肿瘤患者的心理和其他方面的特殊性,及时、充分地与患者及家属进行沟通,严格履行肿瘤患者的知情同意原则。本文旨在对告知患者癌症诊断的利弊及有效告知癌症诊断的方法进行分析,以期为临床肿瘤医疗、护理工作提供指导。     

自我保护性医疗的伦理扫描--论患方知情同意与医方规避风险

自我保护性医疗是近年来医方为应对医患关系重构而采取的一种行为模式,其本身和影响具有全新特点,充满价值冲突;这种行为模式,客观上是对应医疗风险尤其是重大医疗风险的;主观上同医方免责期待的张扬以及对知情同意的解读直接相关;因而,正当的自我保护性医疗既取决于医方合理的免责期待,以及改变对知情同意的误读,更依赖于自身的医学伦理综合素质的打造和完善。     

儿童临床试验伦理要素与受试者保护机制研究

国家卫生健康委员会2016年5月、2017年5月公布71种药物纳入鼓励研发申报儿童药品清单,以儿童为受试者的临床试验迎来巨大的机会,给儿童受试者保护带来巨大的挑战。通过探讨儿童临床试验方案设计、儿童及家庭知情同意、儿童受试者风险-受益评估及伦理委员会审查程序等与儿童临床试验特殊伦理问题相关的伦理审查体系,以期构建以临床试验方案为依据,受试者安全为核心,知情同意为底线,兼顾公平原则,研究者-监护人-伦理委员会-行政管理部门-社会各方协同配合的儿童受试者保护机制。     

纸质与视频补充材料对手术知情同意体验的影响：以腹腔镜胆囊切除手术为例

知情同意书在医患沟通中起着间接传递信息的重要作用。以159名大学生为被试,通过操纵不同的知情同意方式,考察了纸质或视频补充信息对患者知情同意满意度、理解程度以及患者信息需求的满足程度影响。结果发现,接受纸质补充知情同意或视频补充知情同意的被试对知情同意过程的满意度、对手术信息的理解程度与知情同意信息需求的满足程度显著高于接受普通知情同意的被试。同时,纸质补充知情同意使得“治疗信息需求的满足程度”最高。这表明,纸质补充知情同意更能满足患者对治疗信息的需求。     

基因组学研究免除具体知情同意的伦理挑战与审查实践

精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展。然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同。指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战。在适用国际和我国有关规范时,伦理审查应注意基因组信息的身份关联性、终身伴随性和族群相关性,不能仅以研究采样风险不大于最小风险、不免除知情同意增加研究难度为由批准研究者免除具体知情同意的申请,还应结合研究内容,从隐私保护、意外发现对资源提供者健康权益的影响等方面整体权衡个体和群体的风险受益,审慎决定。     

从知情同意到共同决策:临床决策伦理的范式转移——从Montgomery案例切入

知情同意颠覆了传统的家长主义范式,彰显了对患者主体性的尊重,然而对于同意偏狭的解读决定必然残留父权主义的痕迹。其价值预设的先天缺陷,导致对现实解释能力的逐渐枯竭。英国的Montgomery案的发生深刻地诠释了这一现象,最高法院的判决是对该现象的修复与纠正,并确定了医患共同决策作为医疗决策范式的合法性。传统一体通用的知情模式日渐式微,而被医患共同决策模式所替代。共同决策模式对知情同意的超越体现在:医患的主体间性是对单主体性的超越,是信息共享对价值单向度流动的超越、是对话模式对告知模式的超越。     

乡村医生对知情同意与保密的认知态度调查分析

对河北省5个地区近800名乡村医生进行抽样调查显示,乡村医生对知情同意和保密的认知度较高。其中绝大多数医生能够在医疗实践中坚持知情同意和保密的伦理原则,但乡村地域文化和医疗服务的特点决定了乡村医生在履行知情同意时具有不同于城市的独特性。对乡村医生来说,应进一步明确知情同意中尊重患者选择权与乡村医生责任的关系,并通过有效沟通行使知情同意权及规范保密的具体内容,确保在医疗实践中更好地做到知情同意与保密。     

新型冠状病毒肺炎试验性治疗的伦理辩护

虽已开展瑞德西韦、抗疟药磷酸氯喹、血浆疗法等临床研究,但迄今无任何新型冠状病毒肺炎的特效疗法。为最大程度确保患者及时获得治疗的权利,可借鉴抗击埃博拉疫情经验,新型冠状病毒肺炎患者的试验性治疗可在伦理上得到辩护。应确保试验性治疗的科学性,包括前期安全性和有效性数据,不同治疗方案的优先次序及持续评估。也从透明性、公平分配、知情同意和评估风险受益等考虑其伦理性。可从利益冲突管理、严密监测、确保数据完整性和社会参与等方面监管试验性治疗。以期为未来突发传染病的疫情防控提供借鉴意义。     

新冠肺炎诊疗的伦理思考

在应对突发、新发重大传染病疫情的过程中,各种伦理问题显露,如疫情下的知情同意应赋予新的范围与意义,个人的利益应该服从集体的利益。特殊状况下的医患关系也产生了变化,医患和谐是抗击疫情的有利武器。同时提出伦理教育应渗透至医学以外的各个领域,如卫生管理部门树立科学的健康观、合理保护隐私、妥善进行疫情危机的处置都是战胜疫情的关键,在新冠肺炎疫情暴发的特殊时期,这些问题要做新的估量与思考,同时,也会带来新的启示。     

知情同意与保护性医疗制度的思考

为了提高医务人员尊重患者知情同意权的法律意识和建立人文医疗的服务理念,促进医学伦理和医事法律建设的进程,对医疗活动中如何理解和落实知情同意与保护性医疗制度等问题进行了比较分析。目前,在如何调节知情同意与保护性医疗的矛盾方面缺乏明确的法律依据,因此,尊重患者的合法权益不仅体现医德和对生命的尊重,同时对于人文医疗与医患和谐有着积极的促进作用。     

美国人体研究的监督：科学发展中的伦理与规定

美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益,确保研究的有效性,整体性,以及科学与社会更大范围的利益,监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构-食品与药品管理局（FDA）和人体研究保护办公室（OHRP）,大部分人体研究受两机构监督。美国人体受试者保护系统的基础部分是伦理审查委员会（IRB）及知情同意,IRBU电在提供一种机制,以进行客观的审查,同意和研究过程听持续监督;知情同意意在保证个人在了解与实验相关的风险,不适,收益后能自由做出参加与否的决定,美国人体研究保护制度正面临着挑战。美国也为促进人体受试者保护在进行新的努力。