生物库管理:如何避免失败

近年来,生物库成为了人们关注的焦点,因为生物库已经成为了生物制药和药学研究领域新的必备基础和来源.生物库所承载的历史使命是极具挑战性的,甚至有些令人望而却步:它既要将现有生物样本库转化成基因学研究的新的研究工具,又要建立大规模人群生物库.建立或维护生物库不仅仅是一项简单的收集工作,而是要通过生物库管理来赋予其特定的知识价值,这种知识价值可以产生相应的医疗健康意义或某种经济价值.生物库的成败与否,生物库创造价值的能力,取决于管理体系的确立和有序模式的建立,其建立可以为分类提供策略,并最终建立一个互动的网络体系,这个互动网络体系呈现在一系列不同的领域中:科学/技术领域,医药/卫生领域,产业化经济领域,法律道德和社会政治领域.     

生物库与伦理:一个新兴领域的介绍性评论

为了满足处理和管理人体组织、样本以及相关数据的需要,"生物库"应运而生.作为一种新兴的事物,它为伦理上的管理与能力建设提供了绝好的机会,它把国际上先进的技术与一个地区(如中国)的特殊需要结合在一起,使之发展为一个国际性的和跨学科的整合系统,以此来建构一个健康的现代社会.     

从跨国界视角审视生物库

一直以来,生物库几乎都包含着国际合作以及国家和地区之间的知识、数据和物质材料之间的运输往来.然而,中西方新自由主义和社会主义,现代和传统在文化、经济、历史和政治方面的不同常被静态地运用在亚洲和欧洲的组织取样和生物库维护的相关讨论中.我们以更广阔的视野审视时,就会发现,将生物库局限在这种静态、对立的情境时,很难真正了解其跨国界的动态性.来自印度、印度尼西亚、日本和中国的案例分析显示:只有在全球化的大背景下,参考当地的特殊情况,查看一个个生物库,我们才能理解生物库过程涉及的交易空间和跨地区、跨国家的运输.     

生物样本库研究结果反馈的伦理问题及应对策略

生物样本库研究的特殊性和复杂性使得结果反馈问题充满了伦理争论和现实挑战, 知情同意的道德有限性、隐私悖论及道德标准缺乏是其伦理困境的根源。有效解决生物样本 库研究的结果反馈问题需要在研究参与者的价值需求、科学的风险—收益评估、合理的临床 效用和可行性之间做出综合的权衡。在充分思考多方利益的基础之上,可以构建以科学标准 、有限的自主、伦理审查和遗传咨询为核心的四维伦理框架,而如何发展有效的“善”的概 念仍需进一步论证。     

关于建立卵子库的伦理学思考

卵子库的出现带来了一系列伦理问题,对传统道德观念引发了挑战.回顾了卵子库的建立与相关技术的发展历史,及卵子库在人工辅助生殖技术中的应用价值,并对卵子库面临的主要伦理问题进行了分析讨论,最后为建立卵子库所应采用的伦理原则提出相关建议.     

基于共济方法的研究型生物样本库伦理治理框架评析

基于共济的伦理治理框架符合研究型生物样本库的核心价值和目标、承认人们积极参与的意愿、减少研究成本和参与者伤害、加速推进研究型生物样本库的建设等,避免了基于自主权的风险治理框架的缺陷。但该框架不适用于商业型生物样本库、过分强调节约研究成本、减少伤害而忽视了研究过程中的风险预防以及缺少相应的伦理规范和外部监督。建议在选择共济框架时充分考虑大数据背景下研究中的不确定性和复杂性风险,重视对参与者个体自主权和风险的考量,探求与基于自主权的风险治理框架的互补与融合,并加强公众参与和外部监督。

     

