国际合作中知情同意面临的难题及思考

目前在医学研究的国际合作中,知情同意原则在实施中出现了许多争议和难题.结合一些典型案例,对知情同意的跨文化研究、知情同意表格的误解以及保护受试者与自由研究之间的权衡等问题进行了深入地分析.指出:加强交流、相互尊重、求同存异是解决跨文化研究的必由之路;严格审查、加强监管是避免知情同意流于形式的重要手段;鼓励与防范并举才能达到双赢的局面.     

知情同意原则的中国化:一种生命伦理学视角的转换

知情同意原则的中国化是我国生命伦理学中的一个理论难点.有学者主张可以在知情同意原则的实践上实现个人自决与家庭决策的并立共存,也有学者认为应当运用多元道德理论来对知情同意原则进行论证.然而,知情同意原则中国化的更为可行的方式是认识到“自主”理论下的知情同意原则的限度,并重新确立医学“行善”原则的核心地位.通过这种理论视角的转变,知情同意原则的中国化就不再是一个难解的问题.     

大数据时代的知情同意

《纽伦堡法典》之后,知情同意原则逐渐成为世界医学界公认的保护患者和受试者权利的伦理原则。医学的发展离不开大数据的共享,也对知情同意原有模式提出了挑战。分析知情同意产生、发展以及在大数据时代面临的危机,在此基础上进一步分析数据挖掘与使用中的伦理问题,并探讨医学发展与知情同意原则维护之间的关系。最后在对当前学界研究进展进行综述的基础上,提出建立新型知情同意模式的必要性。     

口腔临床医疗实践中知情同意的实现

知情同意是一项重要的伦理学原则和患者自主权的具体表现形式。本文分析了在口腔临床医疗实践中知情同意存在的突出问题和原因,并探讨了实现的方法和途径。本文认为只有遵循全面、精确、真实的告知原则,让患者在充分理解的基础上做出自主地选择,才能保障知情同意原则的实现。     

精准医学对传统知情同意原则的挑战

知情同意包括信息的告知、对信息的理解以及同意的自主性等几个重要环节。知情同意原则的这几个环节在精准医学情境中面临新的挑战。在精准医学中,由于风险和收益存在未知数,风险告知成为难题,告知范围具有不确定性,无法做到信息的充分告知;由于患者或受试者对信息的理解难度增加并影响传统知情同意模式的有效实施;同时,个人自主与群体自主之间面临冲突。在精准医学时代,应当对传统的知情同意原则进行补充,构建出新的知情同意原则的实践模式,以使其更好地发挥作用。     

关于公开发表《履行知情同意原则的指导意见》系列文件的公告

我们,24家医院、8所大学的人文医学部门和6个学术团体,2008年6月14日-15日于天津就当前医院履行知情同意原则的情况做了回顾和思考,对2004年于大连由13家医院和医学与哲学杂志社共同制订且已在各医院实施的《履行知情同意原则指导意见》做了修改,同时还认真讨论了由天津医科大学附属肿瘤医院起草的《肿瘤患者告知与同意的指导原则》、由北京大学医学部医学人文学院起草的《如何应对知情不同意》、     

履行知情同意涉及法律问题的若干意见

在诊疗工作中履行知情同意原则,不仅是伦理道德要求,而且也涉及一些法律问题。现就此提出一些意见,供医院和医务人员在履行知情同意原则时参考。     

知情同意在我国临床医疗中的实施

知情同意在我国至少已倡导与实践了20年,由伦理要求上升到法律准则无疑是一个跨越式的进步。当前,医院落实知情同意的实践滞后于患者要求,除了主观方面的原因外,客观上存在知情同意与保护性医疗,病人自主权与医生处置权、医学对疾病的已知与未知等诸多盾与难点。要使知情同意在我国临床医疗中真正落实尚有许多工作要做;提高医务人员尊重病人权利的意识;完善执行知情同意的方式与程序;细化与知情同意的实施原则;营造良好的社会氛围,探索非西方环境下知情同意实现途径。     

急诊医疗中的知情同意问题

急诊医疗中的知情同意似乎与通常的临床情形不同,它不需要完全的知情同意,甚至可以被免除。这一特点可能给人以一种印象,即在急诊情况下对知情同意的考量,或可与其他情形有所不同。其实急诊情形下之所以出现知情同意的例外或免除,并非知情同意原则在急诊情况下不适用,或者是知情同意原则做出了让步。真正的原因是,知情同意在急诊治疗中往往以特殊或不同的形式表现出来。     

《侵权责任法》视域中患者知情不同意的法律思考

患者知情同意原则本质地内涵着患者知情不同意的权利,医方对患者知情不同意更应谨慎处理.针对患者知情不同意的不同类型,在实践中适用《侵权责任法》时应当注意替代同意的效力问题,明确医方告知的信息范围和告知方式,并在患者拒绝治疗后谨慎处理医生干涉权和患者自主权之间的关系.     

代理行使知情同意权的有关问题探讨

代理行使知情同意权在医疗实践中广泛存在,也面临一些争议。对代理权设置的法律意义、代理行使知情同意权在医疗实践中的种类以及不同情况下的问题与对策作出分析,为这个领域的代理实践提供一些思路。     

浅谈肺癌手术的知情同意

手术在肺癌治疗中占有重要地位。胸外科医生充分告知手术利弊、患者和／或代理人充分理解告知内容是顺利完成知情同意的重要步骤。本文就肺癌手术知情同意的意义、临床工作中存在的问题及解决办法进行了初步的探讨。     

Requirements and Implementation of Maintaining Patient Records

Summary

This article will discuss the need for psychotherapists to document the statements of patients, the techniques they use, and other aspects of their work to avoid ethical and legal problems. Elements of session notes and written informed consent will be identified. No informed consent can legitimize some actions and they will be addressed.     

Democracy as Uninformed Non‐Consent

Carol Gould argues that democratic institutions can serve as mechanisms of informed consent or could at least facilitate creating regulations and other structures which facilitate informed consent in bioethics, medicine, and elsewhere. I am sceptical. I argue that democracies cannot serve as vehicles of consent, let alone informed consent. Further, the problems of democratic ignorance and irrationality created significant barriers to democratic deliberation helping to produce better regulations or conditions for informed consent. Democracy is not a good surrogate for consent.     

从辅助生殖技术的个案析要论知情同意的完善

结合在人类辅助生殖技术服务过程中发生的案例进行分析,就如何完善知情同意提出了一些见解。认为,医疗技术服务中,知情同意的完善必须注重两个环节,知情同意过程和签署知情同意书。这两个环节必须根据具体情况来进行实施,绝不能敷衍走过场。因此,相关医生对知情同意的认识和伦理监督就显得尤为重要。     

Women in labor: some issues about informed consent

Women wishing hospital admission for childbirth are asked to sign very general pre-admission consent forms. The use of such forms suggests that women in labor are considered incompetent to give informed consent. This paper explores some of the problems with advance directives and general consent, and argues that since women in labor are not generally incompetent, it is not appropriate to require this kind of consent of them.     

心理咨询和治疗的知情同意原则及其影响因素

随着心理咨询和治疗的发展,患者的知情同意成为临床心理学实践的一个基本伦理观念和原则。首先提出心理咨询和治疗实践中的知情同意问题,介绍心理咨询和治疗知情同意的要素、过程、内容、意义和影响因素,并附心理咨询和治疗提供给患者的知情同意问卷,旨在引起从业者的注意和重视,并在临床实践中自觉地遵守。