健康受试者风险感知情况及影响因素——基于NVivo11的质性文本分析

采用NVivo11软件对健康受试者的风险感知情况和影响因素进行分析。认为健康受试者整体对Ⅰ期药物临床试验风险呈弱感知特点。感知有风险的受试者有些对知情同意认知不充分,有些重复受试者由于多次参加试验导致风险脱敏;感知无风险的受试者抱有不知者无畏、自我风险规避和信任托付心态来参加;相反,研究者对待知情同意过程和试验风险更加科学和理性,充分尊重受试者的自主选择权并期待与受试者良好合作。由此可见,对风险的错误感知警示健康受试者不可盲目参加试验,提高风险认知能力,做好风险预判,有助于保障自身安全和试验的顺利开展。