大数据时代的知情同意

《纽伦堡法典》之后,知情同意原则逐渐成为世界医学界公认的保护患者和受试者权利的伦理原则。医学的发展离不开大数据的共享,也对知情同意原有模式提出了挑战。分析知情同意产生、发展以及在大数据时代面临的危机,在此基础上进一步分析数据挖掘与使用中的伦理问题,并探讨医学发展与知情同意原则维护之间的关系。最后在对当前学界研究进展进行综述的基础上,提出建立新型知情同意模式的必要性。     

精准医学对传统知情同意原则的挑战

知情同意包括信息的告知、对信息的理解以及同意的自主性等几个重要环节。知情同意原则的这几个环节在精准医学情境中面临新的挑战。在精准医学中,由于风险和收益存在未知数,风险告知成为难题,告知范围具有不确定性,无法做到信息的充分告知;由于患者或受试者对信息的理解难度增加并影响传统知情同意模式的有效实施;同时,个人自主与群体自主之间面临冲突。在精准医学时代,应当对传统的知情同意原则进行补充,构建出新的知情同意原则的实践模式,以使其更好地发挥作用。     

生物医学研究的知情同意过程及知情同意豁免

知情同意并不仅仅是知情同意书签字,它是一个持续的决定过程,发挥着保护受试者权益的重要作用。对知情同意过程中的关键问题,包括谁可以获得知情同意、谁可以同意或授权参加研究、信息告知过程、受试者信息理解、受试者自愿选择过程、知情同意书签字及免除签字的情况进行了系统地介绍。知情同意是保护受试者的权利和自主性的基本原则,但在特殊情况下是可以豁免的,包括不具备获取知情同意可行性及急救研究两种特殊情况。     

医学伦理学若干原则在教学应用中的是与非

医学生应当注重培养医学人文素质,掌握良好的医患沟通技巧。为促进医学生医学知识与人文精神的融通,应将医学伦理学原则融汇于基础课程和专业课程教学之中。对知情同意原则、最优化原则、保密原则、尊重自主原则等概念进行了科学诠释,结合临床实例,引导医学生客观对待知情同意书、重视最优化原则的选择、理解保密原则、切实践行尊重自主。对知情同意、最优化、保密以及尊重自主等伦理学原则的正确认识与应用,将有利于培养医学生人文素质,建立正确的医师职业价值观念。     

牵涉人类受试者的生物医学研究的国际伦理学准则

牵涉人类受试者的生物医学研究的国际伦理学准则国际医学科学组织委员会一、受试者的知情同意１．个体知情同意对于牵涉人类受试者的所有生物医学研究,研究人员必须获得未来受试者的知情同意,或个体不能做出知情同意的情况下,必须获得正当委任的代理人的代理同意。２．...     

精准医学变革下的医学伦理学思考

随着精准医学的不断发展,诸多医学伦理学的问题逐渐显现出来。如何认识和解决精准医学研究中的伦理学困境,更好地适应其发展的需要,成为亟需解决的问题。分析了精准医学中如何贯彻知情同意原则,基因技术应用中存在的隐私保护和保密问题,精准医学以及精准药学开展过程中的社会公平原则以及测序结果反馈中的伦理问题。结合国内外精准医学开展的背景和现状进行讨论,建议尽快搭建完善的精准医学伦理学框架,维护研究人员、医务工作者和患者的正当权益。     

知情同意:困难和出路

自<纽伦堡法典>提出"人类受试者的自愿同意是绝对必要的"以来,经过四十多年的发展,知情同意已经成为生命伦理学的一个核心概念和标准.它被视为保护病人和受试者的有效武器.然而,伴随着知情同意原则在实践中的贯彻和普及,对于其难以操作和执行的抱怨也日趋频繁;同时,在理论上,生命伦理学界开始对知情同意所具有的理论基础是否具有普适性也提出了质疑,有人甚至大胆提出不需要知情同意原则的观点.     

探讨和完善生物医学期刊来稿中的伦理学问题

生物医学期刊来稿中最常见的伦理学问题就是受试者“知情同意”的问题。生物医学期刊通过提高编辑人员素质、加强医学伦理学宣传教育、对来稿严格把关以及协助科研机构建立和完善伦理学审查委员会,不断探讨和完善来稿中的伦理学问题,这不仅是对受试者负责,而且有利于医学科研人员素质的提高,有利于生物医学研究健康、有序的发展。     

探讨和完善生物医学期刊来稿中的伦理学问题

生物医学期刊来稿中最常见的伦理学问题就是受试者"知情同意"的问题.生物医学期刊通过提高编辑人员素质、加强医学伦理学宣传教育、对来稿严格把关以及协助科研机构建立和完善伦理学审查委员会,不断探讨和完善来稿中的伦理学问题,这不仅是对受试者负责,而且有利于医学科研人员素质的提高,有利于生物医学研究健康、有序的发展.     

