临床均势原则辨析——对临床科研方法的伦理思考

随机对照试验作为一种评价新疗法的可靠设计方法,开始逐渐被世界范围内的临床医生所广泛接受和采用,成为目前最重要的试验方法之一.RCT的运用应该遵循一定的伦理准则,即临床均势原则.围绕临床均势原则这一主题,对随机时照试验的方法论进行较为深入的伦理学思考.并对临床均势的内涵、伦理意义,以及这一伦理要求在实践中所引发的各种伦理争论加以探讨.     

基因治疗临床应用的伦理原则

基因治疗临床应用的伦理原则上海铁道大学医院管理处（２０００７０）蔡耀南上海铁道大学医学院（２０００７０）崔建民上海铁路局中心医院（２０００７２）蔡新宇基因治疗，是指应用基因技术，利用基因转移手段，将正常基因转入疾病患者机体细胞内，取代突变基因，表达所...     

对临床伦理原则若干问题的认识

临床伦理原则的应用有深刻的国情基础，也有跨越历史、文化和国界而适合于整个医学界最一般的和普遍的内容。尊重我国医学的历史文化、立足我国医疗实践、借鉴和吸收西方医学伦理原则的合理内容，正视原则应用中存在的认识差异求得共识，始终是我国医学界应有的态度。     

医学科研与医学科研伦理的辩证思考

医学科研中出现许多伦理问题。其必然性在于科学与伦理的不同：即属性不同、评价标准不同、变革速度不同。医学伦理可以告诉人们什么样的医学科研活动是善的,什么样的科研行为是应该做的。医学科研中要把握医学伦理观,体现医学科技观,富有医学创新观。     

人工神经网络在临床应用中的伦理思考

现代临床医学中的海量信息具有非线性特质,人工神经网络的自我学习、记忆和归纳功能,刚好适应了医学的新发展,在医学领域有良好的应用前景.事实上,人工神经网络临床应用的理论研究成果丰富,但商业应用并不多见.本文探讨人工神经网络在临床应用中可能引发的社会伦理争议,对其临床适用范围进行初步的论述.     

人工神经网络在临床应用中的伦理思考

现代临床医学中的海量信息具有非线性特质,人工神经网络的自我学习、记忆和归纳功能,刚好适应了医学的新发展,在医学领域有良好的应用前景。事实上,人工神经网络临床应用的理论研究成果丰富,但商业应用并不多见。本文探讨人工神经网络在临床应用中可能引发的社会伦理争议,对其临床适用范围进行初步的论述。     

艾滋病科研设计的伦理思考

艾滋病严重地影响着人类的健康及生活质量,艾滋病相关因素的研究迫在眉睫,其科研中包含着一系列的伦理问题,如艾滋病患者的依从性问题,艾滋病患者进行试验研究的双盲、随机、对照等原则问题及艾滋病患者科研相关质量问题.要深刻地理解和认识这些伦理问题,在艾滋病科研设计中注意理解和尊重受试者,制定出有效而合乎伦理的科研政策,加强交流,从而得到艾滋病患者和家属以及社会的认同,以有利于在不同范围内进行科研合作.     

责任伦理视角下临床决策支持系统的伦理责任考量

从责任伦理的视角,提出临床决策支持系统（clinical decision support system,CDSS）在确保准确性、尊重自主性、保护隐私安全等责任中存在的合作意识缺失、职业责任薄弱、社会责任缺位等伦理责任问题,针对上述问题,通过以人为本、共存共生的责任伦理原则指出CDSS各方承担责任的主要路径,包括增强合作意识提高CDSS准确性、明确医生与开发者职业责任确保CDSS应用的自主性、加强企业社会责任保障隐私保护等,期望为责任相关者更好地承担伦理责任提供思路,为CDSS未来发展提供新的视角。

     

真实性及其伦理边界——对新闻真实性原则的伦理反思

真实是新闻的生命 ,追求并维护新闻的真实性是新闻工作者的伦理准则。然而和任何准则都不可能是绝对的一样 ,真实性同样不是一条绝对性原则。在具体的新闻传播活动中 ,由真实性引发的伦理冲突是经常存在的。新闻从业人员的职责之一 ,就是如何运用自己的道德智慧来解决这些伦理冲突。     

对条件克隆人的伦理辨析

目前,我们还要讨论克隆人的原因是,克隆技术仍在进行,假设人的克隆技术发展已经成熟,而且用于人道的目的,这种更加理性化的讨论应该是目前学术界关于克隆人的伦理争议的方向.因此,我们可以在克隆技术已经成熟的假设下更深一步的、有目的地讨论克隆人的伦理问题,当把克隆人的目的缩减在如下较合理的范围中,便可更深一步地、更有针对性地探讨克隆人的伦理问题.     

Both Sides of the Coin: Randomization from the Perspectives of Physician-Investigators and Patient-Subjects

Randomization is the “gold standard” design for clinical research trials and is accepted as the best way to reduce bias. Although some controversy remains over this matter, we believe equipoise is the fundamental ethical requirement for conducting a randomized clinical trial. Despite much attention to the ethics of randomization, the moral psychology of this study design has not been explored. This article analyzes the ethical tensions that arise from conducting these studies and examines the moral psychology of this design from the perspectives of physician-investigators and patient-subjects. We conclude with a discussion of the practical implications of this analysis.     

