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| 医学伦理审查中形式审查的常见问题探析 | |
| 作者姓名： | 王小琪 訾明杰 白楠 孙桂珍 王美霞 孟莎 贾敏 盛艾娟 |
| 作者单位： | 1.首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会;2.中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会;3.中国人民解放军总医院医学伦理委员会办公室;4.首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构 |
| 基金项目： | 2019年陕西省健康文化研究中心青年项目 JKWH2019-Q01 |
| 摘 要： | 伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的伦理审查效率和项目实施进度。 |
| 关 键 词： | 伦理审查 形式审查 伦理效率 |