论医学伦理学的自主性原则

医学伦理学的自主性原则是对个人的自主和自由的尊重,其核心是对人权的尊重,包含有知情同意、保密、隐私等具体规则.自主性原则是根源于西方强调个性自由和选择的自由主义道德传统,我国古代哲人也提出过相近乃至相同的看法.     

论医学伦理学的自主性原则

医学伦理学的自主性原则是对个人的自主和自由的尊重,其核心是对人权的尊重,包含有知情同意、保密、隐私等具体规则。自主性原则是根源于西方强调个性自由和选择的自由主义道德传统,我国古代哲人也提出过相近乃至相同的看法。     

“知情同意权”在DOMI伤寒Vi疫苗示范项目中的实施分析

《纽伦堡法典》提出“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”,国际组织及许多国家都通过直法对患者的知情同意权加以保护,使知情同意成为涉及人类受试者的生物医学研究中最受人关注的伦理学问题。     

循证医学的生命伦理学观

循证医学包涵的一些生命伦理学问题往往被忽视;如病人的自主权、知情同意和信息披露的伦理依据;医疗不确定性下如何解释和处理医患关系的人文基础;知识更新和运用证据的道德意识等.循证医学符合生命伦理学的基本原则;必须融入现代医学教育并用于临床医疗决策.     

知情同意原则的中国化:一种生命伦理学视角的转换

知情同意原则的中国化是我国生命伦理学中的一个理论难点.有学者主张可以在知情同意原则的实践上实现个人自决与家庭决策的并立共存,也有学者认为应当运用多元道德理论来对知情同意原则进行论证.然而,知情同意原则中国化的更为可行的方式是认识到“自主”理论下的知情同意原则的限度,并重新确立医学“行善”原则的核心地位.通过这种理论视角的转变,知情同意原则的中国化就不再是一个难解的问题.     

知情同意中患方权利人的排序

知情同意是重要的病人权利之一,患方知情同意权的排序,直接关系到病人的利益,是一个不容忽视的伦理问题,也是一个必须解决的实践问题,对知情同意的内容,患方权利人的范围,资格和排序从医学伦理学角度进行初步分析,同时探讨了在特殊情况下知情同意权的伦理悖论和操作上的两难问题,我们认为,在医疗行业快速市场化的今天,尽快建立病人权利法规,对包括知情同意权在内的病人权利作出法律规定,已经是十分必要和十分迫切了。     

临床实践中知情同意问题讨论会在天津召开

2008年6月14日-15日,医学与哲学杂志社、中华医学会医学伦理学分会、中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会、天津医科大学附属肿瘤医院联合举办的”临床实践中知情同意问题讨论会”在天津召开。来自全国各地的临床医师、医院管理者、人文学者、法律专家及患者等近60余名代表参加了会议。此次会议的主旨是总结我国临床医学界在履行知情同意原则进程中的经验     

知情同意的前世今生——基于《希波克拉底文集》的重新解读

知情同意与西方医学同根同源。知情同意理念根植于医学发展的长河中,只是原初的知情同意与现代知情同意有着不同的蕴涵,其目的是为了取得患者的理解与配合,最大限度地救治患者。在知情同意的过程中,承认医生在专业上的主导性,强调告知是医生自始至终的基本义务。它是一种基于对患者的关爱、救治而产生的知情同意,没有现代意义的权利外衣,但它有医生义务以及保护患者利益的内核。通说认为患者知情同意起源于20世纪中叶,传统医学模式中没有患者的知情同意是对医学的曲解与误读。     

口腔临床医疗实践中知情同意的实现

知情同意是一项重要的伦理学原则和患者自主权的具体表现形式。本文分析了在口腔临床医疗实践中知情同意存在的突出问题和原因,并探讨了实现的方法和途径。本文认为只有遵循全面、精确、真实的告知原则,让患者在充分理解的基础上做出自主地选择,才能保障知情同意原则的实现。     

肤纹学研究的伦理问题

医学伦理学和遗传伦理学的原则同样适合肤纹学的研究.知情同意是肤纹学研究中必须要存在的程序和手续.对于肤纹学研究的检查、分析和保存所涉及的伦理学问题提出了意见.     

美国与知情同意有关的一些问题

知情同意是医疗保健和医学研究的一个基本的伦理学要求。这两种情况中,当医学研究的知情同意标准比医疗保健要求更加严格时,知情同意包含了3种要素：（1）告知病人或受试者该研究的性质。包括益处,危险和其他有关内容;（2）确保病人受试者理解所提供的信息;（3）得到病人或受试者自愿的同意,没有能力参与知情同意的病人包括患痴呆和危重病等无决断 能力的病人,这些病人属弱势病人。如要获许对他们的疾病进行研究,我们必须制定保护弱势受试者有效的伦理政策,提出了关于对痴呆病人、危重病人,脑死亡病人研究的伦理学政策。