注重全人群、全方位、全过程——论受试者知情同意伦理审查的强化

通过对医药学研究人体试验受试者知情同意的伦理审查发展现状的说明,分析现阶段知情同意伦理审查工作中存在流于形式,审查结果不够科学、客观和公正等问题。再结合医药学研究的发展需要,说明知情同意伦理审查的工作情况和不断发展的要求。提出对知情同意做到全人群、全方位、全过程的伦理审查的覆盖。并通过实施全人群、全方位、全过程的伦理审查的过程,提高人体试验受试者知情同意伦理审查水平,促进医药学研究和社会医学的发展。     

基因研究中的知情同意之惑

知情同意作为生命伦理的重要原则,在基因研究中同样占据重要的地位,由于基因研究中知情同意的异质性,在基因研究中面临着诸如如何理解其知情同意的异质性、群体知情同意、基因知情与基因隐私、利益冲突等问题。通过分析基因研究中知情同意的特殊性,综合国内外此领域的已有研究,运用理论联系实际的方法,得出结论认为,只有正确区分基因知情与基因隐私的权利主体,用伦理规范来解决利益冲突,在发展中不断完善知情同意,才能够取得科技与伦理的共赢。     

基因研究中的知情同意之惑

知情同意作为生命伦理的重要原则,在基因研究中同样占据重要的地位,由于基因研究中知情同意的异质性,在基因研究中面临着诸如如何理解其知情同意的异质性、群体知情同意、基因知情与基因隐私、利益冲突等问题.通过分析基因研究中知情同意的特殊性,综合国内外此领域的已有研究,运用理论联系实际的方法,得出结论认为,只有正确区分基因知情与基因隐私的权利主体,用伦理规范来解决利益冲突,在发展中不断完善知情同意,才能够取得科技与伦理的共赢.     

艾滋病暴露前用药的伦理学思考

目前有研究提示艾滋病暴露前药物预防能潜在降低感染风险,如果其有效性得到证实将有很大应用前景.然而处于临床阶段的PrEP正面临一系列伦理问题,如性耻感的消解,性行为去抑制,知情与隐私权,受试者生命安全、知情同意、经济承受力.解决好这些伦理问题,是这项新策略顺利进行的重要保障.     

关于知情同意的伦理与法律意义之辨析

尊重和自主是知情同意的伦理底线,行善是知情同意的伦理基础。知情同意并不是评判医疗行为是否符合伦理的金标准。伦理上的知情同意与法律上的知情同意,既有区别又相互联系,德法并济是有效履行知情同意的前提。     

关于知情同意的伦理与法律意义之辨析

尊重和自主是知情同意的伦理底线,行善是知情同意的伦理基础.知情同意并不是评判医疗行为是否符合伦理的金标准.伦理上的知情同意与法律上的知情同意,既有区别又相互联系,德法并济是有效履行知情同意的前提.     

知情同意中患方权利人的排序

知情同意是重要的病人权利之一,患方知情同意权的排序,直接关系到病人的利益,是一个不容忽视的伦理问题,也是一个必须解决的实践问题,对知情同意的内容,患方权利人的范围,资格和排序从医学伦理学角度进行初步分析,同时探讨了在特殊情况下知情同意权的伦理悖论和操作上的两难问题,我们认为,在医疗行业快速市场化的今天,尽快建立病人权利法规,对包括知情同意权在内的病人权利作出法律规定,已经是十分必要和十分迫切了。     

大数据时代的知情同意

《纽伦堡法典》之后,知情同意原则逐渐成为世界医学界公认的保护患者和受试者权利的伦理原则。医学的发展离不开大数据的共享,也对知情同意原有模式提出了挑战。分析知情同意产生、发展以及在大数据时代面临的危机,在此基础上进一步分析数据挖掘与使用中的伦理问题,并探讨医学发展与知情同意原则维护之间的关系。最后在对当前学界研究进展进行综述的基础上,提出建立新型知情同意模式的必要性。     

痛经临床科研中的伦理问题及措施

通过梳理痛经临床科研中的有关伦理问题,具体涉及受试者招募、知情同意、对照选择、患者依从性、研究人员资质和中医药研究特点等容易出现伦理问题的环节,进行探讨和分析其存在的原因,并提出相应防范和改进措施,加强伦理委员会参与临床研究过程管理的相关措施,如受试者招募环节的伦理监管;完善知情同意的过程,提高受试者的依从性;注重多部门协作,提高跟踪审查质量;伦理审查与科学审查相互配合;加强中医药伦理审查等,唯有这样才能更好地保护痛经临床科研中的受试者。     

