美国人体研究的监督：科学发展中的伦理与规定

美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益,确保研究的有效性,整体性,以及科学与社会更大范围的利益,监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构-食品与药品管理局（FDA）和人体研究保护办公室（OHRP）,大部分人体研究受两机构监督。美国人体受试者保护系统的基础部分是伦理审查委员会（IRB）及知情同意,IRBU电在提供一种机制,以进行客观的审查,同意和研究过程听持续监督;知情同意意在保证个人在了解与实验相关的风险,不适,收益后能自由做出参加与否的决定,美国人体研究保护制度正面临着挑战。美国也为促进人体受试者保护在进行新的努力。     

美国人类受试者使用的历史

所有关于研究伦理的国际法典及实际中的关于人体受试者研究领域的各国立法及规则都表明了保护主义的姿态,他们的主旨是保护个人不受伤害和剥削。这种保护主义姿态有其重要的历史原因,起草这些文件具有这样的目的;保证像被纳粹医生-研究者犯下的罪行,试验药物Thalidomide引发的灾难及Tuskegee梅毒研究对伦理道德的亵渎永远不会重演,近些年来社会对临床研究的理解已发生了戏剧性转变,如经AIDS积极分子努力的结果,人们已以宽容和有益的心态广泛接受临床试验。虽然这种姿态的转变已产生了在指导进行临床研究方面的政策及实践某些重要的改善,但人们必须认识到,这种新的接受正像先前的过度保护主义一样的错误,其应该维护一个平衡的比例。我们的政策应反映出鼓励符合伦理学的研究的要求,同时要保持必要的防范以保护受试者的权益。     

探讨和完善生物医学期刊来稿中的伦理学问题

生物医学期刊来稿中最常见的伦理学问题就是受试者“知情同意”的问题。生物医学期刊通过提高编辑人员素质、加强医学伦理学宣传教育、对来稿严格把关以及协助科研机构建立和完善伦理学审查委员会,不断探讨和完善来稿中的伦理学问题,这不仅是对受试者负责,而且有利于医学科研人员素质的提高,有利于生物医学研究健康、有序的发展。     

探讨和完善生物医学期刊来稿中的伦理学问题

生物医学期刊来稿中最常见的伦理学问题就是受试者"知情同意"的问题.生物医学期刊通过提高编辑人员素质、加强医学伦理学宣传教育、对来稿严格把关以及协助科研机构建立和完善伦理学审查委员会,不断探讨和完善来稿中的伦理学问题,这不仅是对受试者负责,而且有利于医学科研人员素质的提高,有利于生物医学研究健康、有序的发展.     

受试者知情同意决策与家庭的相关度研究

在中国大陆,至少有以下四个方面的因素影响着受试者知情同意的决策,包括研究者的告知和研究者的导向、人体研究不同分期或类型的差别、受试者个体特质的状况、受试者家庭及类家庭成员(朋友、同伴等)的观念.这些因素与家庭的相关度不尽相同,家庭在不同领域、不同类型、不同层级的人体研究中参与决策表现出不同范围和深度.论证了在受试者知情同意决策过程中,需要受试者家庭或类家庭成员的参与,以实现保护受试者的目的.     

发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用

通过对近10年我国临床医学研究人员忽视知情同意现状的分析,以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》等国际公认的法规和准则,以及1998年以来我国相继颁布、完善、实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、《药物临床试验质量管理规范》、《临床药理基地管理指导原则》、《中华人民共和国执业医师法》等相关的法律、法规、原则、规范以及伦理道德为依据,探讨生物医学期刊如何在临床试验知情同意督查中发挥应有的作用。     

人体生物医学研究中受试者权益保护对策

在人体生物医学研究日益发达的今天,受试者权益保护问题逐渐浮出水面。目前我国对受试者的保护主要依赖于知情同意书和伦理委员会,关于受试者权益保护的规范性文件存在层级低、不系统和不完整等问题。建立专门的受试者保护法,完善受试者权益保护相关制度迫在眉睫。研究认为,制定专门的人体生物医学研究受试者权益保护法律,完善伦理委员会制度,推行强制保险以及救济金制度,建立严格的责任体系、开展积极的社会教育是受试者权益保护的基本对策。     

美国对受试者研究中特殊挑战的观点:遗传研究中的伦理问题

虽然基因研究比其他任何时候更有望了解人类疾病及其在世界各类人群中的表现形式,并且对预防和治疗疾病产生了深远影响,但是它的应用也会极大地改变我们对个体及群体特征。从个体属性及群体意识的角度来看,特别是关于知情同意这个议题,我们会非常清楚地看到遗传研究所面临的挑战。阐述了在美国遗传研究所面临的挑战,讨论了遗传研究进行过程中出现的一系列伦理问题,如：如何正确执行知情同意;研究中可能对受试者产生的标签和歧视行为;遗传流行病研究中出现的伦理问题以及需要关注的社区和民族的伦理问题;对人类组织样本的储存和使用中所出现的伦理问题。强调了知情同意和社区参与遗传研究及在研究中社区代表性的重要性;强烈主张在遗传研究中建立多民族的合作是确保研究的顺利进行的基础。     

牵涉人类受试者的生物医学研究的国际伦理学准则

牵涉人类受试者的生物医学研究的国际伦理学准则国际医学科学组织委员会一、受试者的知情同意１．个体知情同意对于牵涉人类受试者的所有生物医学研究,研究人员必须获得未来受试者的知情同意,或个体不能做出知情同意的情况下,必须获得正当委任的代理人的代理同意。２．...     

