医学研究者的经济利益冲突对临床试验的影响--美国的经验与启示

研究者的经济利益冲突对医学临床试验可能会产生消极影响.本文依据美国的研究成果,利用大量的统计数据和真实的案例,分析了研究者在临床试验中的主要经济利益,揭示了这些经济利益如何对研究的设计、执行和报告产生影响,以及可能造成的危害.     

美日对医学研究中经济利益冲突的管理

美日两国相关的政府职能部门、大学、研究院所、学术团体出台相关政策并不断修订完善,以指导医学研究沿着正确轨道有序进行。如美国国立卫生研究院自1989年制定《利益冲突指导方针》后,根据新情况不断调适,使政策既适用又可行。日本医学会对哪些机构应该制定利益冲突管理政策,利益冲突管理的对象,对违反者的处置,各专业分会的职责都进行了明确规定,使政策既全面又有针对性。美日医学研究中经济利益冲突的管理经验是政府主导、政策完备、组织健全、监管到位,对我国医学研究经济利益冲突的管理具有借鉴和启示作用。     

FDA儿童药物临床试验规范化对我国的启示

对美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）儿童药物临床试验的规范化进行界定,发现我国面临儿童用药方面存在安全隐患、儿童药物临床试验存在需求缺口、儿童药物临床试验审查不够规范等现实困境,引发规范儿童药物临床试验的关键性思考。借鉴FDA对儿童药物临床试验的规范化实践,总结FDA儿童药物临床试验相关法案、临床试验指南文件以及对伦理审查委员会的监管措施,得出完善儿童药物临床试验专门法规和指南、加强相关伦理委员会监管和指导、规范儿童药物临床试验伦理审查、加大儿童受试者保护力度等对我国的启示。

     

医生与药业的关系:利益冲突重要根源

药业与医生的关系在最近40年日益受到医学界与社会的重视.药业以并不昂贵的馈赠及其他手段,资助学术交流、医学教育和医学研究,深刻地影响着临床医生的行为和诊治决策,从而危及医学的科学性和医学职业精神,加重了病人的负担,且祸及病人健康.药业与医生的这种关系,是道德与金钱关系的赤裸表现,是资本对医学的无情侵略.从道德、法律、行业管理等诸多方面正确规范行业与医生的相互关系,避免当前面临的种种弊端,维护医学的科学性,保护病人与社会公众的利益,刻不容缓.     

医生与药业的关系：利益冲突重要根源

药业与医生的关系在最近40年日益受到医学界与社会的重视。药业以并不昂贵的馈赠及其他手段,资助学术交流、医学教育和医学研究,深刻地影响着临床医生的行为和诊治决策,从而危及医学的科学性和医学职业精神,加重了病人的负担,且祸及病人健康。药业与医生的这种关系,是道德与金钱关系的赤裸表现,是资本对医学的无情侵略。从道德、法律、行业管理等诸多方面正确规范行业与医生的相互关系,避免当前面临的种种弊端,维护医学的科学性,保护病人与社会公众的利益,刻不容缓。     

医生与药业的关系:利益冲突重要根源

药业与医生的关系在最近40年日益受到医学界与社会的重视。药业以并不昂贵的馈赠及其他手段,资助学术交流、医学教育和医学研究,深刻地影响着临床医生的行为和诊治决策,从而危及医学的科学性和医学职业精神,加重了病人的负担,且祸及病人健康。药业与医生的这种关系,是道德与金钱关系的赤裸表现,是资本对医学的无情侵略。从道德、法律、行业管理等诸多方面正确规范行业与医生的相互关系,避免当前面临的种种弊端,维护医学的科学性,保护病人与社会公众的利益,刻不容缓。     

经济不平等对社会阶层流动的影响——基于对美国公共服务供给经验的分析

自20世纪70年代以来,美国的社会阶层流动趋于固化,中产阶级的规模在不断萎缩。导致这种趋势发生的一个根本原因是美国经济不平等在加剧。根据美国人口普查局2017年提供的最新数据计算基尼系数和家庭收入五分位数据,结果均表明美国家庭的贫富分化在不断拉大。尤其是作为家庭虚拟收入的公共服务在美国公民间和区域间的供给存在不公正现象,加剧了美国的经济不平等状况。从制度分析来看,美国的政治体系日益被富有的利益集团掌控,两党轮流执政的体制限制了美国降低经济不平等程度的能力,削弱了中产阶级的社会流动性;长期推行的新自由主义经济制度重效率、轻公正,特别是以教育领域为突出代表的公共服务供给不公正现象不断加剧了美国的社会阶级冲突。     

美国金融危机的成因及启示——基于虚拟经济与实体经济匹配的视角

本文首先考察了虚拟经济的特点及其与实体经济的关系,进而分析了本轮美国金融危机的成因,认为危机的主要原因在于虚拟经济与实体经济的不匹配,最后阐述了美国金融危机给我国带来的启示:一是正确对待虚拟经济的发展,认为对待虚拟经济应该坚持发展与加强管理并重;二是按照匹配原则促进虚拟经济与实体经济的协调发展;三是必须加强金融监管与加快金融改革发展同步.     

