浅析脑胶质瘤临床试验中知情同意的问题

通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办法。通过规范的签署知情同意,针对病情不同的脑胶质瘤受试者采取个体化签署知情同意,充分尊重受试者意愿,保证临床试验顺利进行,使受试者权益得到充分保障,促进临床试验规范、安全、有序的开展。

     

肿瘤药品临床试验中的知情同意

肿瘤学的发展一直伴随抗肿瘤新药的研发与临床试验.获取受试者的知情同意是完成临床试验过程中最重要的一步.如何顺利而有效地获取知情同意并保护其合法权益不受侵犯成为研究者最为关注的话题.本文就如何解决这一过程中存在的问题进行了初步探讨.     

临床试验中知情同意的现状分析与对策

对目前临床试验中存在的知情同意主体行为失范、告知与知情过程流于形式、知情同意书存在缺陷以及签署欠规范等问题进行分析，提出规范知情同意的对策：加强教育与培训，规范主体行为；建立监管体系，实施三级质控；提高伦理审查质量，完善监督检查；开展试验质量评价，制订奖惩措施；完善临床试验立法，实现法制化管理。     

发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用

通过对近10年我国临床医学研究人员忽视知情同意现状的分析,以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》等国际公认的法规和准则,以及1998年以来我国相继颁布、完善、实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、《药物临床试验质量管理规范》、《临床药理基地管理指导原则》、《中华人民共和国执业医师法》等相关的法律、法规、原则、规范以及伦理道德为依据,探讨生物医学期刊如何在临床试验知情同意督查中发挥应有的作用。     

生物医学研究的知情同意过程及知情同意豁免

知情同意并不仅仅是知情同意书签字,它是一个持续的决定过程,发挥着保护受试者权益的重要作用。对知情同意过程中的关键问题,包括谁可以获得知情同意、谁可以同意或授权参加研究、信息告知过程、受试者信息理解、受试者自愿选择过程、知情同意书签字及免除签字的情况进行了系统地介绍。知情同意是保护受试者的权利和自主性的基本原则,但在特殊情况下是可以豁免的,包括不具备获取知情同意可行性及急救研究两种特殊情况。     

知情不同意

自主原则是医学伦理学的基本原则之一,自主权是患者的基本权利.从临床实践出发,分析了患者知情后拒绝治疗的自主选择与其他利益相冲突的情况,总结了医生尊重患者自主权利的伦理条件,对指导临床实践具有一定的现实意义.     

正确理解知情同意

知情同意最初由美国于18世纪末19世纪初提出,随着社会不断进步,医学科学的不断发展,人们权力意识的不断增强,知情同意作为患者享有的一项权力,医务人员在医疗过程中应遵循的一条原则已日益到人们的关注。然而在现实的医疗实践中人们对这一的理解和认识还存在一定的偏差。正确理解,践行知情同意既是尊重患者的权利,贯彻“以病人为中心”的原则的保证,也能有效地保护医务人员的合法权益。     

临床麻醉中知情同意的思考

临床麻醉工作中,尊重患者自主权是知情同意的基础,知情同意反映了患者自主权与医学干涉主义之间的相互妥协.在信任基础上的知情同意,是患者自主权的最佳体现,也是对医学干涉主义的尊重,从而为患者的利益提供服务.     

临床麻醉中知情同意的思考

临床麻醉工作中,尊重患者自主权是知情同意的基础,知情同意反映了患者自主权与医学干涉主义之间的相互妥协。在信任基础上的知情同意,是患者自主权的最佳体现,也是对医学干涉主义的尊重,从而为患者的利益提供服务。     

知情同意为什么难以实现

实施知情同意旨在有效地保护患者的合法权利不受侵犯 ,同时也是缓解医患关系 ,减少医疗纠纷的有效手段。但在实际临床实践中往往由于多种原因的制约和影响使其陷入困境 ,达不到预期的效果。从根本上讲 ,是由于医患双方在沟通理解上还存在问题 ,造成了医患之间的互不信任。     

