论生物样本的人格权局部共有及区分所有权

生物样本包括载体、环境暴露信息、遗传信息三个要素,其中遗传信息决定了对生物样本的研究与传统研究所引起的伦理法律问题的不同,主要包括同意的方式、再次同意、保密、样本和数据的所有权问题、利益的公正分配问题、商业化和利益冲突等。类似于建筑物的区分所有权现象,生物样本遗传信息具有多个权利主体的人格权益的局部共有以及财产权利区分所有的特性。"多个权利主体"包括但不限于样本提供者、血亲、族群乃至国家。样本提供者享有生物样本的原初所有权,但不享有研究机构的专利权。     

肿瘤患者对生物样本库捐赠的观点

采用半结构式访谈调查肿瘤患者对生物样本库捐赠的态度,收集了19名过去2年因患肿瘤进行组织切除手术的患者的观点,采用框架法对访谈资料进行分析。归纳的主题包括:虽然很多患者对切除组织用于科研并不了解,但是他们愿意捐献组织到样本库进行科研;家属的意见和建议会影响他们的决定;更愿意由主治医生进行知情同意告知;广泛知情同意被大部分患者接受。研究结论提示生物样本库的知情同意有待进一步完善,大部分患者在了解生物样本库的意义和作用后,愿意捐献组织到样本库。     

生物样本库研究的知情同意

生物样本库研究在采集样本和数据时不能明确告知受试者具体的研究内容,因此,知情同意是生物样本库研究面临的一个重要伦理问题。通过对生物样本库研究获得知情同意的可行性以及生物样本库研究风险的具体分析,提出采用多元化的知情同意模式可能最大程度降低受试者风险,同时满足科学研究的需要。知情同意模式的选择取决于生物样本采集、使用和管理的方式,针对不同的方式对知情同意要求提出了一些具体的建议,以期为研究者提供实践参考。     

我国生物样本库建设与成果转化焦点问题思考

人类生物样本库(以下简称"样本库")建设和运行中可能会出现一些对患者或受试者的侵袭、超计划(告知)研究或开发、失信或不公平,甚至成果误用等风险。结合我国10余省份各级医疗及研究机构中医务及科研人员对人类生物样本收集、贮藏、使用认知状况及在福建省患者对样本二次使用态度的抽样调研情况,论述了我国样本库建设及运行中资源合理利用、成果转化的框架设计等问题,旨在促进该项系统工程的良性发展。     

生物样本库建设过程中的知情同意问题

生物样本库的特殊性给传统的知情同意模式提出了严峻挑战,如何选择合适的知情同意模式已经引起了学术界的广泛讨论。首先,讨论生物样本库的建设情况以及实施知情同意的特殊性,并以英国生物样本库为例阐述知情同意在生物样本库中的实践。接着,论述生物样本库建设中采用的几种典型的知情同意模式,并分析其优缺点。最后,从知情同意的理论演变、中国的伦理治理现状和相关经验研究等角度出发进行分析,论证了我国生物样本库建设中,采用多层次知情同意模式的合理性。     

生物样本所有权及相关法律争议的处理与启示——以美国司法实践为例

在生物样本库管理过程中,由于生物样本包含个人独特的生物信息,可能具有巨大的经济价值,生物样本的所有权可能成为捐赠者的关切,可派生出相关的知情同意、专利收益和不当得利问题。对此,美国案例法提示我们,生物样本捐赠者的同意捐赠,应当是被充分告知和知情的,强调明示的知情同意;生物样本库产权单位,应当建立相关专利的权属归其所有的知识产权政策;在与研究者和捐赠者的关系中,要求生物样本库产权单位明确实现利益分享的条件。这些规则,对于包括国家基因库在内的我国生物样本库的伦理和法制建设,具有启示意义和借鉴价值。     