试论经验与技艺因素对中医学术发展的消极影响

在肯定经验和技艺因素为中医学特色和优势的前提下,本文从反思的角度,分析探讨了经验和技艺的渊源、内涵,特点及它们对中医学术发展产生的消极影响,提出应超越经验医学的羁绊,技术由能力化走向物化。     

药物临床试验伦理委员会规范化管理的探讨——广州军区广州总医院的经验

针对以往本院药物临床试验伦理委员会伦理评审工作中存在的一些常见问题及目前伦理委员会的工作情况,提出了应依据<药物临床试验管理规范>来加强完善伦理委员自身建设,规范伦理审查过程.同时根据自身的经验为促进伦理委员会的科学规范发展提出了几点体会和建议.     

浅析基因治疗临床试验中的"利益冲突"

基因治疗临床试验中的"利益冲突"问题多聚焦在如何规范利益冲突的不良后果上,却忽视了一些更基本的问题,如临床试验中的不同"利益",利益冲突的表现及防范等.以基因治疗为例,归纳了临床试验中的不同利益和利益冲突形式,并指出"公开经济利益安排"是解决冲突的基本对策.     

浅议生物医学研究中不同主体的利益冲突

作为医学伦理学研究的重要内容,生物医学研究中的利益冲突问题日益受到公众、研究机构和管理部门的关注。探讨生物医学活动中研究者、研究机构、学术期刊三种不同主体利益冲突的表现、危害及其特点,以期有针对性地促进人们对该领域利益冲突问题的认识。     

Conflict of interest in medical research in Estonia

An area where conflicts of interest can take place in Estonia is in the conduct of clinical trials. The paper lists the main areas where such conflicts of interest can occur. The author also briefly discusses Estonia’s current position with regard to regulating genetic information and the commencement of the Estonian Genome Project. An earlier version of this paper was presented at an International Conference on “Conflict of Interest and its Significance in Science and Medicine” held in Warsaw, Poland on 5–6 April, 2002.     

工程中利益冲突问题研究

首先在详细分析工程中利益冲突已有定义的基础上,本文从不同角度提出了一种不同的定义。然后,分析了利益冲突的构成,并列举了利益冲突的情形。接着,分析了利益冲突的伦理问题,并提出解决方法。最后介绍了美国工程社团以及大型企业有关利益冲突的伦理章程和行为规范。     

Conflict of interest as seen from a researcher's perspective

The continuous growth of the pharmaceutical industry is expected to require a considerable output of new drugs, with speedy development and approval processes. This profit-driven expansion of the drug market may broaden the already established erosion of the role of academia in favor of commercial clinical research organizations. Less and less control on the clinical trial design, its conduct and the resulting publication[s] is the likely consequence. Academic medicine and governments should find means to sustain the development of independent clinical research. An earlier version of this paper was presented at an International Conference on “Conflict of Interest and its Significance in Science and Medicine” held in Warsaw, Poland on 5–6 April, 2002.     

The Commercialization of Clinical Genetics: An Analysis of Interrelations Between Academic Centers and For-Profit Clinical Genetics Diagnostics Companies

The field of clinical genetics has undergone substantial commercialization, including the development of genetics diagnostics companies. Numerous for-profit corporations now offer genetic diagnostic services; until recently, these clinical services were provided almost exclusively through academic, not-for-profit medical centers. Some of these for-profit corporations have business and/or research relationships with academia. An evaluation of the interconnections between academia and the clinical genetics industry is an important first step in analyzing the risks and benefits of commercialization. We analyzed the personnel and business affiliations of 19 major U.S. for-profit clinical genetics diagnostics companies with universities, academic medical centers, and the scientific and medical genetics communities in a 2-year period, 1991–1992. We noted extensive connections between the for-profit sector and academia. At least 17% of high-ranking personnel and 85% of consultants for the companies had one or more academic ties. At least 68% of the companies had one or more business agreements with at least one university or academic medical center. These results raise many issues regarding the delivery of genetic medicine and the structure and function of academic medical genetics centers.     

Defining Financial Conflicts and Managing Research Relationships: An Analysis of University Conflict of Interest Committee Decisions

Despite a decade of federal regulation and debate over the appropriateness of financial ties in research and their management, little is known about the actual decision-making processes of university conflict of interest (COI) committees. This paper analyzes in detail the discussions and decisions of three COI committees at three public universities in California. University committee members struggle to understand complex financial relationships and reconcile institutional, state, and federal policies and at the same time work to protect the integrity of the scientific process, the autonomy and intellectual freedom of their faculty colleagues and students, and the financial interests of the university.