北京地区机构伦理审查委员会现状的调查分析

通过对北京地区三级医院的伦理审查委员会进行调查统计,分析北京地区机构伦理审查委员会的现状,探索可能影响机构伦理审查委员会发展的因素并提出相应的建议。调查发现,北京地区三级医院基本都建立了伦理审查委员会,发挥了保护受试者权益和安全以及指导研究方案进行的重要作用,但是在制度建设、人才引进、成员培训等方面还有待加强。     

四川省医院伦理委员会的现状分析与对策建议

采取问卷调查的方式,对四川省55家二乙以上医院伦理委员会的建设进行抽样调查和实证分析;对比研究全国、北京地区和四川省伦理委员会建设、运行的基本情况,深入剖析问题,提出对策建议,以期为行政部门加强伦理委员会建设,充分发挥伦理委员会的政策研究、咨询服务、道德教育、伦理审查等功能提供借鉴参考和决策依据.     

上海市医院伦理委员会评价指标体系的研究

通过专家咨询和现场调查,课题组建立了上海市医院伦理委员会的评价指标体系,并对13所上海市公立医院伦理委员会进行了评价.研究显示,课题组拟定的评价指标体系具有良好的效度、信度和可操作性.建议上海市各区县中心医院应建立区域性的医学伦理委员会,为所在区域基层医疗机构提供生命伦理审查、咨询与培训.     

天津市伦理委员会现状调查分析

通过对天津地区部分医院的伦理委员会设立与运行情况的调查问卷分析,发现其在设立、职能多元化、工作主动性、审查监督等方面有了提升;同时,也存在需要改进之处.建议强化关于伦理委员会伦理价值的教育,呼吁临床医师向患方提出伦理咨询的建议,强化审查外的其他职能,设立伦理委员会专家库制度,强化对伦理委员会的检查与评估.     

对医院伦理委员会建设与运作的思考

国内医院伦理委员会的建设和运作,除了存在缺少准入和认证标准、管理混乱、缺乏专门的监管机构,运行机制亟需完善、缺少标准化的操作规程、动物实验伦理审查机制的缺失等普遍性问题之外,各家医院伦理委员会还存在其他的困惑.建议采取“西学中用,自我成长和宏观管理”的策略来加快医院伦理委员会的建设.     

对医院伦理委员会建设的几点认识

对20年来我国医院伦理委员会建设步伐不够大进行了反思,分析了存在的主要原因;阐述了对生物医学技术的实施进行伦理审查评价的必要性;对我国医院伦理委员会的建设提出展望,对医院伦理委员会工作发表了自己的认识.     

对医院伦理委员会建设的几点认识

对20年来我国医院伦理委员会建设步伐不够大进行了反思,分析了存在的主要原因;阐述了对生物医学技术的实施进行伦理审查评价的必要性;对我国医院伦理委员会的建设提出展望,对医院伦理委员会工作发表了自己的认识。     

区域伦理委员会建设:定位、现状与路径

建立区域伦理委员会是完善伦理委员会机制的重要内容和手段,为此应该厘清其与机构伦理委员会的关系,进而促进伦理审查提高效率、发挥统一协调服务作用和推动伦理审查结果互认。在总结我国区域伦理委员会建设经验的基础上,应该通过立法明确区域伦理委员会的法律地位,赋予其对机构伦理委员会的指导职能,以便对伦理审查争议做出决定。同时,应该制定区域伦理委员会管理办法,完善区域伦理委员会运行机制,进一步思考区域伦理委员会未来在国家伦理委员会体系中的地位和作用。     

国外伦理委员会的监管对我国的启示

我国伦理审查委员会监管上的滞后导致各级伦理审查委员会的伦理审查能力良莠不齐、伦理审查工作得不到权威评价与考核,已经不能满足伦理审查委员会建设及生物医学科研发展的需要.分析比较了美国、英国、瑞典伦理委员会监管机制中的共性与特色,结合其先进经验,指出了我国伦理审查委员会监管体制中存在的具体问题,并就如何加强对伦理审查委员会的监管提出了几点思考.     

北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理评价指标体系的构建

作者借鉴国内外关于伦理审查的法律法规和相关规定,参考AAHRPP认证和SIDCER认证的指标内容,遵循Donabedian的结构-过程-结果模式,从组织架构、制度规程、伦理审查、文档管理、监督管理、权益保护六个维度构建了北京地区医疗卫生机构伦理管理评价指标体系的初步框架。并通过三轮专家小组共识,确定了评价指标,共包括:6个一级指标、16个二级指标和39个三级指标。研究结果表明,建立的评价指标体系合理、科学、全面,具有可操作性,有重要的推广应用价值。