医疗新技术伦理审查的灰色地带:创新性治疗与试验性治疗

就技术发展过程和技术属性而言,创新性治疗具有个体化、隐匿性、偶然性、探索性、试验性和不确定性等特点。临床实践中,创新性疗法的安全性、有效性和伦理适应性常被临床医生和研究者所忽视。通过全面归纳和总结创新性治疗的界定、特征、分类以及不同类型创新性治疗的伦理风险等级,提出人为地区分研究与治疗易陷入错误的二元论,理论上的悖论和实际上的认知差异,决定二者的界限并不总是十分清晰。因此,在实际医疗技术管理中,应结合医疗新技术的特点,制定更为具体的伦理审查框架,从而更好地维护患者受试者的利益,促进医学科技的合理健康发展。     

创新性治疗与患者安全

创新性治疗在推动医学发展、治疗患者疾病、增进患者健康等方面取得了巨大进步。创新性治疗主要是医生针对特定的患者进行治疗,和常规医疗、人体试验相比,有其独特的属性。以患者安全为视角,探讨了患者参与创新性治疗的种种愿望,揭示了创新性治疗未经系统性研究和怜悯性应用、未熟练性使用易给患者带来伤害,且这种伤害并且往往不可逆转。保证患者安全是医生最神圣的职责,医疗机构应当对创新性治疗进行应有的审查和监管,医生在创新性治疗中应尽力保证患者安全,给予患者应有的伦理关怀。     

新神经技术深部脑刺激的伦理挑战

新神经技术深部脑刺激具有靶点定位明确、副作用小和可调控的优点,是无法采用手术和药物治疗的运动和精神障碍性疾病的唯一疗法。鉴于深部脑刺激技术存在风险受益比难考量、自主性受限、分配与回报不公正、作用机制不明、公司推卸责任、媒体炒作和非医疗应用等问题,可采取慎重评估风险受益比、有效知情同意、降低技术风险、制定伦理规范和强化全面监管等措施加以解决。鉴于深部脑刺激技术潜在的伦理挑战,伦理委员会要负起临床治疗/研究的伦理审查和监管责任,严格对接政策法规,确保有效审查深部脑刺激技术项目的科学性和伦理性,切实保护患者/受试者的安全和权益。     

正念何以减少非伦理行为？双系统理论的视角

工作场所非伦理行为对组织具有极大的危害,探索非伦理行为的干预办法具有重要意义。以往研究主要从理性道德决策视角考察非伦理行为的干预办法,从直觉道德决策视角考察非伦理行为干预办法的研究相对缺乏。本项目提出正念可以同时影响理性道德决策系统和直觉道德决策系统,进而减少非伦理行为。理论上,希望从道德决策双系统的角度考察正念对非伦理行为的影响,拓展正念与非伦理行为交叉融合的研究思路。实践应用上,提出正念作为一种同时影响理性和直觉道德决策系统的重要因素,可以为管理实践中减少非伦理行为提供启示。     

伦理生态论

生态伦理着眼于人所赖以生存的自然环境对整个人类所具有的伦理意义, 以及一定个人、集团和国家开发、利用和消费自然资源行为所具有的伦理性质; 伦理生态则着重研究特定时期的道德伦理环境, 这种伦理环境的社会成因、结构特征和主体效应, 以及社会主义市场经济条件下伦理生态的特点及其治理。     

尊严疗法在中国的适用性分析

尊严疗法是来源于国外的一种临床心理治疗方法,主要针对晚期临终患者,现在已经被中国心理治疗师引进,并开始在晚期临终患者中应用,尊严疗法的引进对患者、家属和医生都具有重要影响。本文从问题的跨文化相似性是尊严疗法适用的基础,中国传统文化是尊严疗法适用条件,患者、家属和医生的转变是尊严疗法适用的保障,临床研究是尊严疗法适用的实践证明等四方面展开论述,同时也提出了尊严疗法在中国应用存在的问题和未来研究的发展方向。     