生物样本库研究结果反馈的伦理问题及应对策略

生物样本库研究的特殊性和复杂性使得结果反馈问题充满了伦理争论和现实挑战, 知情同意的道德有限性、隐私悖论及道德标准缺乏是其伦理困境的根源。有效解决生物样本 库研究的结果反馈问题需要在研究参与者的价值需求、科学的风险—收益评估、合理的临床 效用和可行性之间做出综合的权衡。在充分思考多方利益的基础之上,可以构建以科学标准 、有限的自主、伦理审查和遗传咨询为核心的四维伦理框架,而如何发展有效的“善”的概 念仍需进一步论证。     

肿瘤数据库及组织库的建设

随着肿瘤研究的日益深入,肿瘤组织库的重要性逐渐显现,世界各地都建立了肿瘤组织库。作为肿瘤组织库管理系统和肿瘤临床资料收集、管理者的肿瘤数据库在组织库建设以及肿瘤研究中具有重要的作用。近十年来,我国的肿瘤数据库和组织库开始出现,仍处于起步阶段,存在着诸多问题,建立标准化数据库和组织库具有十分重要的意义。     

肿瘤数据库及组织库的建设

随着肿瘤研究的日益深入,肿瘤组织库的重要性逐渐显现,世界各地都建立了肿瘤组织库.作为肿瘤组织库管理系统和肿瘤临床资料收集、管理者的肿瘤数据库在组织库建设以及肿瘤研究中具有重要的作用.近十年来,我国的肿瘤数据库和组织库开始出现,仍处于起步阶段,存在着诸多问题,建立标准化数据库和组织库具有十分重要的意义.     

样本发散型含糊类的形式刻画

含糊类是基于样本和相似性得到的类。通过样本和与样本的相似性处理含糊对象是人们在面对含糊性时常用的方法。含糊类有样本收敛和样本发散两大类型,后者应该更为普遍。样本收敛的含糊类也是有核含糊类,可以通过核来处理边界情况。但是因为样本发散含糊类同时也是无核含糊类,所以这个方法不适用于样本发散含糊类。从人们对于含糊对象的实际处理看,除了用正面的样本外,还会用到反面的样本。将这个过程加以抽象,本文引入了负样本以及提出了由正样本和负样本共同处理边界情况的方案。在形式刻画方面,主要是在一阶语言的基础上通过增加正样本谓词、负样本谓词和论题词给出了语言L*及其语义。在L*中可以进一步定义正谓词、负谓词以及中间谓词,通过这些表达式可以对于含糊对象及其性质给出相应的刻画。     

生物库与伦理:一个新兴领域的介绍性评论

为了满足处理和管理人体组织、样本以及相关数据的需要,"生物库"应运而生.作为一种新兴的事物,它为伦理上的管理与能力建设提供了绝好的机会,它把国际上先进的技术与一个地区(如中国)的特殊需要结合在一起,使之发展为一个国际性的和跨学科的整合系统,以此来建构一个健康的现代社会.     

对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的解读

解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟通协作有待推进、医疗机构之间的多中心伦理审查及医疗机构内部的伦理体系构建等实施问题,期待多方合力,加强沟通,落实监管,完善医学伦理组织建设,推动医学研究的长远发展。     

论生物医学研究伦理中的脆弱性概念

医学和生物科技的进步以生物医学研究为基础。生物医学研究必然涉及人体受试者。保护研究中的受试者是研究伦理的核心问题之一。除了通过知情同意保护所有受试者,研究伦理还需对特别脆弱的受试者提供特别保护。如何确定脆弱者以及对脆弱者应当承担何种道德义务,都以明晰脆弱性概念为前提。标签进路在不界定脆弱性的前提下,通过指派脆弱群体来识别脆弱者;分析进路则试图定义脆弱性,并找出判定脆弱群体的标准。标签进路本身值得质疑:特定群体因何被称为脆弱群体。此外,标签进路中的脆弱群体范围模糊。分析进路中的各种脆弱性定义都存在问题,面临不同困难和挑战。通过分析已有的脆弱性定义,可以发现在生物医学研究伦理中仍然没有一个令人满意的概念。修正现有的脆弱性概念或提供一个更好的概念,将是生物医学研究伦理中的重要议题。     

