新生儿筛查:医学、伦理与管理的三重挑战——第三届组学与生命伦理研讨会会议综述

正2016年6月4日~5日,第三届组学与生命伦理研讨会在广州召开。会议由华大基因生命伦理和生物安全审查委员会、广州医科大学卫生管理学院共同主办,中国遗传学会科学道德与伦理委员会、广东省人口发展研究院、广东省医学伦理学研究中心、广东省医务社会工作研究会和广州市医学伦理学重点研究基地协办。来自两岸四地医务、伦理、科研及法律界的50余位专家和学者出席了会议。会议围绕"新生儿筛查"专题展开研讨,会议主题涵盖     

法律视角下的医学伦理委员会制度之完善

伦理委员会审查行为的性质为行政许可行为。伦理委员会为法律法规授权行使行政权的主体。机构医学伦理委员会内设于医疗机构使其难以独立承担法律责任。我国现行医学伦理委员会立法不完善,存在主体性质不明、权利救济途径缺失、审查程序不完备、立法层级低等不足。应制定"医学伦理审查法",统一规范医学伦理审查活动,设立独立的医学伦理委员会,完善伦理审查程序,引入听证制度,并构建相对人和利害关系人申请上级伦理委员会复审和向法院起诉的权利救济制度。     

医学伦理审查如何适应转化医学的要求

随着转化医学的兴起,医学伦理审查面临前所未有的机遇与挑战.如何使医学伦理审查工作更好地适应转化医学发展的需要,提高审查质量,成为亟需解决的问题.在分析当前我国医学伦理审查工作现状和主要问题的基础上,进一步探讨了可行的解决方法,如进一步明确和强化管理部门服务功能、保证伦理委员会成员多样性和重视伦理审查多视角、强化伦理委员会后续跟踪审查、规范伦理审查委员的培训与继续教育等,为我国医学伦理审查工作的规范化发展和医学伦理审查质量的进一步提高提供参考.     

关于建立医学伦理审查监管体制的探究

医学伦理审查监管体制的框架包括:卫生行政部门对医学伦理委员会的认证和视察;伦理委员会对研究方案的审查;伦理委员会对试验安全性和科学性的监管;伦理委员会对受试者权益的保护及对利益冲突问题的管理;伦理委员会对自身的监管以及爱试者对医学伦理审查的监管;卫生行政部门和伦理委员会对投诉接待的管理.     

国内多中心临床试验的中心伦理审查模式初探

随着现代生物医学的快速发展,多中心合作开展临床试验已成为国际主流趋势。由于我国相关法规欠缺,伦理委员会注册管理制度缺位,监督管理力度薄弱,多中心临床试验的伦理审查面临诸多问题:审查效率低下,审查质量无法评估,各临床试验机构受试者的安全及权益保护工作未能得到有力保障。多中心临床试验的伦理审查,需要机构伦理委员会之间加强沟通与配合,可在选择一家中心伦理委员会的基础上,建立协作审查模式,中心伦理委员会负责审查该多中心临床试验方案的科学性及伦理合理性,参加单位伦理委员会利用地缘优势审查该临床试验方案在本中心的可行性。     

推进中西医文化比较研究,助力健康中国建设——中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会“2016金陵医学哲学论坛”综述

正2016年10月30日,由中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会主办,南京中医药大学中医文化研究中心和江苏省自然辩证法研究会承办的"2016金陵医学哲学论坛"在南京隆重召开。论坛由南京中医药大学中医文化研究中心主任张宗明教授主持。中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会顾问孙慕义教授、副理事长何裕民教授、刘虹副教授、边林教授、江苏省自然辩证法研究会副理事长刘魁教授、南京中医药大学党委副     

中国伦理学会科技伦理专业委员会在大连成立

正中国伦理学会科技伦理专业委员会成立大会暨第一届全国科技伦理论坛于2021年7月18日在大连隆重举行。成立大会由中国伦理学会主办,中国伦理学会科技伦理专业委员会(筹)、大连理工大学人文与社会科学学部、大连理工大学科技伦理与科技管理研究中心、大连理工大学哲学系等单位承办。来自中国社会科学院、清华大学、中国人民大学、复旦大学、中国科学技术大学、浙江大学、科学出版社和腾讯研究院等高校、科研院所、企事业单位的九十余名专家学者出席会议。成立仪式由中国伦理学会常务副秘书长王海滨主持。     

转化医学的伦理审查与管理实践

伦理审查委员会应以转化医学发展为契机,做好以下几方面工作:引入科学审查委员会审查机制,克服科学审查的不足;以新的标准建设伦理委员会,克服伦理自身的不足;引入伦理与行政部门沟通协作机制,克服持续监管的不足;拓展伦理教育咨询,克服研究者伦理方面的认识不足。伦理审查的规范化运行有利于保证患者利益的最大化。     

伦理委员会的建设与运作——涉及人的生物医学研究伦理问题国际研讨会综述

随着生物医学研究的飞速发展,伦理问题的重要性备受关注.为规范伦理委员会的建设与运作,充分发挥伦理审查的作用,上海医药临床研究中心、上海市医学伦理学会和上海交通大学医学院附属瑞金医院于2009年12月10日～12日在上海共同主办了以"涉及人的生物医学研究伦理问题-伦理委员会的建设与运作"为主题的国际研讨会.     