签字与知情同意

从“丈夫不签字妻子难产死亡”案例入手,对我国临床医疗中普遍存在的签字等同于知情同意现象进行剖析,从知情同意的伦理视角对我国现行术前签字制度、代理行使签字权等现实问题进行思考。提出应正确理解知情同意,健全法律见证程序,完善医疗法规,大力开展医疗风险教育,营造医患诚信文化氛围。     

知情同意的道德基础

知情同意的道德基础可以从义务论和目的论两个方面得到辩护.从义务论上看,对病人或受试者实施知情同意是尊重其自主性、尊重人的表现,是医生或生物医学研究者应该履行的道德义务;从目的论上看,实施知情同意的目的是保护和促进病人或受试者的健康,健康作为善是他们的幸福所在.     

论精神障碍治疗中知情同意的可能性

《中华人民共和国精神卫生法》的一大亮点是实行精神障碍住院治疗的自愿性原则,这一原则也体现了知情同意在精神障碍治疗中的贯彻。然而,由于法规并未对患者监护人的代理同意作明确的限定,因而,它有可能产生两种后果:一是仍然无法彻底解决"被精神病"现象的重演,二是一些重性精神障碍患者得不到应有的治疗。论文指出,知情同意原则在精神障碍治疗领域的贯彻,不仅需要从法律上对患者的自愿同意和监护人的代理同意作出区分,对患者、监护人、精神病专业人员的作用和责任作出界定,同时,还要对代理同意的误区有清晰的认识,从理论上真正把握知情同意原则的实质。     

知情同意中患方权利人的排序

知情同意是重要的病人权利之一,患方知情同意权的排序,直接关系到病人的利益,是一个不容忽视的伦理问题,也是一个必须解决的实践问题,对知情同意的内容,患方权利人的范围,资格和排序从医学伦理学角度进行初步分析,同时探讨了在特殊情况下知情同意权的伦理悖论和操作上的两难问题,我们认为,在医疗行业快速市场化的今天,尽快建立病人权利法规,对包括知情同意权在内的病人权利作出法律规定,已经是十分必要和十分迫切了。     

临床试验中知情同意书的简化问题研究

临床试验中传统知情同意书的弊端开始逐渐显露,其主要问题是篇幅冗长且内容过于专业和复杂,使得受试者无法有效获取和理解其中的信息。若研究者让受试者在没有充分理解的情况下签署知情同意书,就违背了知情同意原则,不利于受试者权益的保护。通过文献阅读结合专家访谈,针对我国实际情况提出应当简化知情同意书等相关整改意见,其中包括弱化专业术语、增加项目情况说明表、运用多媒体、加入患者声音及互动、设计理解度评估问卷等。     

对知情同意书和知情同意过程的探讨

在《医疗事故处理条例》实施中,存在着一种现象:重视一张由患者签字的知情同意书,轻待知情同意过程。签字的知情同意书不等于知情同意,知情同意书不等于“生死契约”。知情同意的本义:对患者权利、尊严、人格和自由的尊重,只有在知情同意过程中获得。因此知情同意过程应该重要于知情同意书。医生严格履行好法定的告知和说明义务,尊重患者的知情同意权,就是尊重法律,也是医生保护自己的最好方式。     

对知情同意书和知情同意过程的探讨

在<医疗事故处理条例>实施中,存在着一种现象:重视一张由患者签字的知情同意书,轻待知情同意过程.签字的知情同意书不等于知情同意,知情同意书不等于"生死契约".知情同意的本义:对患者权利、尊严、人格和自由的尊重,只有在知情同意过程中获得.因此知情同意过程应该重要于知情同意书.医生严格履行好法定的告知和说明义务,尊重患者的知情同意权,就是尊重法律,也是医生保护自己的最好方式.