建立我国ADR补偿救济制度的探讨与思考

到目前为止,我国药品不良反应(ADR)所致伤害责任主体缺失,无法可依,导致"索赔无门".患者往往独自承担药品不良反应伤害后果,造成不良的社会影响,因此,亟待建立相应的风险分担机制.在参考了海外药品不良反应补偿救济制度的基础上,对我国建立药品不良反应伤害补偿救济制度进行探讨和分析,并提出一些具体的思考和建议.     

论我国药品不良反应责任主体及正当性基础

药品发展风险的存在使得药品不良反应难以避免,不可预期.从损害填补的原则出发,中国现阶段应当建立药品不良反应损害基金制度,平衡各主体之间的责任分担.从危险预防的角度和损失分散的角度来分析,药品的生产者、进口者、销售者、政府均应分担药品不良反应的损害具有正当性,而不应由消费者承担.     

WTO与我国政府采购救济制度模式设计

科学、完善与有效的救济制度模式设计是政府采购制度健康运行的重要保障。由于政府采购的特殊性,决定了政府采购法的主要目的是规范政府采购行为、确保市场公平运作,提高公共资金的使用效益与推进政府宏观政策目标的实现。而政府采购法目的的实现,最终需要政府采购救济制度加以保障。因此,它一方面决定了政府采购救济制度的首要目标是偏重赋予第三人的权利救济,另一方面也决定了政府采购救济制度在模式选择与设计上是分阶段进行的。     

药品缺陷概念研究

药品标准属于国家强制性标准,但药品没有国家或者行业的安全标准,故国家药品标准不是认定药品缺陷的充分和必要条件.药品缺陷分为研究缺陷、生产缺陷、警示缺陷、经营使用缺陷.药品缺陷具有可变性、普遍性.从医学伦理出发,应该减轻原告的举证责任,加强被告就所生产、经营、使用药品不存在缺陷的举证责任.     

我院88例抗菌药不良反应分析

为了解我院抗菌药致不良反应（ADR）发生的特点与一般规律,对我院2010年1月-2011年1月的88例抗菌药不良反应报告进行汇总分析。结果显示引起ADR的抗菌药涉及9大类35个品种。喹诺酮类引起的ADR居首位,其次为头孢菌素类、青霉素类等;ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害（60．95％）,其次为心血管系统、消化系...     

中国外贸救济法律中的听证会制度研究

中国外贸救济法律是在中国入世的背景下迅速发展起来的 ,其听证会制度是作为保证外贸救济行政执法程序公正的核心制度存在的 ,由于有涉外因素的直接参与 ,中国外贸救济法律中的听证会制度有后来居上并推动中国行政听证会制度完善的功效 ,但现有的中国外贸救济法律中的听证会制度仅由政府规章具体规定 ,体现听证会价值的实质意义上的听证会制度并没有建立起来。完善中国外贸救济法律中的听证会制度不仅是中国入世的要求 ,也必将对中国统一的程序意义上的行政听证会制度的建构起到表率和推动作用     

药物不良反应侵权诉讼问题研究

药物不良反应侵权诉讼是一种特殊的民事侵权诉讼。药品的生产者、药品经营者以及医疗机构都可能成为诉讼中的被告。药物不良反应侵权诉讼中的许多案件事实实行举证倒置。主要举证倒置事实有:药品缺陷、因果关系、免责事由、医疗过错等。     

论我国职工医疗保健制度的社会化

在社会保障制度中,我国职工医疗保健制度的改革明显滞后,现行的职工医疗保健制度,主要采取国家或企业统包的形式,社会化程度低;近年来的医疗制度的改革,基本上是在维持原有的依赖财政和企业包办的体制下,将医疗费用与职工个人、定点医院及享受单位的利益挂钩,未能在体制上、管理运行和约束机制上,转向社会统筹互济与个人自我保障相结合的社会医疗保健制度。不同人群所享受的医疗待遇差别很大,扩大了卫生资源运用的不合理性,因此,加快我国职工医疗保健制度的社会化势在必行。     

论我国集团仲裁制度的构建

现行仲裁法在解决民商事群体性纠纷时面临困境,有必要嵌入集团仲裁规则予以解决。集团仲裁的启动,需解决仲裁条款解释问题。当仲裁条款对集团仲裁表示“沉默”时,可授权仲裁庭作出解释,原则上应视默示为同意;集团仲裁的路径,以集团拟制为突破口。为避免加入制和退出制存在的弊端,可采用混合制,适当赋予集团仲裁申请人“集团自拟权”;集团仲裁的实施,需解决集团代表人产生问题。为及时启动集团仲裁并确保代表人的充分代表性,可采取仲裁庭委任和集团成员选任并用的方式产生代表人;集团仲裁的效率,受制于司法审查的限度。为确保集团仲裁的连贯和高效,人民法院应遵循司法审查最低限度原则,在集团仲裁启动前和裁决后方可应当事人申请进行审查。     

临床不合理用药的民事责任及其救济

因临床不合理用药而致患者损害大量存在,但不舍理用药作为医疗责任的组成部分,依附于一般诊疗行为的责任认定,而很少独立探究因不合理用药而致损害的民事责任问题.对不舍理用药产生的医疗纠纷,可以侵权或以违约为由提起诉讼,但是违约责任更有利于对患者权利的全面保护.     

