ART知情同意的困境与对策

由于受到千百年来传统家庭观念及患者认知能力的影响,同时,由于辅助生殖技术(ART)的专业性、复杂性,ART技术应用的局限性、结果的不确定性以及诊治周期长、费用高等因素的存在,ART知情同意过程面临着困境.ART伦理管理落实真实知情同意的体现在对患者进行充分、全面、如实的信息告知,取得其配偶的同意和支持,完善的、个案化的文书签定,是ART伦理管理落实真实知情同意的体现.     

知情同意与保护性医疗制度的思考

为了提高医务人员尊重患者知情同意权的法律意识和建立人文医疗的服务理念,促进医学伦理和医事法律建设的进程,对医疗活动中如何理解和落实知情同意与保护性医疗制度等问题进行了比较分析。目前,在如何调节知情同意与保护性医疗的矛盾方面缺乏明确的法律依据,因此,尊重患者的合法权益不仅体现医德和对生命的尊重,同时对于人文医疗与医患和谐有着积极的促进作用。     

知情同意与保护性医疗制度的思考

为了提高医务人员尊重患者知情同意权的法律意识和建立人文医疗的服务理念,促进医学伦理和医事法律建设的进程,对医疗活动中如何理解和落实知情同意与保护性医疗制度等问题进行了比较分析.目前,在如何调节知情同意与保护性医疗的矛盾方面缺乏明确的法律依据,因此,尊重患者的合法权益不仅体现医德和对生命的尊重,同时对于人文医疗与医患和谐有着积极的促进作用.     

知情同意在我国临床医疗中的实施

知情同意在我国至少已倡导与实践了20年,由伦理要求上升到法律准则无疑是一个跨越式的进步。当前,医院落实知情同意的实践滞后于患者要求,除了主观方面的原因外,客观上存在知情同意与保护性医疗,病人自主权与医生处置权、医学对疾病的已知与未知等诸多盾与难点。要使知情同意在我国临床医疗中真正落实尚有许多工作要做;提高医务人员尊重病人权利的意识;完善执行知情同意的方式与程序;细化与知情同意的实施原则;营造良好的社会氛围,探索非西方环境下知情同意实现途径。     

基因研究中的知情同意之惑

知情同意作为生命伦理的重要原则,在基因研究中同样占据重要的地位,由于基因研究中知情同意的异质性,在基因研究中面临着诸如如何理解其知情同意的异质性、群体知情同意、基因知情与基因隐私、利益冲突等问题。通过分析基因研究中知情同意的特殊性,综合国内外此领域的已有研究,运用理论联系实际的方法,得出结论认为,只有正确区分基因知情与基因隐私的权利主体,用伦理规范来解决利益冲突,在发展中不断完善知情同意,才能够取得科技与伦理的共赢。     

基因研究中的知情同意之惑

知情同意作为生命伦理的重要原则,在基因研究中同样占据重要的地位,由于基因研究中知情同意的异质性,在基因研究中面临着诸如如何理解其知情同意的异质性、群体知情同意、基因知情与基因隐私、利益冲突等问题.通过分析基因研究中知情同意的特殊性,综合国内外此领域的已有研究,运用理论联系实际的方法,得出结论认为,只有正确区分基因知情与基因隐私的权利主体,用伦理规范来解决利益冲突,在发展中不断完善知情同意,才能够取得科技与伦理的共赢.     

关于知情同意的伦理与法律意义之辨析

尊重和自主是知情同意的伦理底线,行善是知情同意的伦理基础。知情同意并不是评判医疗行为是否符合伦理的金标准。伦理上的知情同意与法律上的知情同意,既有区别又相互联系,德法并济是有效履行知情同意的前提。     

关于知情同意的伦理与法律意义之辨析

尊重和自主是知情同意的伦理底线,行善是知情同意的伦理基础.知情同意并不是评判医疗行为是否符合伦理的金标准.伦理上的知情同意与法律上的知情同意,既有区别又相互联系,德法并济是有效履行知情同意的前提.     

医疗知情同意的法伦理思考

医疗知情同意是一项伦理原则,也是一项法律原则.虽然不同视角下的医疗知情同意具有相对不同的要求,但两者在本质上是一致的.尊重患者的知情同意权是患者和社会对医方所提出的要求,也是医方应尽的法律和伦理义务.因此,从法伦理视角审视知情同意原则,以凸显其丰富的内涵及其情、理、法的融合与统一.     

医疗知情同意的法伦理思考

医疗知情同意是一项伦理原则,也是一项法律原则。虽然不同视角下的医疗知情同意具有相对不同的要求,但两者在本质上是一致的。尊重患者的知情同意权是患者和社会对医方所提出的要求,也是医方应尽的法律和伦理义务。因此,从法伦理视角审视知情同意原则,以凸显其丰富的内涵及其情、理、法的融合与统一。     

论知情同意的中国本土化--中国文化视野中的知情同意走向

知情同意原产于西方,移植到中国后被"家文化"、"功利论"、"简单化"等中华传统文化彻底改造过以后,浓缩成了手术前一味要求病人家属或单位领导签字的行为模式,远离了知情同意的主旨,但曾一度非理性地普遍流行.现在,又出现了一种照搬欧美知情同意的倾向,在一线医务人员中引发了诸多困惑和不满.在实施知情同意时,离开中华文化语境,或者在本土化中化掉其本质的做法,都是不可行的.正确的取向只能是立足于中国当代医学实践,以正在形成中的中国现代文化去整合西方知情同意的本质、理念和规范,构建成一套适合中国国情的知情同意机制.     