直面医学实践挑战 推进医学哲学研究——中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会第十五届医学哲学论坛侧记

正为解决医学实践中的现实问题,倡导医学人文关怀,推进医学哲学研究,2017年10月28日~10月29日,中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会第十五届医学哲学论坛在江苏省宜兴市召开。本次论坛由中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会主办、南京医科大学人文社会科学学院承办、宜兴市人民医院协办。近两百名来自全国数十个医学院校、科研单位及医疗机构的专家、学者和学生代表,围绕当前医学中的哲学问题和医学人     

医学研究生医学研究伦理审查的探讨

介绍了国内医学研究生医学研究伦理审查的重要性和特点,并结合广东省中医院伦理委员会近年来伦理审查的实践,对医学研究生医学研究提交伦理的初次审查、跟踪审查、研究者的资质以及提交材料的质量和经费等问题进行了初步探讨并提出了相应的解决措施。提出通过设立专门的审查委员会,做好伦理审查指引工作,并通过各部门之间的沟通协作,加强对导师、研究生伦理知识的培训,促进医学研究生科研的规范化发展。     

区域伦理委员会的定位、职能与发展

随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注。通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史经验,结合我国区域伦理委员会的现状,分析区域伦理委员会的发展误区与困境。旨在提出区域伦理委员会是我国伦理审查发展过程中具有重要意义的一个伦理委员会的模式,可以弥补现存伦理审查制度的不足,同时提高多中心伦理审查的效率。     

基因组学与健康多边地区会议在曼谷召开

20 0 1年 7月 2 3- 2 5日 ,由ＷＨＯ举办、泰国国家健康基金会承办的基因组学与健康多边地区会议 ,在泰国首都曼谷召开。来自亚洲、非洲、欧洲、澳洲的 2 1个国家的 80多名学者参加了这次会议。中国学者杨焕明、杜治政、熊思东三人应邀出席了这次会议。今年 6月 ,ＷＨＯ于日内瓦召开了一次卫生研究咨询委员会会议 ,就基因组学与健康进行了研究 ,并为此提出了特别报告。本次会议是继这次会议之后 ,为着重听取发展中国家的意见而专门召开的一次会议。在会议的开幕式上 ,泰国国家基金会主席Ｄｒ .ＰｒａｗａｓｅＷａｓｉ致词后 ,ＷＨＯ的官员Ｄ…     

保护医患权益 化解医患矛盾 欢迎订阅、欢迎投稿《中国医学伦理学》杂志

<正>国家科技部"中国科技论文统计源期刊"(中国科技核心期刊)《中国医学伦理学》杂志是中国目前关于医学伦理学、生命伦理学的大型学术刊物;为专家学者、伦理审查者搭建学术交流与合作平台;为卫生管理者、医疗机构管理者加强职业道德建设,提高医疗机构竞争力和知名度提供有关伦理理论、典型经验和工作方法;为医护人员解决临床面临的伦理难题及构建和谐医患关系提供可操作性的规范和方法。开设的栏目有:主题栏目、探索与争鸣、国际伦理快递、院士论坛、专家论坛、名家访     

彰伦理内涵显军事特色——全军第六次医学伦理学专业学术会议纪要

为贯彻落实“全军医学科学技术大会暨第九届医学科学技术委员会全体会议”精神,推进军队医学伦理学学科发展,“全军第六次医学伦理学专业学术会议暨医院伦理审查管理与标准操作规程培训班”于2011年11月11日～14日在上海第二军医大学隆重召开.第二军医大学王延军副校长、中华医学会医学伦理学分会主任委员李义庭教授、全军医学伦理学专业委员会主任委员杨放教授以及来自全军35个医疗教研机构和15个地方医疗单位的120余位代表出席了会议.     

临床科研课题申报和实施中的伦理审查

伦理审查在医学临床研究中是必不可少的环节,但目前对于临床研究课题申报和实施中的伦理审查和管理,我国还处于比较薄弱的监管阶段。西南医院伦理委员会结合自身伦理审查经验和课题申报、实施的特殊性,建立了伦理"三审制",即课题申报前的伦理审查、项目正式实施前的伦理审查、项目实施的跟踪审查。探讨"三审"各阶段的审查目的、审查方式和审查内容,以期为促进临床研究课题申报和实施过程中的伦理审查工作提供参考。     

医院伦理委员会会议审查工作实践和启示

根据2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,为了进一步抓好伦理审查的关键环节,提升伦理审查的效率和质量,就目前伦理委员会会议审查工作进行总结;提出需要优化会议审查流程和方式,制定一套合理的伦理委员会会议审查制度和标准,通过管控伦理审查过程中的关键点,包括主审委员的初审、独立顾问的选聘等,提高整体审查水平,更好地保护受试者权益。其中,针对在行政主导下的伦理委员会如何使专家更好地发表意见,鼓励非医学背景的人员为受试者发声提出了建议和看法,希望为我国医院伦理委员会的建设提供借鉴。     

基因编辑技术临床应用的伦理问题与审查制度规制

针对"基因编辑婴儿"事件暴露出的我国伦理监管体系漏洞,尤其是伦理审查制度的缺陷,通过借鉴国外先进经验,提出构建对医疗机构伦理委员会的初次审查进行两次独立复审的行政监管制度,即"地方-国家"二级独立伦理审查制度。该制度由医疗机构等基层单位的伦理委员会进行初次审查,然后由省级行政主管部门的伦理委员会进行第一次独立审查,再由国家卫生健康委员会的伦理委员会进行第二次独立审查。二级独立伦理审查制度较为符合我国的实际情况,有助于规范生物医学研究活动秩序,实现基因编辑技术与伦理监管体系的良性互动与协调发展。     

关于地区机构伦理委员会的调研与思考

通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议。     

对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的解读

解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟通协作有待推进、医疗机构之间的多中心伦理审查及医疗机构内部的伦理体系构建等实施问题,期待多方合力,加强沟通,落实监管,完善医学伦理组织建设,推动医学研究的长远发展。