药物不良反应补偿体系国际比较研究

药品在治疗疾病过程中有着不可或缺的作用,但药品在使用过程中也往往容易发生药物不良反应,并造成患者很重的经济负担,很多国家都针对药品不良反应建立救济保险制度。从基金筹资、补偿制度、管理等角度对国际上几个国家的药物不良反应补偿体系进行分析,以期我们在建立自己相应的药物不良反应补偿体系时有所借鉴。     

药物安全：不良反应及其监测

药品是疾病治疗的重要手段,如何发挥药品的最大疗效,降低其不良反应,一直是关注的热点问题。近年来,随着新药的不断上市,药物不良反应发生率呈上升趋势。针对这种情况,从如何认识、判定、预防、处理四个方面,对药物不良反应进行了分析,旨在使药物不良反应得到关注,使用药安全、有效。     

评价和控制药物不良反应的认识与思考

用科学的世界观和方法论指导药物不良反应的评价和控制。从药物不良反应的发生机制、临床表现、因果关系的判定原则出发,与马克思主义哲学的基本观点相结合,提出了几点认识和思考。药物治疗作用与副作用既对立又统一;药物治疗效应向毒性反应的转变是量变到质变的过程;药物过敏反应的发生是内因外因相互作用的结果;药物与不良反应联系强度的判定必须符合前因后果性;药物与不良反应联系强度的判定必须排除混杂因素的干扰,找到内在的、本质的联系。     

中美医疗损害责任制度改革之比较研究

医疗损害责任已成为现代社会普遍的医疗法律问题。中美两国医疗损害责任制度改革正朝着相反的方向发展。诉讼机制在美国医疗损害责任中的作用由强变弱,医疗诉讼起诉由易变难,医疗损害赔偿由不限制到相对限制,行政管理式的医疗过错责任制度由无到逐渐提议。我国医疗损害责任制度改革恰恰相反,即诉讼制度的作用由弱变强、医疗损害起诉由难到易,医疗损害赔偿由相对限制到不限制、行政管理式的医疗过错责任制度从有到无。我国医疗损害责任制度的改革趋势值得反思。建议借鉴美国医疗损害责任制度改革的经验。     

糖皮质激素在SARS治疗中利与弊的分析

糖皮质激素在重症SARS治疗过程中发挥了非常重要的作用,绝大部分SARS患者都不同程度地使用了糖皮质激素制剂.但也带来了许多不良后果,尤其是不合理应用更易产生,使病情加重,甚至导致治疗失败.因此,对该类药物的使用应权衡利弊,合理地使用.     

评价和控制药物不良反应的认识与思考

用科学的世界观和方法论指导药物不良反应的评价和控制.从药物不良反应的发生机制、临床表现、因果关系的判定原则出发,与马克思主义哲学的基本观点相结合,提出了几点认识和思考.药物治疗作用与副作用既对立又统一;药物治疗效应向毒性反应的转变是量变到质变的过程;药物过敏反应的发生是内因外因相互作用的结果;药物与不良反应联系强度的判定必须符合前因后果性;药物与不良反应联系强度的判定必须排除混杂因素的干扰,找到内在的、本质的联系.     

本土化情绪声音库的编制和评定

为情绪研究提供一套本土量化的声音刺激材料,在大量收集各种声音刺激的基础上精选出453个声音,并征集50名大学生对声音的愉悦度、唤醒度和优势度进行了自我报告的9点量表评分。结果表明男女生对部分声音的情绪感受有所不同;聚类分析可将声音聚为6类,大致可引发愉快、悲伤、恐惧、厌恶等情绪,提示可以同时从情绪维度和情绪类型两种途径研究情绪问题,两者结果也有相互比较的可能性;本情绪声音库还有待进一步完善。     

谈合理用药的相对性

合理或不合理用药是相对的,在临床工作中不能绝对化。首先,合理用药的目的是相对的,安全、有效、经济很难完全满足。其次,合理用药要求的内容是相对的,对于一个具体患者,药物治疗要符合病情、患者和药学的全部特点并非易事。再者,判断合理用药与否的主要依据(如临床资料、临床试验结果等)的可靠性或可信性也不是绝对的。最后必须指出,合理用药的结果受到诸多因素的影响,不一定理想,不一定令人满意。在临床工作中,应尽可能避免不合理用药,若无法避免,可先评估得失和权衡利弊,然后做出科学决策,并加强药学监护和医患沟通。