纸质与视频补充材料对手术知情同意体验的影响：以腹腔镜胆囊切除手术为例

知情同意书在医患沟通中起着间接传递信息的重要作用。以159名大学生为被试,通过操纵不同的知情同意方式,考察了纸质或视频补充信息对患者知情同意满意度、理解程度以及患者信息需求的满足程度影响。结果发现,接受纸质补充知情同意或视频补充知情同意的被试对知情同意过程的满意度、对手术信息的理解程度与知情同意信息需求的满足程度显著高于接受普通知情同意的被试。同时,纸质补充知情同意使得“治疗信息需求的满足程度”最高。这表明,纸质补充知情同意更能满足患者对治疗信息的需求。     

浅析知情同意权在我国立法中的不足

分析了我国在知情同意问题上的法律规则,指出我国现有法律存在四方面的立法缺陷,即对医生同时柯加告知义务与不告知义务,使医生陷入两难处境;在病人同意权方面只要求实验性和特殊诊疗措施征得病人同意,同意的主体上多且乱,过份强调病人家属的同意,侵害或剥夺了病人的自主权;对知情同意权的含义认识不清;知情权与同意权相分离而没有形成完整统一的病人知情同意权,在此基础上,提出完善我国立法的建议。     

Audit of the Informed Consent Process as a Part of a Clinical Research Quality Assurance Program

Audits of the informed consent process are a key element of a clinical research quality assurance program. A systematic approach to such audits has not been described in the literature. In this paper we describe two components of the audit. The first is the audit of the informed consent document to verify adherence with federal regulations. The second component is comprised of the audit of the informed consent conference, with emphasis on a real time review of the appropriate communication of the key elements of the informed consent. Quality measures may include preparation of an informed consent history log, notes to accompany the informed consent, the use of an informed consent feedback tool, and the use of institutional surveys to assess comprehension of the informed consent process.     

Psychology of the Informed Consent Process: A Commentary on Three Recent Articles

In conducting research on humans, respect for human dignity requires investigators to obtain informed consent. Institutional pressures, however, often reduce the informed consent form to a signature on a document. Unfortunately, people often do not read or understand these documents. In the present effort, we argue that the key problem here arises because investigators often do not take into account the psychology of participants. Based on 3 articles, we argue that informed consent requires investigators to help participants “make sense” of a study, and its implications, for both themselves and others. Informed consent procedures that might encourage participant sensemaking are discussed.     

On the Prospects of Collective Informed Consent

abstract    It has been suggested that collective informed consent procedures could be used in solving moral problems arising in connection with such collective arrangements as land use planning, business administration, and developing new technology. Critics have however argued that informed consent is not an appropriate method for collective moral decision-making for three reasons. Firstly, informed consent procedures only allow the affected parties to choose between rejecting and accepting certain predetermined options, while those parties should be allowed to take part in the decision-making process as a whole. Secondly, identifying the parties whose informed consent should be sought would in many cases be problematic. Thirdly, informed consent is a veto power concept, and granting all parties affected by a collective arrangement veto power as to its completion would make taking such collective action extremely difficult. In this article, it is argued that these criticisms do not undermine collective informed consent.     

对知情同意书和知情同意过程的探讨

在《医疗事故处理条例》实施中,存在着一种现象:重视一张由患者签字的知情同意书,轻待知情同意过程。签字的知情同意书不等于知情同意,知情同意书不等于“生死契约”。知情同意的本义:对患者权利、尊严、人格和自由的尊重,只有在知情同意过程中获得。因此知情同意过程应该重要于知情同意书。医生严格履行好法定的告知和说明义务,尊重患者的知情同意权,就是尊重法律,也是医生保护自己的最好方式。     

急诊医疗中的知情同意问题

急诊医疗中的知情同意似乎与通常的临床情形不同,它不需要完全的知情同意,甚至可以被免除。这一特点可能给人以一种印象,即在急诊情况下对知情同意的考量,或可与其他情形有所不同。其实急诊情形下之所以出现知情同意的例外或免除,并非知情同意原则在急诊情况下不适用,或者是知情同意原则做出了让步。真正的原因是,知情同意在急诊治疗中往往以特殊或不同的形式表现出来。     

美国对受试者研究中特殊挑战的观点:遗传研究中的伦理问题

虽然基因研究比其他任何时候更有望了解人类疾病及其在世界各类人群中的表现形式,并且对预防和治疗疾病产生了深远影响,但是它的应用也会极大地改变我们对个体及群体特征。从个体属性及群体意识的角度来看,特别是关于知情同意这个议题,我们会非常清楚地看到遗传研究所面临的挑战。阐述了在美国遗传研究所面临的挑战,讨论了遗传研究进行过程中出现的一系列伦理问题,如：如何正确执行知情同意;研究中可能对受试者产生的标签和歧视行为;遗传流行病研究中出现的伦理问题以及需要关注的社区和民族的伦理问题;对人类组织样本的储存和使用中所出现的伦理问题。强调了知情同意和社区参与遗传研究及在研究中社区代表性的重要性;强烈主张在遗传研究中建立多民族的合作是确保研究的顺利进行的基础。