哲学视野下脑卒中后心理障碍的辩证康复

脑卒中后的心理障碍不但影响患者的心理健康,还严重阻碍整个康复治疗的进程。心理疗法作为一种重要的心理障碍康复手段,其有效性已得到相关临床研究的证实。但如何根据临床具体情况选择适宜的心理疗法加速患者功能的康复,提高其生活质量和日常生活活动能力,最终帮助患者重返家庭和社会一直是临床关注的热点。为了更好地提高对卒中患者心理障碍的认识和干预,本文试从哲学的角度出发,结合各期心理障碍的特点,对脑卒中后心理障碍的康复作一论述。     

ICU治疗领域的伦理问题辨析

ICU应用先进的诊断、监护技术和治疗设备,对危重病情实施有效的干预,为重症患者提供规范的、高质量的生命支持,改善生命质量。作为重要的临床伦理内容之一,ICU治疗的伦理问题主要包括:在维持生命尊严、生命质量与争取短暂的生存期之间的选择;家属屈于传统观念、社会压力与理智的两难;ICU治疗技术、管理与人性化医疗的矛盾;医院创收与资源浪费的冲突。清楚认识ICU治疗中的伦理问题对完善重症医学伦理规范有着重要的意义。     

新型冠状病毒肺炎试验性治疗的伦理辩护

虽已开展瑞德西韦、抗疟药磷酸氯喹、血浆疗法等临床研究,但迄今无任何新型冠状病毒肺炎的特效疗法。为最大程度确保患者及时获得治疗的权利,可借鉴抗击埃博拉疫情经验,新型冠状病毒肺炎患者的试验性治疗可在伦理上得到辩护。应确保试验性治疗的科学性,包括前期安全性和有效性数据,不同治疗方案的优先次序及持续评估。也从透明性、公平分配、知情同意和评估风险受益等考虑其伦理性。可从利益冲突管理、严密监测、确保数据完整性和社会参与等方面监管试验性治疗。以期为未来突发传染病的疫情防控提供借鉴意义。     

临床试验性治疗的伦理挑战与规约

作为一种临床技术创新形式,试验性治疗在推动医学发展、促进患者健康上做出了巨大贡献,但本身也存在技术创新路径不完全适用现代循证医学的研究范式、难以进行准确的风险评估、难以保证有效的知情同意、临床滥用危及患者安全等一系列伦理挑战。通过简要论证试验性治疗存在的道德合法性,重点指出临床试验性治疗应遵循保证科学基础、合理有效的知情同意、确保技术资质、公开治疗结果、控制利益冲突、适时进行规范研究等伦理准则,并建议医疗机构设立临床技术创新委员会,与机构伦理委员一同加强对临床试验性治疗的监管。     

条件化恐惧复发的动物模型及相关神经机制

创伤后应激障碍(PTSD)受到国内外普遍关注, 临床上常用的暴露疗法就是基于消退原理, 但经过治疗的患者复发率仍然很高, 这提示抑制复发可能是治疗创伤后应激障碍的关键问题。条件性恐惧复发的动物模型主要包括重建、续新和自发恢复, 但是对续新的研究最多。前人的研究结果表明, 恐惧复发具有异质性, 但海马、前额叶与杏仁核三大脑区或许构成了共同的神经基础。文章从脑区机制及药理干预方面进行了综述, 以期对基础研究和临床诊治提供参考。     

痛经临床科研中的伦理问题及措施

通过梳理痛经临床科研中的有关伦理问题,具体涉及受试者招募、知情同意、对照选择、患者依从性、研究人员资质和中医药研究特点等容易出现伦理问题的环节,进行探讨和分析其存在的原因,并提出相应防范和改进措施,加强伦理委员会参与临床研究过程管理的相关措施,如受试者招募环节的伦理监管;完善知情同意的过程,提高受试者的依从性;注重多部门协作,提高跟踪审查质量;伦理审查与科学审查相互配合;加强中医药伦理审查等,唯有这样才能更好地保护痛经临床科研中的受试者。     

论临床试验中的治疗性误解及对策

研究和临床治疗在根本目的、基本方法、风险的正当性,以及应遵循的伦理原则等多方面都存在着根本性的区别。在临床试验的理论与实践中,混淆治疗与研究两者的区别,就会造成治疗性误解,从而违背科研伦理的知情同意原则,损害受试者的利益。以研究和治疗的区分为出发点,对治疗性误解的原因、引起的主要伦理问题及对策加以讨论。     