加拿大的生物医学伦理学教学

加拿大的生物医学伦理学教学Ｐ．Ａ．Ｊｅｎｎｅｔｔ,Ｇ．Ｌ．Ｃｒｅｌｉｎｓｔｅｎｔ＆Ｔ．Ｄ．Ｋｉｎｓｅｌｌａ张国忠译引言医学伦理通常是医学实践的一个基本构成部分。如今,伦理问题和道德需求在医学实践中发挥着日益复杂的作用。在关怀病人,分配微观、宏观卫生保...     

Human Community with a Shared Future,Shared Values of Humanity and New Model for Human Advancement

The building of a shared community requires enduring efforts. The human community with a shared future is the largest community of human society for nation-states so far, an inevitable result of globalization. In this era, globalization needs to be oriented at demolishing the false universality in the past and rebuild the genuine universality, which makes building a human community with a shared future constructively logical in contemporary globalization. The new universality is the shared values of humanity. In essence, the shared values of humanity are a “common good” formed by all nations for their common interests, common needs, and common development, which makes them a new universality. The emergence and formation of the shared values of humanity was developed naturally in the long term among the exchanges of all nations. From the perspective of the thinking mode, the shared values of humanity focus on the “communicative rationality” in the intersubjectivity of the countries and the nations instead of hegemonic rationality, while adhering to the consultative principle. From the perspective of the internal structure, the shared values of humanity unite the value of existence and development. Their fundamental connotation reveals that the shared values of humanity dialectically unite cultural commonness and particularity. Building a human community with a shared future and its core shared values has in fact proposed a new model for human advancement. The fundamental connotations of the new model for human advancement can be classified into three aspects: new cultural value, the new paradigm of civilization, and new cultural experience.     

权利优先、还是义务优先——对涉及人的生物医学研究中受试者权利与义务关系的理性思考

对“权利与义务”从“公正”方面进行了解读,论述了在涉及人的生物医学研究中,受试者权利与义务之间的复杂关系,提出“受试者权利优先”是平衡两者关系的基本原则;确立了“受试者权利优先”的具体策略：首先尊重受试者的权利（首要性）;当受试者的权利与受试者的义务出现一定矛盾时,应该把尊重受试者的权利放在首位（至上性）;在尊重受试者的权利中,化解两者矛盾。     

Human and Animal Subjects of Research: The Moral Significance of Respect versus Welfare

Human beings with diminished decision-making capacities are usually thought to require greater protections from the potential harms of research than fully autonomous persons. Animal subjects of research receive lesser protections than any human beings regardless of decision-making capacity. Paradoxically, however, it is precisely animals’ lack of some characteristic human capacities that is commonly invoked to justify using them for human purposes. In other words, for humans lesser capacities correspond to greater protections but for animals the opposite is true. Without explicit justification, it is not clear why or whether this should be the case. Ethics regulations guiding human subject research include principles such as respect for persons—and related duties—that are required as a matter of justice while regulations guiding animal subject research attend only to highly circumscribed considerations of welfare. Further, the regulations guiding research on animals discount any consideration of animal welfare relative to comparable human welfare. This paper explores two of the most promising justifications for these differences␣between the two sets of regulations. The first potential justification points to lesser moral status for animals on the basis of their lesser capacities. The second potential justification relies on a claim about the permissibility of moral partiality as␣found in common morality. While neither potential justification is sufficient to justify the regulatory difference as it stands, there is possible common ground between supporters of some regulatory difference and those rejecting the current difference.     

Life-Ecology Integrated Security in Building a Global Community of Health for Human Beings

The sudden onslaught of the COVID-19 pandemic brought people the most serious global public health emergency since the end of World War II. Posing a threat to human survival and development, the pandemic has given prominence to global issues concerning life safety and ecological security and triggered studies on their integrated advancement. Only by fully understanding the importance and urgency of the life-ecology integrated security and establishing the new idea, new strategy, new plan, and basic path can we survive deadly emergencies, build a community with a shared future and health for all, and jointly contribute to and share the benefits of a safe, healthy and beautiful world with common prosperity, long-lasting peace and stability of humanity.     

马普人类发展研究所毕生发展心理研究中心：研究主题和研究活动展示

Paul B. Baltes于1981年在马普人类发展研究所成立的毕生发展心理研究中心已经使毕生发展心理学成为了发展心理学中的一个重要的概念分支。2004年以来,中心已经将研究项目扩展到了发展行为神经科学。中心主要在三个主题上开展研究工作: (1) 研究作为成熟、学习和衰老的交互作用的结果, 毕生的不同发展阶段中人类行为变化的规律: (2) 发展能够整合来自于自身机能、时间序列、以及行为和神经层面分析等领域实证证据的理论和方法体系。(3) 通过探索不同年龄可塑性上的差异寻找发展的机制。中心继续重点关注成人晚期和老年期, 这为理论和实践上的创新提供了独特的机遇。同时, 中心加强了对包括婴儿期和儿童早期在内的个体发展早期阶段的研究。本文报告了来自四项从行为和神经层面分析感觉和认知发展的研究的最新发现。