Faith-to-faith at the bedside: theological and ethical issues in ecumenical clinical chaplaincy.

Chaplains who serve in a clinical context often minister to patients representing a wide variety of faiths. In order to offer the best pastoral care possible, the chaplain should first possess a set of personal theological convictions as a foundation for ministry. Second, he or she needs to be sensitive to the beliefs and practices of the patients. Third, it is vital to develop a relationship of acceptance and trust not only with patients under their care, but also with family members and caregivers as well. At times, situations will arise that are purely religious or theological. In a clinical setting, however, the questions and problems that arise more often are both theological and ethical. It is beneficial for the chaplain to be involved in an ethics committee, where the specifics of each case can be discussed, and staff can offer counsel to patients and their families. This study examines issues that chaplains face at the bedside, such as terminal care, life-prolonging treatments, dementia, persistent vegetative state, and euthanasia-assisted suicide. We will discover that those who are involved in clinical pastoral ministry will be called upon to be a comforter, mediator, educator, ethicist, and counselor.     

疫苗临床试验的伦理挑战

有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,处在均衡状态的多种有希望的候选疫苗,应在随机对照试验中进行验证。即使存在已证明安全有效获准使用的疫苗,基于效力、反应原性、运输储存等方面的考虑可能也需要研发新的疫苗。人体挑战试验必须在受试者个人风险处在可接受的界限之内的前提之下,平衡期望的社会受益。应采取措施避免“预防误解”风险。

     

我国人体临床试验和研究中有关伦理审查的若干问题

目前我国对涉及人体的临床试验与研究进行伦理审查时,存在的主要问题是:(1)对伦理审查的目的、意义不是足够清楚;(2)伦理委员会的构成不符合要求,缺少独立性;(3)有盲目运用伦理准则或方法,忽视文化、心理的差异的倾向。这些影响了伦理审查的效用,需要有针对性地加以改进。     

人工智能自然语言处理临床应用的伦理研究

在高风险的医疗场域中,自然语言处理技术中的语言区隔和技术内在设计缺陷可能对诊疗行为和医疗体系带来严重风险,其语言区隔阻碍了不同群体的医疗伦理公正,技术自身的“黑箱”性质与不可解释性可能导致错诊误诊等问题,同时技术的过度使用破坏了医疗场域中的伦理关系,危及人类在技术及其应用中的主体性地位。为防止自然语言处理技术在临床应用中可能出现不良的伦理后果,我们需要发扬人的主观能动性主导自然语言技术的发展,依据自然语言处理协会公布的道德规范框架和行为准则,评估当前的应用现状,建构和提供一个有温度有弹性的伦理模型和行动指南。

     

The concept of quality in clinical research

Quality in clinical research may be defined as compliance with requirements together with credibility and reliability of the data obtained. Sponsors usually apply Quality Management Systems (QMS) to ensure, control, maintain, and improve quality. These systems encompass several preventive measures, tools, and controls. Standard QMS applied by clinical research sponsors may be based on ISO 9000. An earlier version of the paper was presented at the 6th International Bioethics Conference on the subject of ‘The Responsible Conduct of Basic and Clinical Research’, held in Warsaw, Poland, 3–4 June 2005.     

临床医学教学研究课题伦理审查常见问题分析

临床医学教学研究课题常见的伦理问题包括混淆常规教学与课题研究、混淆理论教学与临床教学、自行做出“豁免知情同意”判断、混淆临床试验与教学研究、忽视“间接受试者”选择的公正性等。分析其深层次原因,发现主要包括对风险的防范意识与“爱伤”观念未有机结合、在课题设计阶段并未考虑风险控制的问题、对伦理学原则特别是知情同意原则理解不深。因此,研究项目主持者应该增强风险意识、提高伦理修养、自觉树立保护受试者利益的意识、认真履行知情同意程序。

     

With crisis comes opportunity: Building ethical competencies in light of COVID-19

ABSTRACT

The emergence of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has wide-ranging implications for the field of professional psychology. As clinical practice has rapidly adapted to ensure continuity of care, doctoral students have encountered unique opportunities for ethics-related competency development across practicum training settings. This article discusses the relevant American Psychological Association (APA) Ethics Code standards and additional ethical considerations facing trainees as they navigate their foundational clinical experiences and develop as professional psychologists in light of a pandemic.     

研究者发起的临床研究项目伦理审查现实矛盾与对策思考

通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析。结合相关法规与工作实践,提出了强化卫生行政部门监管职能,加强研究者发起的临床研究项目主管部门监管,包括加强医疗机构伦理监管体系建设、完善伦理委员会标准操作规程、加强研究者伦理培训以及加强伦理宣传普及四个方面对策,以期提高研究者发起的临床研究项目伦理审查质量,促进其更加科学规范开展。