肿瘤临床治疗与研究中的德性伦理与规范伦理的思考

正作为一名肿瘤专科医院的临床医生和医院伦理委员会的主任委员,听了《医学与哲学》杂志主编杜治政教授关于"医学伦理的现实课题:困境与超越"的报告,深有感触。由于肿瘤病人的特殊性,在临床治疗与研究中德性伦理与规范伦理相互渗透、相互结合,极具特殊意义,对于临床医生/研究者来说是一项具有责任感而又极富挑战的实践性工作。1肿瘤的治疗需要将德性伦理渗透到医疗实践规范中肿瘤分为早期、晚期,但无论发现时是早期还是晚期,对患者来说,首先面临的是一个巨大的心理冲击,而晚期患者表现的更为明显,一旦知道自己患了恶性肿瘤,心里都会充满恐惧、无助与绝望。在刚刚过去的第12个"世界     

正念减压疗法在护士职业倦怠干预中的应用

在当前的医疗和社会环境下,护士群体面临着巨大的压力,承受着职业枯竭困扰。针对国内护士职业倦怠干预研究的现状,着重介绍了西方临床心理学界广泛应用的正念减压疗法(mindfulness-based stress reduction,MBSR)及其在压力管理和身心疾病的康复等方面的积极疗效。根据正念减压疗法的特点、作用机制和其与护理理论的关系,探讨这种训练应用于护士职业倦怠预防和干预的合理性。     

传染病专科医院融入心理疗法新探

传染病具有传染性和流行性的特点,导致传染病患者的心理极为脆弱和敏感,对于传染病患者的治疗应该在常规治疗的基础上,积极探索引入心理疗法相结合的方案。同时,传染病专科医院医务人员终日面对传染病患者的这一特殊性,也迫切要求医院应对医务人员随时给予心理关注。本文从患者和医务工作者多个层面详细探讨了传染病专科医院融入心理疗法的重要意义及具体措施。     

执政伦理的属性、主旨与基本论域

执政伦理关涉到执政党对执政正当性的关注与思考以及对执政未来性的预期判断,具有宽容性、制衡性和有序性等伦理属性。执政党对公权力的遵循与服从不是出于阶级意志,而是受制于正义的约束,正义理应成为执政伦理的主旨。从学科的定位看,执政伦理属于政治伦理,但是它并不是着重研究政党伦理的道德构成及其培养的方式,而是对执政的制度构成、性质及其建构所依赖的伦理价值进行研究。因此,执政伦理还应是一种制度伦理和公共伦理。     

正念疗法在高血压患者中应用的研究进展

近些年,中国高血压患者存在症状重、难控制的问题,国内对于高血压患者,强调药物治疗与非药物治疗并重的治疗方针。而正念疗法为非药物治疗方式的一种,以其容易理解、简单易行的优点,成为了治疗慢性疾病的热门研究方向。正念疗法在高血压患者情绪管理,疾病症状控制与压力缓解等方面发挥着重要的作用。因此,本文拟从正念的内涵、正念干预技术及应用于高血压患者的研究现状方面进行论述,以期为高血压患者中的血压情绪管理提供依据。     

论临床试验中的治疗性误解及对策

研究和临床治疗在根本目的、基本方法、风险的正当性,以及应遵循的伦理原则等多方面都存在着根本性的区别.在临床试验的理论与实践中,混淆治疗与研究两者的区别,就会造成治疗性误解,从而违背科研伦理的知情同意原则,损害受试者的利益.以研究和治疗的区分为出发点,对治疗性误解的原因、引起的主要伦理问题及对策加以讨论.     

作为生命伦理学基本原则的完整性

现代生物医学和生物科技的快速发展给人们带来更多选择的同时,也意味着对人的干预日益增强。对人的干预是否具有合理性以及什么样的干预才是合理的,只有借助人的完整性概念才能获得伦理论证和辩护。完整性概念首先描述了人类存在的基本状态。描述性的完整性概念同时又具有规范性含义：人之身心的完整性要求不被破坏和得到维护、受到尊重。作为生命伦理学基本原则的完整性要求：禁止对个体完整性侵犯的强迫性干预;促进治疗性自我申诉型干预的实现来保护人的完整性;允许自我增强型干预来尊重人的完整性。