当代中国心理咨询和治疗师的知情同意与保密状况研究

本研究采用问卷调查法,以自编“心理咨询和治疗伦理问题调查问卷（咨询师版）”对全国范围内1000名心理咨询和治疗师进行调查,以了解心理咨询和治疗师的知情同意和保密情况。结果发现目前国内的心理咨询和治疗从业者知情同意和保密原则的伦理意识和行为比较欠缺,需要增加专业的训练、进行统一伦理规范。     

体外诊断试剂临床试验的伦理审查与监管

随着体外诊断技术的发展和体外诊断试剂生产企业研发水平的不断提高,涉及人的生物样本的研究日益增多,而现行的体外诊断试剂临床试验指导原则和审查办法等法规对免除知情同意的界定尚不明确,对受试者的隐私保护造成潜在的风险,并对医疗机构的伦理审查工作带来一定的困扰。就现阶段体外诊断试剂临床试验的伦理审查规范、存在的问题及免除知情同意审查处理等方面进行了探讨,建议对体外诊断试剂临床试验的伦理审查应重点关注如何有效落实受试者知情,进一步提高伦理委员会的审查能力和监管水平,为体外诊断试剂临床试验的伦理审查和监管提供参考。     

医疗知情同意的法伦理思考

医疗知情同意是一项伦理原则,也是一项法律原则。虽然不同视角下的医疗知情同意具有相对不同的要求,但两者在本质上是一致的。尊重患者的知情同意权是患者和社会对医方所提出的要求,也是医方应尽的法律和伦理义务。因此,从法伦理视角审视知情同意原则,以凸显其丰富的内涵及其情、理、法的融合与统一。     

当代中国心理咨询和治疗师的知情同意与保密状况研究

本研究采用问卷调查法,以自编"心理咨询和治疗伦理问题调查问卷(咨询师版)"对全国范围内1 000名心理咨询和治疗师进行调查,以了解心理咨询和治疗师的知情同意和保密情况.结果发现目前国内的心理咨询和治疗从业者知情同意和保密原则的伦理意识和行为比较欠缺.需要增加专业的训练、进行统一伦理规范.     

医疗知情同意的法伦理思考

医疗知情同意是一项伦理原则,也是一项法律原则.虽然不同视角下的医疗知情同意具有相对不同的要求,但两者在本质上是一致的.尊重患者的知情同意权是患者和社会对医方所提出的要求,也是医方应尽的法律和伦理义务.因此,从法伦理视角审视知情同意原则,以凸显其丰富的内涵及其情、理、法的融合与统一.     

试论我国传统生死观的现代生命伦理效应

我国传统生死观念深刻影响着公众在对待生命伦理问题时的道德态度和伦理选择,在梳理我国传统生死观念基础上,从生命观、知情同意、临终关怀三个角度思考了传统生死观念对现代生命伦理问题的现实效应,指出对传统死亡观念的提升和转换将有助于生命伦理的实践和发展。     

试论我国传统生死观的现代生命伦理效应

我国传统生死观念深刻影响着公众在对待生命伦理问题时的道德态度和伦理选择,在梳理我国传统生死观念基础上,从生命现、知情同意、临终关怀三个角度思考了传统生死观念对现代生命伦理问题的现实效应,指出对传统死亡观念的提升和转换将有助于生命伦理的实践和发展.     

心理咨询和治疗的知情同意原则及其影响因素

随着心理咨询和治疗的发展,患者的知情同意成为临床心理学实践的一个基本伦理观念和原则。首先提出心理咨询和治疗实践中的知情同意问题,介绍心理咨询和治疗知情同意的要素、过程、内容、意义和影响因素,并附心理咨询和治疗提供给患者的知情同意问卷,旨在引起从业者的注意和重视,并在临床实践中自觉地遵守。     

脑成像技术的伦理问题

脑成像技术在医学和认知科学领域中的迅速发展存在很多伦理问题,本文对其主要的伦理问题如隐私保护、安全性、知情同意和自主性等进行了探讨.尽管有关脑成像技术的伦理问题争议不断,但就如何对其进行合理规范,促使其更好地发展是可以达成共识的.     

心理咨询和治疗的知情同意原则及其影响因素

随着心理咨询和治疗的发展,患者的知情同意成为临床心理学实践的一个基本伦理观念和原则.首先提出心理咨询和治疗实践中的知情同意问题,介绍心理咨询和治疗知情同意的要素、过程、内容、意义和影响因素,并附心理咨询和治疗提供给患者的知情同意问卷,旨在引起从业者的注意和重视,并在临床实践中自觉地遵守.     

知情不同意社会心理因素分析——全国10城市4000名住院患者问卷调查研究报告之九

如何对待病人的知情不同意,是履行知情同意时必须正确对待的问题,也是临床医生经常面对的伦理难题.通过问卷调查,了解目前我国病人及家属知情不同意的现状,并对知情不同意社会心理因素进行分析,找出知情不同意的社会心理原因,从而为保护患者的利益,减少医患冲突提供参考依据.