知情同意的意义（上）——生物库伦理学该如何理解参与者观点

解释了在进入参与生物库的门户时参与者的角色。三项实证研究对生物库参与者在生物库知情同意程序的观点进行了审慎评估和讨论。这些研究表明,对知情同意伦理要求方面,参与者的观点是带有广泛不同见解的异质组而不是同质组;需要理解在招募中捐赠者的实际情境和在这些情境下他们的感觉;许多参与者可能并不按知情同意概念所期待的方式理解参与行为;知情同意的程序对很多人而言仍然是很重要的,其灵活性也证明可以满足那些非正统的参与者的某些期望。提出通过全新的视角审视患者参与的伦理学。     

医学伦理审查如何适应转化医学的要求

随着转化医学的兴起,医学伦理审查面临前所未有的机遇与挑战.如何使医学伦理审查工作更好地适应转化医学发展的需要,提高审查质量,成为亟需解决的问题.在分析当前我国医学伦理审查工作现状和主要问题的基础上,进一步探讨了可行的解决方法,如进一步明确和强化管理部门服务功能、保证伦理委员会成员多样性和重视伦理审查多视角、强化伦理委员会后续跟踪审查、规范伦理审查委员的培训与继续教育等,为我国医学伦理审查工作的规范化发展和医学伦理审查质量的进一步提高提供参考.     

噬菌体抗体库技术

噬菌体抗体库技术以其简便和高效,大大地促进了抗体产业的发展.抗体库技术的出现离不开与社会需求的相互促进;抗体库的构建和筛选离不开对传统方法的改进和创新;抗体库技术的应用突破了传统杂交瘤技术的束缚.科研实践中处处体现着辩证法,了解一些辩证法知识,能够指导我们的科研实践,使其事半功倍.     

Biobank research and the right to privacy

What is privacy? What does privacy mean in relation to biobanking, in what way do the participants have an interest in privacy, (why) is there a right to privacy, and how should the privacy issue be regulated when it comes to biobank research? A relational view of privacy is argued for in this article, which takes as its basis a general discussion of several concepts of privacy and attempts at grounding privacy rights. In promoting and protecting the rights that participants in biobank research might have to privacy, it is argued that their interests should be related to the specific context of the provision and reception of health care that participation in biobank research is connected with. Rather than just granting participants an exclusive right to or ownership of their health information, which must be waived in order to make biobank research possible, the privacy aspect of health information should be viewed in light of the moral rights and duties that accompany any involvement in a research based system of health services.     

如何避免卵巢良性肿瘤的过度治疗

卵巢肿瘤是妇科常见肿瘤之一,可分为良性、恶性、交界性肿瘤,及时处理卵巢良性肿瘤具有重要意义,但关于如何避免卵巢良性肿瘤的过度治疗,尚无定论。目前为止,关于卵巢肿瘤发生、发展机制的基础研究和诊疗技术正在取得较大的进步,对临床医师发挥着重要的指导和辅助作用。如何正确诊断卵巢良性肿瘤,如何选择合适的手术方式、实现个体化治疗,是避免卵巢良性肿瘤的过度治疗的关键。     

Bias in the Counseling Process: How to Recognize and Avoid It

Counselors' vulnerability to inferential bias during the counseling process may result in misdiagnosis and improper interventions. This article provides readers with information regarding inferential bias. The inferential biases discussed include (a) availability and representativeness heuristics; (b) fundamental attribution error; (c) anchoring, prior knowledge, and labeling; (d) confirmatory hypothesis testing; and (e) reconstructive memory. Each bias is described and illustrated through fictitious case vignettes, and suggestions concerning what precautions counselors may do to avoid each type of bias are presented.     

如何避免卵巢良性肿瘤的过度治疗

卵巢肿瘤是妇科常见肿瘤之一,可分为良性、恶性、交界性肿瘤,及时处理卵巢良性肿瘤具有重要意义,但关于如何避免卵巢良性肿瘤的过度治疗,尚无定论.目前为止,关于卵巢肿瘤发生、发展机制的基础研究和诊疗技术正在取得较大的进步,对临床医师发挥着重要的指导和辅助作用.如何正确诊断卵巢良性肿瘤,如何选择合适的手术方式、实现个体化治疗,是避免卵巢良性肿瘤的过度治疗的关键.