军事生物技术的“生物政治”问题研究

现代生物技术在军事领域的广泛应用,触及安全、伦理、法律等诸多问题。为寻找其共性,寻求共同解决机制,引入"生物政治"概念,并分析了军事生物技术领域"生物政治"涉及的多样性主体、生物政治关注的若干问题,以及就某些热点问题进行评述。旨在为生物科技时代,生物技术在军事领域的研究和应用提供有益探索。     

生物医学研究的环境风险初探

生物医学研究的环境风险,因研究与人体密切相关,由医疗器械设备和研究实施过程以及病毒性传播等导致的环境破坏引起。传统医学是以人类为中心的,医学模式是"生物-心理-社会"模式,医学研究对象主要是从人的肉体、精神到社会,缺少生态视角。规避相关的环境风险,应秉承非人类中心主义生态伦理思路,借鉴"生物-心理-社会-生态"模式。具体操作可加入环境风险评估内容;实行环境影响的空间排序机制及时间积累的环境风险评估机制;增强应急环境风险管控;对一定范围内的环境进行赋价。     

金陵协和神学院“中国基督教研究中心”资料征集启事

正中国基督教研究中心Centre for Chinese Christian Studies(以下简称"中心")隶属金陵协和神学院图书馆,集资料搜集与研究于一体。"中心"现已收藏档案及书刊超过1,200册,《教务杂志》(the Chinese Recorder)及电子索引一套,缩微资料200余卷,"中国教会历史全文数据库"一个。本"中心"旨在收藏与中国基督教历史相关的资料,推动中国教会、神学院对中国基督教历史和现状的研究,促进中国基督     

"数据库专有权"的创设

数据库是用系统的、有顺序的方式编排的独立的作品、数据或其他材料的集合,具有信息性、系统性和可访问性等特征;传统版权保护模式是国际社会对数据库的主要保护模式,而新型版权(邻接权)保护模式、欧盟特殊权利保护模式以及以反不正当竞争法为主要保护手段的非权利保护模式是对传统版权模式的修正,它们各具缺陷;创设"数据库专有权"是数据库保护模式的理性选择.     

儿童语言样本的分析技术

语言样本分析是评定儿童表达性语言能力发展的一个有效的广泛应用的方法,文章介绍了国外关于语言样本分析技术的发展情况,包括语言样本分析的程序、流行程度、语言样本的诱发方式,及其宏观结构和微观结构的分析指标;总结了国内在儿童语言样本分析领域的三方面的探索研究;未来的国内研究可以在宏观结构分析方面借鉴国外的经验,但在微观结构分析方面还需要基于汉语自身的特点,开发出适于中国儿童的语言样本分析指标。     

军事生物技术的"生物政治"问题研究

现代生物技术在军事领域的广泛应用,触及安全、伦理、法律等诸多问题.为寻找其共性,寻求共同解决机制,引入"生物政治"概念,并分析了军事生物技术领域"生物政治"涉及的多样性主体、生物政治关注的若干问题,以及就某些热点问题进行评述.旨在为生物科技时代,生物技术在军事领域的研究和应用提供有益探索.     

生物多样性保护的伦理关怀

生态稳定与生物多样是人类存在与发展的基本条件。动物权利论、生物平等论等生物多样性保护的伦理观,设计了美好的生物权利平等原则,却忽略生物生存规则及其进化的必然性,最终陷入"施韦泽困境"而无法实践。建立在生态系统论和大地金字塔理论基础上的现代生态伦理,从权利与义务对等、生物多样性与进化性相统一的实践规则中,揭示了生物多样性保护的伦理价值,为生物多样性保护提供理论支持和实践指导。